Effets de l'éducation cognitivo-comportementale et des interventions d'exercice sur l'abandon du tabac
Effets de l'éducation cognitivo-comportementale et des interventions d'exercice sur l'abandon du tabac et la santé physique et mentale chez les patients atteints de maladie coronarienne : application du modèle transthéorique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme est un facteur de risque majeur de maladie coronarienne (CAD) et est responsable du décès d'un patient sur trois atteint de maladies cardiovasculaires. L'arrêt du tabac est l'une des méthodes les plus favorables pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires ; même pour les patients atteints d'une maladie cardiaque, arrêter de fumer peut réduire le risque de rechute de ladite maladie. Cependant, la Health Promotion Administration a révélé que parmi les hommes atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM), 79,5 % avaient fumé et 35,6 % avaient continué à fumer après un épisode d'IAM. Bien que des études antérieures aient confirmé que l'éducation à la santé et les exercices peuvent augmenter les taux d'arrêt du tabac, le manque de motivation des patients à arrêter de fumer a entraîné un taux d'échec de 65,5 %. Par conséquent, l'identification de méthodes pour renforcer la motivation des patients à arrêter de fumer est essentielle pour réussir à arrêter de fumer.
Le but de l'étude est d'adopter le modèle trans-théorique pour faciliter les changements étape par étape dans le comportement tabagique d'un patient et d'explorer l'effet du "cours d'éducation cognitivo-comportementale" et du "programme d'exercices" sur l'arrêt du tabac, la santé physique, et la santé mentale des fumeurs atteints de coronaropathie. Cette étude est composée de trois étapes sur une période de trois ans, recrutant des patients (répondant aux critères de sélection) du service de cardiologie d'un centre médical du nord de Taiwan. Pour la première étape, une méthode transversale sera utilisée pour étudier la relation entre le statut tabagique et divers indicateurs physiologiques et psychologiques chez les patients atteints de coronaropathie. Pour la deuxième étape, seront recrutés des sujets qui sont au stade de sevrage tabagique de "précontemplation" et de "contemplation".
Une conception quasi-expérimentale sera utilisée pour déterminer les effets d'un cours d'éducation cognitivo-comportementale de quatre semaines lié à l'arrêt du tabac sur le comportement d'arrêt du tabac des participants, la prise de décision en matière de tabagisme et l'auto-efficacité dans l'arrêt du tabac. Pour la troisième étape, les sujets des étapes 1 et 2 qui sont à l'étape "préparation" et "action" seront recrutés et divisés au hasard en groupe expérimental ou témoin pour identifier l'effet d'une marche rapide de 12 semaines sur l'amélioration de la performance des participants. état de santé immédiat (à court terme), à trois mois et à six mois (à long terme). Le principal indicateur utilisé pour l'évaluation de l'état de santé est le taux de réussite du sevrage tabagique; les indicateurs secondaires utilisés sont l'état physiologique (c'est-à-dire la dépendance à la nicotine, la concentration pulmonaire de monoxyde de carbone, la variabilité de la fréquence cardiaque et le syndrome de sevrage tabagique) et l'état psychologique (c'est-à-dire la dépression et la résilience). Le logiciel SPSS pour Windows 24.0 sera utilisé dans l'analyse statistique. L'erreur de type un est de 0,05. Dans l'analyse des inférences, le test du chi carré, le coefficient de corrélation de Pearson, le test t indépendant, l'ANOVA unidirectionnelle et le test de comparaison post hoc (scheffe) seront utilisés pour examiner la variance entre les groupes. Enfin, les modes ANCOVA et GEE seront utilisés pour tester l'efficacité de l'intervention au stade 1 et au stade 2, respectivement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fang-Chun Wei
- Numéro de téléphone: 3931 +88627082121
- E-mail: wfc@cgh.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi-Min Lee
- Numéro de téléphone: 3946 88627082121
- E-mail: yimin@cgh.org.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 10648
- Recrutement
- Cathay General Hospital
-
Contact:
- Fang-Chun Wei
- Numéro de téléphone: 3931 +88628082121
- E-mail: wfc@cgh.org.tw
-
Contact:
- Yi-Min Lee
- Numéro de téléphone: 3946 +88628082121
- E-mail: yimin@cgh.org.tw
-
Chercheur principal:
- YEN-PING Tsai
-
Chercheur principal:
- CHING-YI Huang
-
Chercheur principal:
- CHIA-YUAN Liu
-
Chercheur principal:
- Chiu-Ling Tsai
-
Chercheur principal:
- Ching-Lien Cheng
-
Chercheur principal:
- Chii Jeng
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui répondent au diagnostic et peuvent effectuer des exercices aérobiques après avoir été référés par un médecin.
- Ceux qui ont une conscience claire et n'ont pas de troubles mentaux tels qu'ils sont enregistrés dans les dossiers médicaux ou verbalement.
- Ceux qui peuvent marcher seuls.
- Participé à la première ou à la deuxième phase de l'étude et la phase d'arrêt du tabac est dans les phases de préparation et d'action
Critère d'exclusion:
- Rythme cardiaque irrégulier.
- Installez un régulateur cardiaque.
- Ceux qui font déjà de l'exercice régulièrement (3 fois par semaine, 20-30 minutes d'activité physique à chaque fois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stage2 - éducation cognitivo-comportementale
Une conception quasi-expérimentale sera utilisée pour déterminer les effets d'un cours d'éducation cognitivo-comportementale de quatre semaines lié à l'arrêt du tabac sur le comportement d'arrêt du tabac des participants, la prise de décision en matière de tabagisme et l'auto-efficacité dans l'arrêt du tabac.
|
cours d'éducation cognitivo-comportementale de quatre semaines
|
|
Expérimental: Stade 3 - 12 semaines de marche rapide
Les sujets qui sont au stade de « préparation » et « d'action » seront recrutés et divisés au hasard en groupe expérimental ou groupe témoin pour identifier l'effet d'une marche rapide de 12 semaines sur l'amélioration des résultats immédiats (à court terme), de trois mois des participants. , et état de santé à six mois (à long terme).
|
12 semaines de marche rapide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stage3-Le changement du taux de réussite du sevrage tabagique
Délai: 12 semaines, trois mois et six mois
|
succès du sevrage tabagique
|
12 semaines, trois mois et six mois
|
|
Stage2-Le changement de comportement de sevrage tabagique
Délai: Avant, 4 semaines.
|
Une seule question, "Envisagez-vous actuellement d'arrêter de fumer ?"
L'étape de changement de comportement de sevrage tabagique est divisée en 5 périodes selon le modèle interthéorique, et elles sont respectivement 1. Période non intentionnelle : tabagisme actuel, et non sevrage tabagique sera envisagé dans les six prochains mois.
2. Période d'intention : fume actuellement, mais envisage d'arrêter dans les six prochains mois.
3. Période de préparation : fume actuellement et prévoit d'arrêter de fumer d'ici un mois.
4. Période d'action : J'ai arrêté de fumer, mais depuis moins de six mois.
5. Période d'entretien : J'ai arrêté de fumer depuis plus de six mois.
|
Avant, 4 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stage3-Le changement du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: 12 semaines, trois mois et six mois
|
A utilisé le "test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine" (FTND) traduit par l'administration de la promotion de la santé, ministère de la Santé et du Bien-être.
Le contenu de l'échelle comprend six questions.
Le score total de l'échelle est de 0 à 10 points.
Plus le score est élevé, plus l'indice de dépendance à la nicotine est élevé ; le moins de 4 points signifie que le degré de dépendance n'est pas élevé.
Si vous êtes déterminé à arrêter de fumer, vous réussirez; 4-6 est divisé en dépendance Degré élevé, besoin de travailler dur pour arrêter de fumer ; La dépendance à la nicotine de 7 à 10 points est très élevée et des professionnels sont nécessaires pour aider à arrêter de fumer
|
12 semaines, trois mois et six mois
|
|
Stage3-Le changement de la concentration de monoxyde de carbone dans les poumons
Délai: 12 semaines, trois mois et six mois
|
état physiologique
|
12 semaines, trois mois et six mois
|
|
Stage3-Le changement de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines, trois mois et six mois
|
état physiologique
|
12 semaines, trois mois et six mois
|
|
Stage3-Le changement du syndrome de sevrage tabagique
Délai: 12 semaines, trois mois et six mois
|
Nous avons utilisé l'échelle française de sevrage à la nicotine du Minnesota, MNWS, pour évaluer la dépendance au tabac et les symptômes de sevrage.
Cela comprend 1 envie de fumer et 8 symptômes de sevrage (humeur dépressive ; irritabilité, frustration ou colère ; anxiété ; difficulté à se concentrer ; agitation ; augmentation de l'appétit ; difficulté à s'endormir ; sommeil agité et envie de fumer).
Les items sont les sentiments de ceux qui ont arrêté de fumer au cours de la dernière journée et sont notés sur une échelle de 0 à 4.
Pas du tout : 0 point ; léger : 1 point ; modéré : 2 points ; assez sévère : 3 points ; extrêmement sévère : 4 points.
Le score comprend le degré d'envie de fumer et les huit symptômes de sevrage, qui sont utilisés pour évaluer le sevrage tabagique. Après l'impact, plus le score est élevé, plus les symptômes de sevrage sont sévères.
|
12 semaines, trois mois et six mois
|
|
Stage3-Le changement du Center for Epidemiological Studies -Depression Scales (CESD-10)
Délai: 12 semaines, trois mois et six mois
|
Nous avons utilisé les échelles de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-10).
Il y a un total de 10 questions, mesurant la fréquence des symptômes de dépression chez le sujet en une semaine.
Chaque item est noté de 0 à 3, avec un score total de 0 à 30.
Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère.
Lorsque le score de l'échelle ≥ 10 points, cela indique qu'il y a une tendance à la dépression.
|
12 semaines, trois mois et six mois
|
|
Stage3-Le changement de la version taïwanaise de l'échelle de résilience brève
Délai: 12 semaines, trois mois et six mois
|
Nous avons utilisé la version taïwanaise de la Brief Resilience Scale (BRS).
L'échelle comporte 6 items divisés en deux dimensions : résilience et succombation.
Les questions 1, 3 et 5 sont des questions positives, l'aspect de mesure est la résilience, les questions 2, 4 et 6 sont des questions négatives et l'aspect de mesure est le rendement.
La méthode de notation utilise la méthode de notation en 5 points de Likert, de 1 à 5 points représentant chacun "fortement en désaccord" à "fortement d'accord", et les questions négatives sont notées à l'envers.
La méthode de calcul du score BRS consiste à calculer la moyenne des scores individuels des 6 items.
Plus la moyenne est élevée, plus la résilience psychologique est élevée et vice versa, plus la résilience psychologique est faible.
|
12 semaines, trois mois et six mois
|
|
Étape 2 - prise de décision en matière de tabagisme
Délai: Avant, 4 semaines.
|
Cette échelle a été développée par Chia et al (2013).
Il y a 6 questions sur l'échelle, y compris les "avantages" et les "coûts".
Le score pour la partie bénéfice est de 3 à 15 points, le score le plus élevé indique que fumer est important, ce qui signifie que fumer peut apporter des bénéfices, et fumer est en fait mauvais [réaction négative].
Le score pour la partie coûts est de 3 à 15 points.
Plus le score est élevé, plus le tabac en paiera le prix, ce qui signifie qu'il est important de ne pas fumer [réaction positive].
|
Avant, 4 semaines.
|
|
Stage2- auto-efficacité dans le sevrage tabagique
Délai: Avant, 4 semaines.
|
L'auto-efficacité dans le sevrage tabagique développée par Ou, Li et Yan (2000). Elle a été utilisée pour évaluer la confiance des sujets à ne pas fumer dans diverses situations.
Il y a un total de 14 questions sur l'échelle.
Le calcul en quatre points de Likert est utilisé.
La méthode de notation est utilisée pour répondre que je ne fumerai jamais (4 points), je ne peux pas fumer (3 points), je peux fumer (2 points) et je vais certainement fumer (1 point).
Le score varie de 14 à 56 points.
Plus le score est élevé, meilleure est l'auto-efficacité du refus de fumer.
|
Avant, 4 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CGH-OP108004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .