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Efeitos da educação cognitivo-comportamental e intervenções de exercícios na cessação do tabagismo

13 de outubro de 2021 atualizado por: Cathay General Hospital

Efeitos da Educação Cognitivo-Comportamental e Intervenções de Exercícios na Cessação do Tabagismo e Saúde Física e Mental em Pacientes com Doença Coronariana: Aplicação do Modelo Transteórico

O objetivo do estudo é adotar o Modelo Transteórico para facilitar mudanças passo a passo no comportamento de fumar de um paciente e explorar o efeito do "Curso de Educação Cognitivo-Comportamental" e do "Programa de Exercícios" na cessação do tabagismo, saúde física, e saúde mental de fumantes com DAC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tabagismo é um importante fator de risco de doença arterial coronariana (DAC) e é responsável pela morte de um em cada três pacientes com doenças cardiovasculares. Parar de fumar é um dos métodos mais favoráveis ​​para reduzir o risco de doenças cardiovasculares; mesmo para pacientes com doenças cardíacas, parar de fumar pode reduzir a chance de recaída da doença. No entanto, o Health Promotion Administration revelou que entre os pacientes do sexo masculino com infarto agudo do miocárdio (IAM), 79,5% fumaram e 35,6% continuaram a fumar após um episódio de IAM. Embora estudos anteriores tenham confirmado que educação em saúde e exercícios podem aumentar as taxas de cessação do tabagismo, a falta de motivação dos pacientes para parar de fumar resultou em uma taxa de falha de 65,5%. Portanto, identificar métodos para fortalecer a motivação dos pacientes para parar de fumar é a chave para alcançar a cessação do tabagismo com sucesso.

O objetivo do estudo é adotar o Modelo Transteórico para facilitar mudanças passo a passo no comportamento de fumar de um paciente e explorar o efeito do "Curso de Educação Cognitivo-Comportamental" e do "Programa de Exercícios" na cessação do tabagismo, saúde física, e saúde mental de fumantes com DAC. Este estudo é composto de três etapas em um período de três anos, recrutando pacientes (que atendem aos critérios de seleção) do departamento de cardiologia de um centro médico no norte de Taiwan. Para a primeira etapa, um método transversal será empregado para investigar a relação entre o tabagismo e vários indicadores fisiológicos e psicológicos em pacientes com DAC. Para a segunda etapa, serão recrutados sujeitos que se encontrem no estágio de cessação do tabagismo de "pré-contemplação" e "contemplação".

Um projeto quase-experimental será usado para determinar os efeitos de um curso de educação cognitivo-comportamental de quatro semanas relacionado à cessação do tabagismo sobre o comportamento de cessação do tabagismo, a tomada de decisões sobre o tabagismo e a autoeficácia na cessação do tabagismo dos participantes. Para a terceira etapa, serão recrutados sujeitos das Etapas 1 e 2 que estiverem nas fases de "preparação" e "ação" e divididos aleatoriamente em grupo experimental ou controle para identificar o efeito de uma caminhada rápida de 12 semanas na melhora do desempenho dos participantes estado de saúde imediato (curto prazo), três meses e seis meses (longo prazo). O principal indicador utilizado para avaliação do estado de saúde é a taxa de sucesso na cessação do tabagismo; os indicadores secundários usados ​​são o estado fisiológico (ou seja, vício em nicotina, concentração pulmonar de monóxido de carbono, variabilidade da frequência cardíaca e síndrome de abstinência ao fumo) e estado psicológico (ou seja, depressão e resiliência). O software SPSS for Window 24.0 será utilizado na análise estatística. O erro tipo um é 0,05. Na análise de inferências, serão utilizados o teste qui-quadrado, coeficiente de correlação de Pearson, teste t independente, ANOVA one-way e teste de comparação post hoc (scheffe) para examinar a variância entre os grupos. Finalmente, os modos ANCOVA e GEE serão usados ​​para testar a eficácia da intervenção no estágio 1 e no estágio 2, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fang-Chun Wei
  • Número de telefone: 3931 +88627082121
  • E-mail: wfc@cgh.org.tw

Estude backup de contato

  • Nome: Yi-Min Lee
  • Número de telefone: 3946 88627082121
  • E-mail: yimin@cgh.org.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10648
        • Recrutamento
        • Cathay General Hospital
        • Contato:
          • Fang-Chun Wei
          • Número de telefone: 3931 +88628082121
          • E-mail: wfc@cgh.org.tw
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • YEN-PING Tsai
        • Investigador principal:
          • CHING-YI Huang
        • Investigador principal:
          • CHIA-YUAN Liu
        • Investigador principal:
          • Chiu-Ling Tsai
        • Investigador principal:
          • Ching-Lien Cheng
        • Investigador principal:
          • Chii Jeng

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Aqueles que atendem ao diagnóstico e podem realizar exercícios aeróbicos após indicação médica.
  2. Aqueles que têm uma consciência limpa e não têm transtornos mentais registrados em prontuários ou verbalmente.
  3. Aqueles que podem andar por conta própria.
  4. Participou da primeira ou segunda fase do estudo e a fase de cessação do tabagismo está nas fases de preparação e ação

Critério de exclusão:

  1. Ritmo cardíaco irregular.
  2. Instale um regulador cardíaco.
  3. Aqueles que já fazem exercício físico regular (3 vezes por semana, 20-30 minutos de atividade física de cada vez).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estágio2 - educação cognitivo-comportamental
Um projeto quase-experimental será usado para determinar os efeitos de um curso de educação cognitivo-comportamental de quatro semanas relacionado à cessação do tabagismo sobre o comportamento de cessação do tabagismo, a tomada de decisões sobre o tabagismo e a autoeficácia na cessação do tabagismo dos participantes.
curso de educação cognitivo-comportamental de quatro semanas
Experimental: Estágio 3 - caminhada rápida de 12 semanas
Sujeitos que estão no estágio de "preparação" e "ação" serão recrutados e divididos aleatoriamente em grupo experimental ou controle para identificar o efeito de uma caminhada rápida de 12 semanas na melhora do desempenho imediato (curto prazo) de três meses dos participantes. , e estado de saúde de seis meses (longo prazo).
12 semanas de caminhada rápida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio 3-A mudança na taxa de sucesso da cessação do tabagismo
Prazo: 12 semanas, três meses e seis meses
sucesso para parar de fumar
12 semanas, três meses e seis meses
Estágio 2-A mudança do comportamento de parar de fumar
Prazo: Antes, 4 semanas.
Apenas uma pergunta: "Você está pensando em parar de fumar?" O estágio de mudança do comportamento de cessação do tabagismo é dividido em 5 períodos de acordo com o modelo cross-theorical, sendo eles respectivamente 1. Período não intencional: tabagismo atual e não cessação do tabagismo será considerado nos próximos seis meses. 2. Período de intenção: fumando atualmente, mas pensando em parar nos próximos seis meses. 3. Período de preparação: fuma atualmente e planeja parar de fumar no próximo mês. 4. Período de ação: Parei de fumar, mas há menos de seis meses. 5. Período de manutenção: Parei de fumar há mais de seis meses.
Antes, 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio 3-A mudança do teste de Fagerstrom para dependência de nicotina (FTND)
Prazo: 12 semanas, três meses e seis meses
Usou o "Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina" (FTND) traduzido pela Health Promotion Administration, Ministério da Saúde e Bem-Estar. O conteúdo da escala inclui seis questões. A pontuação total da escala é de 0 a 10 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o índice de dependência de nicotina; o menor que 4 pontos significa que o grau de dependência não é alto. Se você estiver determinado a parar de fumar, terá sucesso; 4-6 é dividido em dependência de alto grau, precisa trabalhar muito para parar de fumar; 7-10 pontos a dependência da nicotina é muito alta e profissionais são necessários para ajudar a parar de fumar
12 semanas, três meses e seis meses
Estágio 3-A mudança da concentração de monóxido de carbono no pulmão
Prazo: 12 semanas, três meses e seis meses
estado fisiológico
12 semanas, três meses e seis meses
Estágio 3-A mudança da variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 12 semanas, três meses e seis meses
estado fisiológico
12 semanas, três meses e seis meses
Estágio 3-A mudança da síndrome de abstinência de fumar
Prazo: 12 semanas, três meses e seis meses
Usamos a escala francesa de abstinência de nicotina de Minnesota, MNWS, para avaliar o vício em fumar e os sintomas de abstinência. Isso inclui 1 desejo de fumar e 8 sintomas de abstinência (humor deprimido; irritabilidade, frustração ou raiva; ansiedade; dificuldade de concentração; inquietação; aumento do apetite; dificuldade em adormecer; sono agitado e vontade de fumar). Os itens são os sentimentos de quem parou de fumar no último dia e são pontuados em uma escala de 0 a 4. De jeito nenhum: 0 pontos; leve: 1 ponto; moderado: 2 pontos; bastante grave: 3 pontos; extremamente grave: 4 pontos. A pontuação inclui o grau de fissura por fumar e os oito sintomas de abstinência, que são usados ​​para avaliar a cessação do tabagismo. Após o impacto, quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas de abstinência.
12 semanas, três meses e seis meses
Fase3-A mudança do Centro de Estudos Epidemiológicos -Escalas de Depressão (CESD-10)
Prazo: 12 semanas, três meses e seis meses
Utilizou-se o Center for Epidemiological Studies -Depression Scales (CESD-10). São 10 questões no total, medindo a frequência dos sintomas de depressão no sujeito em uma semana. Cada item recebe uma pontuação de 0 a 3, com uma pontuação total de 0 a 30. Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão. Quando o escore da escala ≥ 10 pontos, indica que há tendência à depressão.
12 semanas, três meses e seis meses
Estágio 3-A mudança da versão taiwanesa da Escala Breve de Resiliência
Prazo: 12 semanas, três meses e seis meses
Usamos a versão taiwanesa da Escala Breve de Resiliência (BRS). A escala possui 6 itens divididos em duas dimensões: resiliência e sucumbência. As questões 1, 3 e 5 são questões positivas, o aspecto de medição é resiliência, as questões 2, 4 e 6 são questões negativas e o aspecto de medição é rendimento. O método de pontuação usa o método de pontuação de 5 pontos de Likert, de 1 a 5 pontos, cada um representando "discordo totalmente" a "concordo totalmente", e as questões negativas são pontuadas ao contrário. O método de cálculo da pontuação BRS consiste em calcular a média das pontuações individuais dos 6 itens. Quanto maior a média, maior a resiliência psicológica e vice-versa, menor a resiliência psicológica.
12 semanas, três meses e seis meses
Estágio 2- tomada de decisão para fumar
Prazo: Antes, 4 semanas.
Essa escala foi desenvolvida por Chia et al (2013). Existem 6 questões na escala, incluindo "benefícios" e "custos". A pontuação para a parte benéfica é de 3 a 15 pontos, a pontuação mais alta indica que fumar é importante, o que significa que fumar pode trazer benefícios, e fumar é realmente ruim [reação negativa]. A pontuação para a parte dos custos é de 3 a 15 pontos. Quanto maior a pontuação indica que fumar pagará o preço, significando que é importante não fumar [reação positiva].
Antes, 4 semanas.
Estágio 2- autoeficácia na cessação do tabagismo
Prazo: Antes, 4 semanas.
A autoeficácia na cessação do tabagismo desenvolvida por Ou, Li e Yan (2000). Foi utilizada para avaliar a confiança dos sujeitos em não fumar em diversas situações. Há um total de 14 questões na escala. O cálculo Likert de quatro pontos é usado. O método de pontuação é usado para responder que nunca vou fumar (4 pontos), posso não fumar (3 pontos), posso fumar (2 pontos) e com certeza vou fumar (1 ponto). A pontuação varia de 14 a 56 pontos. Quanto maior a pontuação, melhor a autoeficácia da recusa de fumar.
Antes, 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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