Effekter av kognitiv atferdsopplæring og treningsintervensjoner på røykeslutt
Effekter av kognitiv atferdsopplæring og treningsintervensjoner på røykeslutt og fysisk og psykisk helse hos pasienter med koronar hjertesykdom: Anvendelse av den transteoretiske modellen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking er en viktig risikofaktor for koronararteriesykdom (CAD) og er ansvarlig for døden til én av tre pasienter med hjerte- og karsykdommer. Røykeslutt er en av de mest gunstige metodene for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer; selv for pasienter med hjertesykdom, kan røykeslutt redusere sjansen for tilbakefall av sykdommen. Imidlertid avslørte Health Promotion Administration at blant mannlige pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) hadde 79,5 % røyket og 35,6 % fortsatte å røyke etter en episode med AMI. Selv om tidligere studier bekreftet at helseopplæring og trening kan øke antallet røykeslutt, har pasientenes manglende motivasjon for å slutte å røyke resultert i en feilrate på 65,5 %. Derfor er det å identifisere metoder for å styrke pasientenes motivasjon til å slutte å røyke en nøkkel for å lykkes med å oppnå røykeslutt.
Hensikten med studien er å ta i bruk den transteoretiske modellen for å legge til rette for trinnvise endringer i en pasients røykeatferd og utforske effekten av "Cognitive-Behavioral Education Course" og "Exercise Program" på røykeslutt, fysisk helse, og mental helse hos røykere med CAD. Denne studien består av tre stadier i løpet av en treårsperiode, og rekrutterer pasienter (som oppfyller utvalgskriteriene) fra kardiologisk avdeling ved et medisinsk senter i Nord-Taiwan. For det første trinnet vil en tverrsnittsmetode bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom røykestatus og ulike fysiologiske og psykologiske indikatorer hos pasienter med CAD. For det andre trinnet vil forsøkspersoner som er på røykesluttstadiet "prekontemplasjon" og "kontemplasjon" rekrutteres.
Et kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt for å bestemme effekten av et fire ukers kognitiv atferdsopplæringskurs knyttet til røykeslutt på deltakernes røykesluttatferd, røykebeslutninger og selveffektivitet ved røykeslutt. For det tredje trinnet vil forsøkspersoner fra trinn 1 og 2 som er på "forberedelses"- og "handlingsstadiet" rekrutteres og tilfeldig delt inn i eksperimentell eller kontrollgruppe for å identifisere effekten av en 12-ukers rask gange på å forbedre deltakernes umiddelbar (kortsiktig), tre måneders og seks måneders (langsiktig) helsestatus. Den primære indikatoren som brukes for helsestatusevaluering er suksessraten for røykeslutt; de sekundære indikatorene som brukes er fysiologisk status (dvs. nikotinavhengighet, lungekarbonmonoksidkonsentrasjon, hjertefrekvensvariabilitet og røykeabstinenssyndrom) og psykologisk status (dvs. depresjon og motstandskraft). SPSS for Window 24.0-programvare vil bli brukt i statistisk analyse. Type én feil er 0,05. I inferensanalyse vil kjikvadrattest, Pearson korrelasjonskoeffisient, uavhengig t-test, enveis ANOVA og post hoc sammenligning (scheffe) test bli brukt for å undersøke variansen mellom grupper. Til slutt vil ANCOVA og GEE-modus brukes til å teste effektiviteten av intervensjon på henholdsvis trinn 1 og trinn 2.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fang-Chun Wei
- Telefonnummer: 3931 +88627082121
- E-post: wfc@cgh.org.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yi-Min Lee
- Telefonnummer: 3946 88627082121
- E-post: yimin@cgh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10648
- Rekruttering
- Cathay General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fang-Chun Wei
- Telefonnummer: 3931 +88628082121
- E-post: wfc@cgh.org.tw
-
Ta kontakt med:
- Yi-Min Lee
- Telefonnummer: 3946 +88628082121
- E-post: yimin@cgh.org.tw
-
Hovedetterforsker:
- YEN-PING Tsai
-
Hovedetterforsker:
- CHING-YI Huang
-
Hovedetterforsker:
- CHIA-YUAN Liu
-
Hovedetterforsker:
- Chiu-Ling Tsai
-
Hovedetterforsker:
- Ching-Lien Cheng
-
Hovedetterforsker:
- Chii Jeng
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som møter diagnosen og kan utføre aerobic trening etter å ha blitt henvist av lege.
- De som har klar bevissthet og ikke har psykiske lidelser som er registrert i journal eller verbalt.
- De som kan gå på egenhånd.
- Deltatt i første eller andre fase av studien og røykesluttfasen er i forberedelses- og handlingsfasen
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmessig hjerterytme.
- Installer en hjerteregulator.
- De som allerede trener regelmessig (3 ganger i uken, 20-30 minutter fysisk aktivitet hver gang).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trinn 2 - kognitiv atferdsopplæring
Et kvasi-eksperimentelt design vil bli brukt for å bestemme effekten av et fire ukers kognitiv atferdsopplæringskurs knyttet til røykeslutt på deltakernes røykesluttatferd, røykebeslutninger og selveffektivitet ved røykeslutt.
|
fire ukers kognitiv atferdsopplæringskurs
|
|
Eksperimentell: Trinn 3- 12 ukers rask gange
Forsøkspersoner som er på "forberedelse" og "handling"-stadiet vil bli rekruttert og tilfeldig delt inn i eksperimentelle eller kontrollgrupper for å identifisere effekten av en 12-ukers rask gange på å forbedre deltakernes umiddelbare (kortsiktige), tre-måneders , og seks måneders (langsiktig) helsestatus.
|
12 ukers rask gange
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn 3-Endringen av suksessrate for røykeslutt
Tidsramme: 12 uker, tre måneder og seks måneder
|
suksess med røykeslutt
|
12 uker, tre måneder og seks måneder
|
|
Trinn 2-Endringen av røykesluttatferd
Tidsramme: Før, 4 uker.
|
Bare ett spørsmål, "vurderer du for øyeblikket å slutte å røyke?"
Røykesluttatferdsendringsstadiet er delt inn i 5 perioder i henhold til den tverrteoretiske modellen, og de er henholdsvis 1. Utilsiktet periode: nåværende røyking, og røykeslutt vil bli vurdert de neste seks månedene.
2. Intensjonsperiode: røyker for tiden, men vurderer å slutte i løpet av de neste seks månedene.
3. Forberedelsesperiode: røyker for tiden, og planlegger å slutte å røyke i løpet av den nærmeste måneden.
4. Handlingsperiode: Jeg har sluttet å røyke, men mindre enn seks måneder.
5. Vedlikeholdsperiode: Jeg har sluttet å røyke i mer enn seks måneder.
|
Før, 4 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn 3 - Endringen av Fagerstrom-testen for nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: 12 uker, tre måneder og seks måneder
|
Brukte "Fagerstrom Test for Nicotine Dependence" (FTND) oversatt av Health Promotion Administration, Helse- og velferdsdepartementet.
Innholdet i skalaen inkluderer seks spørsmål.
Den totale poengsummen på skalaen er 0-10 poeng.
Jo høyere poengsum, jo høyere nikotinavhengighetsindeks; jo lavere enn 4 poeng betyr at graden av avhengighet ikke er høy.
Hvis du er fast bestemt på å slutte å røyke, vil du lykkes; 4-6 er delt inn i avhengighet Høy grad, må jobbe hardt for å slutte å røyke; 7-10 poeng nikotinavhengighet er veldig høy, og det trengs profesjonelle for å hjelpe å slutte å røyke
|
12 uker, tre måneder og seks måneder
|
|
Trinn 3-Endringen i lungekarbonmonoksidkonsentrasjonen
Tidsramme: 12 uker, tre måneder og seks måneder
|
fysiologisk status
|
12 uker, tre måneder og seks måneder
|
|
Trinn 3 - Endringen i hjertefrekvensvariasjonen
Tidsramme: 12 uker, tre måneder og seks måneder
|
fysiologisk status
|
12 uker, tre måneder og seks måneder
|
|
Trinn 3 - Endringen av røykeabstinenssyndrom
Tidsramme: 12 uker, tre måneder og seks måneder
|
Vi brukte French Minnesota Nicotine Abstinensskala, MNWS for å vurdere røykeavhengighet og abstinenssymptomer.
Dette inkluderer 1 trang etter røyking og 8 abstinenssymptomer (deprimert humør; irritabilitet, frustrasjon eller sinne; angst; konsentrasjonsvansker; rastløshet; økt appetitt; problemer med å sovne; urolig søvn og trang til å røyke).
Elementene er følelsene til de som har sluttet å røyke i løpet av det siste døgnet, og scores på en skala fra 0 til 4.
Ikke i det hele tatt: 0 poeng; mild: 1 poeng; moderat: 2 poeng; ganske alvorlig: 3 poeng; ekstremt alvorlig: 4 poeng.
Poengsummen inkluderer røykesuggraden og de åtte abstinenssymptomene, som brukes til å evaluere røykeslutt Etter påvirkningen, jo høyere poengsum, desto alvorligere er abstinenssymptomene.
|
12 uker, tre måneder og seks måneder
|
|
Trinn 3 – Endringen av Senter for epidemiologiske studier – Depresjonsskalaer (CESD-10)
Tidsramme: 12 uker, tre måneder og seks måneder
|
Vi brukte Center for Epidemiological Studies -Depression Scales (CESD-10).
Det er totalt 10 spørsmål, som måler frekvensen av depresjonssymptomer hos personen i løpet av en uke.
Hvert element gis en poengsum på 0 til 3, med en total poengsum på 0 til 30.
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depresjonen.
Når skalaen scorer ≥ 10 poeng, indikerer det at det er en tendens til depresjon.
|
12 uker, tre måneder og seks måneder
|
|
Trinn 3 – Endringen av taiwansk versjon av Brief Resilience Scale
Tidsramme: 12 uker, tre måneder og seks måneder
|
Vi brukte taiwansk versjon av Brief Resilience Scale (BRS).
Skalaen har 6 elementer delt inn i to dimensjoner: motstandskraft og å bukke under.
Spørsmål 1, 3 og 5 er positive spørsmål, måleaspektet er spenst, spørsmål 2, 4 og 6 er negative spørsmål, og måleaspektet er utbytte.
Scoringsmetoden bruker Likerts 5-poengs skåringsmetode, fra 1 til 5 poeng som hver representerer "helt uenig" til "helt enig", og de negative spørsmålene scores omvendt.
BRS-poengberegningsmetoden er å beregne gjennomsnittet av de individuelle poengsummene av de 6 elementene.
Jo høyere gjennomsnitt, jo høyere psykologisk motstandskraft, og omvendt, jo lavere er psykologisk motstandskraft.
|
12 uker, tre måneder og seks måneder
|
|
Trinn 2- beslutningstaking om røyking
Tidsramme: Før, 4 uker.
|
Denne skalaen ble utviklet av Chia et al (2013).
Det er 6 spørsmål på skalaen, inkludert "fordeler" og "kostnader".
Poengsummen for fordelsdelen er 3-15 poeng, jo høyere poengsum indikerer at røyking er viktig, noe som betyr at røyking kan få fordeler, og røyking er faktisk dårlig [negativ reaksjon].
Poengsummen for kostnadsdelen får 3-15 poeng.
Jo høyere poengsum indikerer at røyking vil betale prisen, noe som betyr at det er viktig å ikke røyke [positiv reaksjon].
|
Før, 4 uker.
|
|
Trinn 2 - selveffektivitet ved røykeslutt
Tidsramme: Før, 4 uker.
|
Selveffektiviteten ved røykeslutt utviklet av Ou, Li og Yan (2000). Den ble brukt til å vurdere selvtilliten til forsøkspersonene til å ikke røyke i ulike situasjoner.
Det er totalt 14 spørsmål på skalaen.
Likert firepunktsberegning brukes.
Poengmetoden brukes for å svare at jeg aldri kommer til å røyke (4 poeng), jeg kan ikke røyke (3 poeng), jeg kan røyke (2 poeng), og jeg kommer garantert til å røyke (1 poeng).
Poengsummen varierer fra 14 til 56 poeng.
Jo høyere poengsum, desto bedre er selveffekten av å nekte å røyke.
|
Før, 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGH-OP108004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .