Efectos de la educación cognitivo-conductual y las intervenciones de ejercicio sobre el abandono del hábito de fumar
Efectos de la Educación Cognitivo-Conductual y de las Intervenciones de Ejercicio sobre el Dejar de Fumar y la Salud Física y Mental en Pacientes con Enfermedad Coronaria: Aplicación del Modelo Transteórico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tabaquismo es un factor de riesgo importante de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y es responsable de la muerte de uno de cada tres pacientes con enfermedades cardiovasculares. Dejar de fumar es uno de los métodos más favorables para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares; incluso para pacientes con una enfermedad cardíaca, dejar de fumar puede reducir la posibilidad de una recaída de dicha enfermedad. Sin embargo, la Administración de Promoción de la Salud reveló que entre los pacientes varones con infarto agudo de miocardio (IAM), el 79,5 % había fumado y el 35,6 % seguía fumando después de un episodio de IAM. Aunque estudios previos confirmaron que la educación para la salud y los ejercicios pueden aumentar las tasas de abandono del hábito de fumar, la falta de motivación de los pacientes para dejar de fumar se ha traducido en una tasa de fracaso del 65,5%. Por lo tanto, identificar métodos para fortalecer la motivación de los pacientes para dejar de fumar es clave para lograr el abandono del hábito tabáquico.
El propósito del estudio es adoptar el Modelo Trans-teórico para facilitar cambios paso a paso en el comportamiento de fumar de un paciente y explorar el efecto del "Curso de Educación Cognitivo-Conductual" y el "Programa de Ejercicios" para dejar de fumar, salud física, y salud mental de fumadores con CAD. Este estudio se compone de tres etapas en un período de tres años, reclutando pacientes (que cumplen con los criterios de selección) del departamento de cardiología de un centro médico en el norte de Taiwán. Para la primera etapa, se empleará un método transversal para investigar la relación entre el tabaquismo y varios indicadores fisiológicos y psicológicos en pacientes con CAD. Para la segunda etapa, se reclutarán sujetos que se encuentren en la etapa de cesación tabáquica de "precontemplación" y "contemplación".
Se utilizará un diseño cuasiexperimental para determinar los efectos de un curso de educación cognitivo-conductual de cuatro semanas relacionado con el abandono del hábito de fumar en el comportamiento de abandono del hábito de fumar de los participantes, la toma de decisiones sobre el consumo de tabaco y la autoeficacia para dejar de fumar. Para la tercera etapa, los sujetos de las Etapas 1 y 2 que se encuentran en la etapa de "preparación" y "acción" serán reclutados y divididos al azar en un grupo experimental o de control para identificar el efecto de una caminata rápida de 12 semanas en la mejora de la capacidad de los participantes. estado de salud inmediato (a corto plazo), a los tres meses y a los seis meses (a largo plazo). El indicador principal utilizado para la evaluación del estado de salud es la tasa de éxito para dejar de fumar; los indicadores secundarios utilizados son el estado fisiológico (es decir, adicción a la nicotina, concentración de monóxido de carbono en los pulmones, variabilidad de la frecuencia cardíaca y síndrome de abstinencia tabáquica) y el estado psicológico (es decir, depresión y resiliencia). El software SPSS para Windows 24.0 se utilizará en el análisis estadístico. El error de tipo uno es 0.05. En el análisis de inferencias, se utilizará la prueba de chi-cuadrado, el coeficiente de correlación de Pearson, la prueba t independiente, ANOVA de una vía y la prueba de comparación post hoc (scheffe) para examinar la varianza entre grupos. Finalmente, se usará el modo ANCOVA y GEE para probar la efectividad de la intervención en la etapa 1 y la etapa 2, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fang-Chun Wei
- Número de teléfono: 3931 +88627082121
- Correo electrónico: wfc@cgh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yi-Min Lee
- Número de teléfono: 3946 88627082121
- Correo electrónico: yimin@cgh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10648
- Reclutamiento
- Cathay General Hospital
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Contacto:
- Fang-Chun Wei
- Número de teléfono: 3931 +88628082121
- Correo electrónico: wfc@cgh.org.tw
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Contacto:
- Yi-Min Lee
- Número de teléfono: 3946 +88628082121
- Correo electrónico: yimin@cgh.org.tw
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Investigador principal:
- YEN-PING Tsai
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Investigador principal:
- CHING-YI Huang
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Investigador principal:
- CHIA-YUAN Liu
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Investigador principal:
- Chiu-Ling Tsai
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Investigador principal:
- Ching-Lien Cheng
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Investigador principal:
- Chii Jeng
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes cumplan con el diagnóstico y puedan realizar ejercicio aeróbico luego de ser referidos por un médico.
- Aquellos que tienen una conciencia clara y no tienen trastornos mentales registrados en registros médicos o verbalmente.
- Los que pueden caminar solos.
- Participó en la primera o segunda fase del estudio y la fase de abandono del hábito de fumar se encuentra en las fases de preparación y acción.
Criterio de exclusión:
- Ritmo cardíaco irregular.
- Instale un regulador cardíaco.
- Aquellos que ya hacen ejercicio regularmente (3 veces por semana, 20-30 minutos de actividad física cada vez).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Stage2 - educación cognitivo-conductual
Se utilizará un diseño cuasiexperimental para determinar los efectos de un curso de educación cognitivo-conductual de cuatro semanas relacionado con el abandono del hábito de fumar en el comportamiento de abandono del hábito de fumar de los participantes, la toma de decisiones sobre el consumo de tabaco y la autoeficacia para dejar de fumar.
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curso de educación cognitivo-conductual de cuatro semanas
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Experimental: Etapa 3- Caminata rápida de 12 semanas
Los sujetos que se encuentran en la etapa de "preparación" y "acción" serán reclutados y divididos aleatoriamente en un grupo experimental o de control para identificar el efecto de una caminata rápida de 12 semanas en la mejora inmediata (a corto plazo) de los participantes durante tres meses. y estado de salud a los seis meses (a largo plazo).
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Caminata rápida de 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa 3: el cambio en la tasa de éxito para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 semanas, tres meses y seis meses
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éxito para dejar de fumar
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12 semanas, tres meses y seis meses
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Etapa 2: el cambio del comportamiento para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Antes, 4 semanas.
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Solo una pregunta, "¿Está considerando dejar de fumar?"
La etapa de cambio de comportamiento para dejar de fumar se divide en 5 períodos de acuerdo con el modelo teórico cruzado, y son respectivamente 1. Período no intencional: el tabaquismo actual y el abandono del hábito de fumar se considerarán en los próximos seis meses.
2. Período de intención: fumar actualmente, pero considerar dejar de fumar en los próximos seis meses.
3. Período de preparación: fumar actualmente y planear dejar de fumar dentro del mes más cercano.
4. Periodo de actuación: He dejado de fumar, pero menos de seis meses.
5. Periodo de mantenimiento: He dejado de fumar durante más de seis meses.
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Antes, 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa 3-El cambio de la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina (FTND)
Periodo de tiempo: 12 semanas, tres meses y seis meses
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Usó la "Prueba de Fagerstrom para la Dependencia de la Nicotina" (FTND) traducida por la Administración de Promoción de la Salud, Ministerio de Salud y Bienestar.
El contenido de la escala incluye seis preguntas.
La puntuación total de la escala es de 0 a 10 puntos.
A mayor puntuación, mayor índice de dependencia a la nicotina; el menor de 4 puntos significa que el grado de adicción no es alto.
Si está decidido a dejar de fumar, tendrá éxito; 4-6 se divide en adicción de alto grado, necesita trabajar duro para dejar de fumar; 7-10 puntos La adicción a la nicotina es muy alta y se necesitan profesionales para ayudar a dejar de fumar
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12 semanas, tres meses y seis meses
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Etapa 3: el cambio de la concentración de monóxido de carbono en los pulmones
Periodo de tiempo: 12 semanas, tres meses y seis meses
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estado fisiológico
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12 semanas, tres meses y seis meses
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Etapa 3: el cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas, tres meses y seis meses
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estado fisiológico
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12 semanas, tres meses y seis meses
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Etapa 3-El cambio del síndrome de abstinencia tabáquica
Periodo de tiempo: 12 semanas, tres meses y seis meses
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Utilizamos la escala francesa de abstinencia de nicotina de Minnesota, MNWS, para evaluar la adicción al tabaco y los síntomas de abstinencia.
Esto incluye 1 ansia de fumar y 8 síntomas de abstinencia (estado de ánimo deprimido, irritabilidad, frustración o ira, ansiedad, dificultad para concentrarse, inquietud, aumento del apetito, dificultad para conciliar el sueño, sueño inquieto y ganas de fumar).
Los ítems son los sentimientos de quienes dejaron de fumar en el último día, y se puntúan en una escala de 0 a 4.
En absoluto: 0 puntos; leve: 1 punto; moderado: 2 puntos; bastante grave: 3 puntos; extremadamente grave: 4 puntos.
La puntuación incluye el grado de deseo de fumar y los ocho síntomas de abstinencia, que se utilizan para evaluar el abandono del hábito de fumar Después del impacto, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de abstinencia.
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12 semanas, tres meses y seis meses
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Etapa 3-El cambio del Centro de Estudios Epidemiológicos -Escalas de Depresión (CESD-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas, tres meses y seis meses
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Se utilizó el Centro de Estudios Epidemiológicos -Escalas de Depresión (CESD-10).
Hay un total de 10 preguntas, que miden la frecuencia de los síntomas de depresión en el sujeto dentro de una semana.
Cada elemento recibe una puntuación de 0 a 3, con una puntuación total de 0 a 30.
Cuanto mayor sea la puntuación, más severa será la depresión.
Cuando la puntuación de la escala es ≥ 10 puntos, indica que hay tendencia a la depresión.
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12 semanas, tres meses y seis meses
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Etapa 3-El cambio de la versión taiwanesa de la Escala de Resiliencia Breve
Periodo de tiempo: 12 semanas, tres meses y seis meses
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Utilizamos la versión taiwanesa de la Escala de Resiliencia Breve (BRS).
La escala consta de 6 ítems divididos en dos dimensiones: resiliencia y sucumbir.
Las preguntas 1, 3 y 5 son preguntas positivas, el aspecto de medición es resiliencia, las preguntas 2, 4 y 6 son preguntas negativas y el aspecto de medición es rendimiento.
El método de puntuación utiliza el método de puntuación de 5 puntos de Likert, de 1 a 5 puntos, cada uno de los cuales representa "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo", y las preguntas negativas se califican a la inversa.
El método de cálculo de la puntuación BRS consiste en calcular la media de las puntuaciones individuales de los 6 elementos.
A mayor promedio, mayor resiliencia psicológica y viceversa, menor resiliencia psicológica.
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12 semanas, tres meses y seis meses
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Etapa 2: toma de decisiones sobre fumar
Periodo de tiempo: Antes, 4 semanas.
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Esta escala fue desarrollada por Chia et al (2013).
Hay 6 preguntas en la escala, que incluyen "beneficios" y "costos".
La puntuación para la parte del beneficio es de 3 a 15 puntos, la puntuación más alta indica que fumar es importante, lo que significa que fumar puede generar beneficios y fumar es realmente malo [reacción negativa].
La puntuación de la parte de costes se puntúa de 3 a 15 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación indica que fumar pagará el precio, lo que significa que es importante no fumar [reacción positiva].
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Antes, 4 semanas.
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Etapa 2- autoeficacia para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Antes, 4 semanas.
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La autoeficacia para dejar de fumar desarrollada por Ou, Li y Yan (2000). Se utilizó para evaluar la confianza de los sujetos para no fumar en diversas situaciones.
Hay un total de 14 preguntas en la escala.
Se utiliza el cálculo de cuatro puntos de Likert.
El método de puntuación se utiliza para responder que nunca fumaré (4 puntos), no puedo fumar (3 puntos), puedo fumar (2 puntos) y definitivamente fumaré (1 punto).
La puntuación oscila entre 14 y 56 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la autoeficacia de la negativa a fumar.
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Antes, 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- CGH-OP108004
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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