Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivně-behaviorální výchovy a cvičebních intervencí na odvykání kouření

13. října 2021 aktualizováno: Cathay General Hospital

Vliv kognitivně-behaviorální výchovy a cvičebních intervencí na odvykání kouření a tělesné a duševní zdraví u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: aplikace transteoretického modelu

Účelem studie je přijmout trans-teoretický model k usnadnění postupných změn v kuřáckém chování pacienta a prozkoumat vliv „kurzu kognitivně-behaviorální výchovy“ a „cvičebního programu“ na odvykání kouření, fyzické zdraví, a duševní zdraví kuřáků s CAD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kouření je hlavním rizikovým faktorem onemocnění koronárních tepen (CAD) a je odpovědné za úmrtí jednoho ze tří pacientů s kardiovaskulárními chorobami. Odvykání kouření je jednou z nejpříznivějších metod snižování rizika kardiovaskulárních onemocnění; dokonce i u pacientů se srdečním onemocněním může odvykání kouření snížit pravděpodobnost relapsu uvedeného onemocnění. Health Promotion Administration však odhalila, že mezi mužskými pacienty s akutním infarktem myokardu (AMI) 79,5 % kouřilo a 35,6 % pokračovalo v kouření po epizodě AMI. Přestože předchozí studie potvrdily, že zdravotní výchova a cvičení mohou zvýšit míru odvykání kouření, nedostatek motivace pacientů přestat kouřit vedl k 65,5% neúspěšnosti pacientů. Klíčem k úspěšnému dosažení odvykání kouření je proto identifikace metod k posílení motivace pacientů přestat kouřit.

Účelem studie je přijmout trans-teoretický model k usnadnění postupných změn v kuřáckém chování pacienta a prozkoumat vliv „kurzu kognitivně-behaviorální výchovy“ a „cvičebního programu“ na odvykání kouření, fyzické zdraví, a duševní zdraví kuřáků s CAD. Tato studie se skládá ze tří fází během tříletého období, při kterých se rekrutují pacienti (kteří splňují kritéria výběru) z kardiologického oddělení lékařského centra na severním Tchaj-wanu. V první fázi bude využita průřezová metoda ke zkoumání vztahu mezi kuřáckým stavem a různými fyziologickými a psychologickými indikátory u pacientů s ICHS. Pro druhou fázi budou přijati subjekty, které jsou ve fázi odvykání kouření „prekontemplace“ a „kontemplace“.

Kvaziexperimentální design bude použit ke stanovení účinků čtyřtýdenního kognitivně-behaviorálního vzdělávacího kurzu souvisejícího s odvykáním kouření na chování účastníků odvykání kouření, rozhodování o kouření a vlastní účinnost při odvykání kouření. Pro třetí fázi budou subjekty z fáze 1 a 2, které jsou ve fázi „přípravy“ a „akce“, přijaty a náhodně rozděleny do experimentální nebo kontrolní skupiny, aby se zjistil účinek 12týdenní rychlé chůze na zlepšení stavu účastníků. okamžitý (krátkodobý), tříměsíční a šestiměsíční (dlouhodobý) zdravotní stav. Primárním ukazatelem používaným pro hodnocení zdravotního stavu je úspěšnost odvykání kouření; sekundárními indikátory jsou fyziologický stav (tj. závislost na nikotinu, koncentrace oxidu uhelnatého v plicích, variabilita srdeční frekvence a abstinenční syndrom od kouření) a psychologický stav (tj. deprese a odolnost). Při statistické analýze bude použit software SPSS pro Windows 24.0. Chyba prvního typu je 0,05. V inferenční analýze budou k prozkoumání rozptylu mezi skupinami použity chí-kvadrát test, Pearsonův korelační koeficient, nezávislý t test, jednocestná ANOVA a post hoc srovnávací (scheffe) test. A konečně režim ANCOVA a GEE bude použit k testování účinnosti intervence ve fázi 1 a ve fázi 2, v tomto pořadí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fang-Chun Wei
  • Telefonní číslo: 3931 +88627082121
  • E-mail: wfc@cgh.org.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yi-Min Lee
  • Telefonní číslo: 3946 88627082121
  • E-mail: yimin@cgh.org.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10648
        • Nábor
        • Cathay General Hospital
        • Kontakt:
          • Fang-Chun Wei
          • Telefonní číslo: 3931 +88628082121
          • E-mail: wfc@cgh.org.tw
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • YEN-PING Tsai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CHING-YI Huang
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • CHIA-YUAN Liu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chiu-Ling Tsai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ching-Lien Cheng
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chii Jeng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ti, kteří splňují diagnózu a mohou po doporučení lékaře provádět aerobní cvičení.
  2. Ti, kteří mají čisté vědomí a nemají žádné duševní poruchy, jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci nebo ústně.
  3. Ti, kteří umí chodit sami.
  4. Účastnil se první nebo druhé fáze studie a fáze odvykání kouření je ve fázi přípravy a akce

Kritéria vyloučení:

  1. Nepravidelný srdeční rytmus.
  2. Nainstalujte regulátor srdce.
  3. Ti, kteří již mají pravidelný pohyb (3x týdně, pokaždé 20-30 minut fyzické aktivity).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Etapa 2 - kognitivně-behaviorální výchova
Kvaziexperimentální design bude použit ke stanovení účinků čtyřtýdenního kognitivně-behaviorálního vzdělávacího kurzu souvisejícího s odvykáním kouření na chování účastníků odvykání kouření, rozhodování o kouření a vlastní účinnost při odvykání kouření.
Behaviorální: kognitivně-behaviorální výchova
čtyřtýdenní kurz kognitivně-behaviorální výchovy
Experimentální: Fáze 3- 12týdenní rychlá chůze
Subjekty, které jsou ve fázi „přípravy“ a „akce“, budou rekrutovány a náhodně rozděleny do experimentální nebo kontrolní skupiny, aby se zjistil účinek 12týdenní rychlé chůze na zlepšení okamžité (krátkodobé) tříměsíční a šestiměsíční (dlouhodobý) zdravotní stav.
Behaviorální: 12týdenní rychlá chůze
12týdenní rychlá chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 3 – Změna míry úspěšnosti odvykání kouření
Časové okno: 12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
úspěch v odvykání kouření
12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Fáze 2 – Změna chování při odvykání kouření
Časové okno: Před 4 týdny.
Pouze jedna otázka: "Uvažujete v současné době o ukončení kouření?" Fáze změny chování při odvykání kouření je rozdělena do 5 období podle křížového teoretického modelu, a to 1. Neúmyslné období: v příštích šesti měsících bude zvažováno současné kouření a odvykání kouření. 2. Období záměru: v současné době kouříte, ale zvažujete, že v příštích šesti měsících přestanete. 3. Přípravné období: v současné době kouříte a plánujte přestat kouřit během nejbližšího měsíce. 4. Doba působení: Přestal jsem kouřit, ale méně než šest měsíců. 5. Udržovací období: Přestal jsem kouřit déle než šest měsíců.
Před 4 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze 3 – Změna Fagerstromova testu na závislost na nikotinu (FTND)
Časové okno: 12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Použil "Fagerstromův test na závislost na nikotinu" (FTND) přeložený správou podpory zdraví, ministerstvem zdravotnictví a sociální péče. Obsahem škály je šest otázek. Celkové skóre škály je 0-10 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší index závislosti na nikotinu; nižší než 4 body znamená, že stupeň závislosti není vysoký. Pokud jste rozhodnuti přestat kouřit, budete úspěšní; 4-6 se dělí na závislost vysoký stupeň, je třeba tvrdě pracovat, aby přestal kouřit; Závislost na nikotinu 7-10 bodů je velmi vysoká a je zapotřebí odborníků, kteří pomohou přestat kouřit
12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Fáze 3-Změna koncentrace oxidu uhelnatého v plicích
Časové okno: 12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
fyziologický stav
12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Fáze 3 – Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
fyziologický stav
12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Fáze 3 - Změna syndromu odvykání kouření
Časové okno: 12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
K posouzení závislosti na kouření a abstinenčních příznaků jsme použili francouzskou minnesotskou stupnici odvykání nikotinu, MNWS. To zahrnuje 1 chuť na kouření a 8 abstinenčních příznaků (depresivní nálada; podrážděnost, frustrace nebo hněv; úzkost; potíže se soustředěním; neklid; zvýšená chuť k jídlu; potíže s usínáním; neklidný spánek a nutkání kouřit). Položky jsou pocity těch, kteří přestali kouřit za poslední den, a jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Vůbec ne: 0 bodů; mírné: 1 bod; střední: 2 body; docela závažné: 3 body; extrémně těžké: 4 body. Skóre zahrnuje stupeň touhy po kouření a osm abstinenčních příznaků, které se používají k hodnocení odvykání kouření Po dopadu, čím vyšší skóre, tím závažnější jsou abstinenční příznaky.
12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Fáze 3 – Změna Centra epidemiologických studií – Škály deprese (CESD-10)
Časové okno: 12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Využili jsme Centrum epidemiologických studií – škály deprese (CESD-10). Existuje celkem 10 otázek, měřících frekvenci příznaků deprese u subjektu během týdne. Každá položka má skóre 0 až 3, s celkovým skóre 0 až 30. Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese. Pokud je skóre na škále ≥ 10 bodů, znamená to, že existuje sklon k depresi.
12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Fáze 3 – Změna tchajwanské verze krátké škály odolnosti
Časové okno: 12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Použili jsme tchajwanskou verzi Brief Resilience Scale (BRS). Škála má 6 položek rozdělených do dvou dimenzí: odolnost a podlehnutí. Otázky 1, 3 a 5 jsou pozitivní otázky, aspektem měření je odolnost, otázky 2, 4 a 6 jsou negativní otázky a aspektem měření je výnos. Metoda bodování využívá Likertovu 5-bodovou metodu bodování, od 1 do 5 bodů každý představuje „zcela nesouhlasím“ až „zcela souhlasím“ a negativní otázky jsou bodovány obráceně. Metodou výpočtu skóre BRS je vypočítat průměr jednotlivých skóre 6 položek. Čím vyšší průměr, tím vyšší psychická odolnost a naopak, tím nižší psychická odolnost.
12 týdnů, tří měsíců a šesti měsíců
Fáze 2 – rozhodování o kouření
Časové okno: Před 4 týdny.
Tato stupnice byla vyvinuta Chia et al (2013). Na škále je 6 otázek včetně „přínosů“ a „nákladů“. Skóre pro část přínosu je 3–15 bodů, vyšší skóre znamená, že kouření je důležité, což znamená, že kouření může přinést výhody a kouření je ve skutečnosti špatné [negativní reakce]. Skóre za část nákladů je hodnoceno 3–15 body. Čím vyšší skóre znamená, že kouření zaplatí cenu, což znamená, že je důležité nekouřit [pozitivní reakce].
Před 4 týdny.
Fáze 2 – sebeúčinnost při odvykání kouření
Časové okno: Před 4 týdny.
Vlastní účinnost při odvykání kouření vyvinutá Ou, Li a Yan (2000). Byla použita k vyhodnocení důvěry subjektů nekouřit v různých situacích. Na škále je celkem 14 otázek. Používá se Likertův čtyřbodový výpočet. Metoda bodování se používá k odpovědi, že nikdy nebudu kouřit (4 body), nesmím kouřit (3 body), smím kouřit (2 body) a určitě budu kouřit (1 bod). Skóre se pohybuje od 14 do 56 bodů. Čím vyšší je skóre, tím lepší je sebeúčinnost odmítnutí kouřit.
Před 4 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cathay General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGH-OP108004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivně-behaviorální výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit