認知行動教育と運動介入が禁煙に及ぼす影響
冠状動脈性心疾患患者の禁煙と心身の健康に対する認知行動教育と運動介入の効果：超理論的モデルの応用
調査の概要
詳細な説明
喫煙は冠動脈疾患 (CAD) の主要な危険因子であり、心血管疾患患者の 3 人に 1 人の死亡の原因となっています。 禁煙は心血管疾患のリスクを軽減するための最も好ましい方法の 1 つです。心臓病を患っている患者であっても、禁煙することで心臓病が再発する可能性を減らすことができます。 しかし、健康増進局は、急性心筋梗塞（AMI）の男性患者のうち、79.5％が喫煙経験があり、35.6％がAMI発症後も喫煙を続けていることを明らかにした。 これまでの研究では、健康教育や運動が禁煙率を高める可能性があることが確認されているが、患者の禁煙意欲の欠如により失敗率は65.5％となっている。 したがって、患者の禁煙意欲を高める方法を特定することが禁煙を成功させる鍵となります。
研究の目的は、超理論モデルを採用して患者の喫煙行動の段階的な変化を促進し、「認知行動教育コース」と「運動プログラム」が禁煙、身体的健康、 CADを患う喫煙者のメンタルヘルス。 この研究は 3 年間の 3 段階で構成され、台湾北部の医療センターの循環器科から患者（選択基準を満たす患者）を募集します。 第 1 段階では、CAD 患者の喫煙状況とさまざまな生理学的および心理的指標との関係を調査するために横断的手法が採用されます。 第2段階では、禁煙開始段階の「熟考前」と「熟考」にある被験者を募集する。
準実験計画を使用して、参加者の禁煙行動、喫煙意思決定、および禁煙における自己効力感に対する禁煙に関連する 4 週間の認知行動教育コースの効果を判定します。 第 3 段階では、第 1 段階と第 2 段階の「準備」段階と「行動」段階にある被験者が集められ、ランダムに実験群または対照群に分けられ、参加者の健康状態の改善に対する 12 週間の早歩きの効果が確認されます。即時 (短期)、3 か月、および 6 か月 (長期) の健康状態。 健康状態の評価に使用される主な指標は禁煙成功率です。使用される二次指標は、生理学的状態 (つまり、ニコチン中毒、肺の一酸化炭素濃度、心拍数変動、禁煙症候群) と心理的状態 (つまり、うつ病と回復力) です。 統計分析には SPSS for Windows 24.0 ソフトウェアが使用されます。 第 1 種誤差は 0.05 です。 推論分析では、カイ二乗検定、ピアソン相関係数、独立 t 検定、一元配置分散分析、および事後比較 (シェッフェ) 検定を使用して、グループ間の分散を調べます。 最後に、ANCOVA モードと GEE モードを使用して、それぞれステージ 1 とステージ 2 での介入の有効性をテストします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fang-Chun Wei
- 電話番号：3931 +88627082121
- メール：wfc@cgh.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yi-Min Lee
- 電話番号：3946 88627082121
- メール：yimin@cgh.org.tw
研究場所
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Taipei、台湾、10648
- 募集
- Cathay General Hospital
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コンタクト：
- Fang-Chun Wei
- 電話番号：3931 +88628082121
- メール：wfc@cgh.org.tw
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コンタクト：
- Yi-Min Lee
- 電話番号：3946 +88628082121
- メール：yimin@cgh.org.tw
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主任研究者：
- YEN-PING Tsai
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主任研究者：
- CHING-YI Huang
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主任研究者：
- CHIA-YUAN Liu
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主任研究者：
- Chiu-Ling Tsai
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主任研究者：
- Ching-Lien Cheng
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主任研究者：
- Chii Jeng
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 診断に該当し、医師の紹介により有酸素運動ができる方。
- 意識がはっきりしていて、医療記録や口頭で精神疾患が記録されていない人。
- 自力で歩ける方。
- 研究の第 1 フェーズまたは第 2 フェーズに参加しており、禁煙フェーズは準備フェーズと実行フェーズにあります。
除外基準:
- 不規則な心臓のリズム。
- 心臓レギュレーターを取り付けます。
- すでに定期的な運動を行っている方（週に 3 回、毎回 20 ～ 30 分の身体活動）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Stage2 - 認知行動教育
準実験計画を使用して、参加者の禁煙行動、喫煙意思決定、および禁煙における自己効力感に対する禁煙に関連する 4 週間の認知行動教育コースの効果を判定します。
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4週間の認知行動教育コース
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実験的：ステージ 3 - 12 週間の早歩き
「準備」および「行動」段階にある被験者が募集され、ランダムに実験群または対照群に分けられ、12週間の早歩きが参加者の即時（短期）、3か月間の健康状態の改善に及ぼす影響を確認します。 、6か月（長期）の健康状態。
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12週間の早歩き
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stage3-禁煙成功率の変化
時間枠：12週間、3か月、6か月
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禁煙成功
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12週間、3か月、6か月
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Stage2 - 禁煙行動の変化
時間枠：以前は4週間。
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質問はひとつだけ、「現在禁煙を検討していますか？」
禁煙行動変化段階は、交差理論モデルに従って 5 つの期間に分割され、それぞれ 1. 非意図的期間: 現在喫煙しており、今後 6 か月以内に禁煙を考慮しません。
2. 意図期間: 現在喫煙していますが、今後 6 か月以内に禁煙を検討しています。
3. 準備期間：現在喫煙中、直近1ヶ月以内に禁煙予定。
4. 行動期間: 禁煙しましたが、半年未満です。
5.維持期間：禁煙して6か月以上経過しています。
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以前は4週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Stage3 - Fagerstrom Test for Nicotine dependence (FTND) の変更
時間枠：12週間、3か月、6か月
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厚生省健康増進局翻訳「ニコチン依存症ファーガーストローム検査」（FTND）を使用。
スケールの内容には 6 つの質問が含まれています。
スケールの合計スコアは 0 ～ 10 点です。
スコアが高いほど、ニコチン依存指数が高くなります。 4 ポイント未満は依存度が高くないことを意味します。
禁煙を決意すれば成功するでしょう。 4-6は依存度が高く、禁煙に努力する必要がある。 7～10 ポイントのニコチン依存症は非常に高く、禁煙には専門家の支援が必要です
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12週間、3か月、6か月
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Stage3 - 肺の一酸化炭素濃度の変化
時間枠：12週間、3か月、6か月
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生理学的状態
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12週間、3か月、6か月
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Stage3 - 心拍数変動の変化
時間枠：12週間、3か月、6か月
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生理学的状態
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12週間、3か月、6か月
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Stage3 - 禁煙離脱症候群の変化
時間枠：12週間、3か月、6か月
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私たちは、フランスのミネソタ州ニコチン離脱スケール (MNWS) を使用して、喫煙依存症と離脱症状を評価しました。
これには、喫煙への欲求が 1 つと、禁断症状が 8 つ含まれます (抑うつ気分、イライラ、イライラ、怒り、不安、集中力の低下、落ち着きのなさ、食欲の増加、入眠困難、眠れない睡眠、喫煙への衝動)。
項目は過去 1 日以内に禁煙した人の感情であり、0 から 4 のスケールでスコア化されます。
まったく当てはまらない: 0 ポイント;軽度: 1 ポイント。中程度: 2 ポイント。かなり厳しい：3点。非常に厳しい：4点。
スコアには喫煙への欲求の度合いと 8 つの離脱症状が含まれており、これらは禁煙を評価するために使用されます。衝撃後のスコアが高いほど、離脱症状はより重篤です。
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12週間、3か月、6か月
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Stage3 - 疫学研究センターの変更 - うつ病スケール (CESD-10)
時間枠：12週間、3か月、6か月
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疫学研究センター - うつ病スケール (CESD-10) を使用しました。
合計 10 の質問があり、被験者の 1 週間以内のうつ病の症状の頻度を測定します。
各項目には 0 ～ 3 のスコアが付けられ、合計スコアは 0 ～ 30 になります。
スコアが高いほど、うつ病はより重度になります。
スケールスコアが 10 ポイント以上の場合、うつ病の傾向があることを示します。
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12週間、3か月、6か月
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Stage3 - 台湾版の簡易レジリエンススケールの変更
時間枠：12週間、3か月、6か月
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台湾版のブリーフレジリエンススケール（BRS）を使用しました。
このスケールには、回復力と屈服性の 2 つの次元に分かれた 6 つの項目があります。
質問 1、3、および 5 は肯定的な質問で、測定の側面は回復力です。質問 2、4、および 6 は否定的な質問で、測定の側面は収量です。
採点方法はリッカートの5点満点法を採用し、「全く同意しない」から「強く同意する」を1点から5点とし、否定的な質問はその逆で採点する。
BRS スコアの計算方法は、6 項目の個別スコアの平均を計算します。
平均値が高いほど心理的回復力は高く、逆も同様で、心理的回復力は低くなります。
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12週間、3か月、6か月
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Stage2 - 喫煙に関する意思決定
時間枠：以前は4週間。
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このスケールは Chia ら (2013) によって開発されました。
「便益」や「費用」など6つの質問があります。
利益部分のスコアは 3 ～ 15 ポイントで、スコアが高いほど喫煙が重要であることを示します。これは、喫煙によって利益が得られることを意味し、喫煙は実際には悪いものであることを意味します [否定的な反応]。
コスト部分のスコアは 3 ～ 15 点で採点されます。
スコアが高いほど喫煙が代償を払うことを示し、喫煙しないことが重要であることを意味します[陽性反応]。
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以前は4週間。
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Stage2 - 禁煙における自己効力感
時間枠：以前は4週間。
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Ou、Li、Yan (2000) によって開発された禁煙の自己効力感。さまざまな状況で被験者の禁煙に対する自信を評価するために使用されました。
スケールには合計 14 の質問があります。
リッカート 4 点計算が使用されます。
採点方法は、「絶対に吸わない」（4 点）、「吸わないかもしれない」（3 点）、「吸ってもいい」（2 点）、「必ず吸う」（1 点）と回答します。
スコアは 14 から 56 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、禁煙の自己効力感が高くなります。
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以前は4週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fang-Chun Wei、Cathay General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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