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认知行为教育和运动干预对戒烟的影响

2021年10月13日 更新者:Cathay General Hospital

认知行为教育和运动干预对冠心病患者戒烟及身心健康的影响:跨理论模型的应用

本研究的目的是采用跨理论模型,逐步改变患者的吸烟行为,探索“认知行为教育课程”和“运动计划”对戒烟、身体健康、和患有 CAD 的吸烟者的心理健康。

研究概览

详细说明

吸烟是冠状动脉疾病 (CAD) 的主要危险因素,并且导致三分之一的心血管疾病患者死亡。 戒烟是降低心血管疾病风险最有利的方法之一;即使对于患有心脏病的患者,戒烟也可以减少上述疾病复发的机会。 然而,健康促进署透露,在男性急性心肌梗塞(AMI)患者中,79.5%曾吸烟,35.6%在AMI发作后继续吸烟。 虽然之前的研究证实健康教育和锻炼可以提高戒烟率,但患者缺乏戒烟的动力导致了65.5%的失败率。 因此,确定增强患者戒烟动机的方法是成功戒烟的关键。

本研究的目的是采用跨理论模型,逐步改变患者的吸烟行为,探索“认知行为教育课程”和“运动计划”对戒烟、身体健康、和患有 CAD 的吸烟者的心理健康。 本研究由三年三个阶段组成,从台湾北部一家医疗中心的心脏病科招募患者(符合选择标准的患者)。 第一阶段,采用横断面研究方法,研究冠心病患者吸烟状况与各项生理、心理指标的关系。 第二阶段,招募处于“前沉思”和“沉思”戒烟阶段的受试者。

将使用准实验设计来确定与戒烟相关的为期 4 周的认知行为教育课程对参与者的戒烟行为、吸烟决策和戒烟自我效能的影响。 对于第三阶段,将招募处于“准备”和“行动”阶段的第 1 和第 2 阶段的受试者,并随机分为实验组或对照组,以确定 12 周快走对改善参与者的影响即刻(短期)、三个月和六个月(长期)的健康状况。 健康状况评价的首要指标是戒烟成功率;使用的次要指标是生理状态(即尼古丁成瘾、肺部一氧化碳浓度、心率变异性和戒烟综合症)和心理状态(即抑郁和恢复力)。 SPSS for Window 24.0软件将用于统计分析。 第一类错误是 0.05。 在推论分析中,将使用卡方检验、皮尔逊相关系数、独立t检验、单向方差分析和事后比较(scheffe)检验来检验组间方差。 最后,ANCOVA 和 GEE 模式将分别用于检验阶段 1 和阶段 2 干预的有效性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

172

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Fang-Chun Wei
  • 电话号码:3931 +88627082121
  • 邮箱wfc@cgh.org.tw

研究联系人备份

学习地点

      • Taipei、台湾、10648
        • 招聘中
        • Cathay General Hospital
        • 接触:
          • Fang-Chun Wei
          • 电话号码:3931 +88628082121
          • 邮箱wfc@cgh.org.tw
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • YEN-PING Tsai
        • 首席研究员:
          • CHING-YI Huang
        • 首席研究员:
          • CHIA-YUAN Liu
        • 首席研究员:
          • Chiu-Ling Tsai
        • 首席研究员:
          • Ching-Lien Cheng
        • 首席研究员:
          • Chii Jeng

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 符合诊断,经医师转介可进行有氧运动者。
  2. 神志清醒,无病历记载或口头记载的精神障碍者。
  3. 能自行行走者。
  4. 参与过第一或第二阶段的研究,戒烟阶段在准备和行动阶段

排除标准:

  1. 心律不齐。
  2. 安装心脏调节器。
  3. 已经有规律运动者(每周3次,每次20-30分钟的体力活动)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Stage2 - 认知行为教育
将使用准实验设计来确定与戒烟相关的为期 4 周的认知行为教育课程对参与者的戒烟行为、吸烟决策和戒烟自我效能的影响。
为期四周的认知行为教育课程
实验性的:第 3 阶段 - 12 周的快走
处于“准备”和“行动”阶段的受试者将被招募并随机分为实验组或对照组,以确定 12 周快走对改善参与者的即时(短期)、三个月和六个月(长期)的健康状况。
12周快走

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Stage3-戒烟成功率的变化
大体时间:12周、三个月和六个月
戒烟成功
12周、三个月和六个月
Stage2-戒烟行为的改变
大体时间:之前,4 周。
只有一个问题,“您目前正在考虑戒烟吗?” 戒烟行为改变阶段根据交叉理论模型分为5个时期,分别为1.无意期:当前吸烟,未来6个月内不考虑戒烟。 2. 意向期:目前正在吸烟,但考虑在未来六个月内戒烟。 3.准备期:目前正在吸烟,并计划在最近一个月内戒烟。 4.行动期:我已经戒烟了,不过不到六个月。 5、维持期:本人已戒烟6个多月。
之前,4 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Stage3-Fagerstrom尼古丁依赖测试(FTND)的变化
大体时间:12周、三个月和六个月
使用厚生省健康促进署翻译的《尼古丁依赖性法格斯特罗姆试验》(FTND)。 量表的内容包括六个问题。 量表总分0-10分。 得分越高,尼古丁依赖指数越高;低于4分表示成瘾程度不高。 下定决心戒烟,你就成功了; 4-6分为成瘾程度高,需要努力戒烟; 7-10分 尼古丁成瘾性很高,需要专业人士帮助戒烟
12周、三个月和六个月
Stage3-肺部一氧化碳浓度的变化
大体时间:12周、三个月和六个月
生理状态
12周、三个月和六个月
Stage3-心率变异性的改变
大体时间:12周、三个月和六个月
生理状态
12周、三个月和六个月
Stage3-戒烟综合症的改变
大体时间:12周、三个月和六个月
我们使用法国明尼苏达尼古丁戒断量表 MNWS 来评估吸烟成瘾和戒断症状。 这包括 1 种对吸烟的渴望和 8 种戒断症状(情绪低落;易怒、沮丧或愤怒;焦虑;难以集中注意力;烦躁不安;食欲增加;难以入睡;睡眠不安和吸烟冲动)。 这些项目是过去一天戒烟者的感受,以 0 到 4 的等级评分。 完全没有:0分;轻度:1分;中度:2分;相当严重:3分;非常严重:4分。 该评分包括烟瘾程度和八种戒断症状,​​用于评价戒烟后的影响,评分越高,戒断症状越严重。
12周、三个月和六个月
Stage3-流行病学研究中心的变化-抑郁量表(CESD-10)
大体时间:12周、三个月和六个月
我们使用了流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CESD-10)。 一共有 10 个问题,测量受试者在一周内出现抑郁症状的频率。 每项评分为 0 至 3 分,总分为 0 至 30 分。 分数越高,抑郁越严重。 当量表得分≥10分时,表明有抑郁倾向。
12周、三个月和六个月
Stage3-台湾版Brief Resilience Scale的变迁
大体时间:12周、三个月和六个月
我们使用的是台湾版的 Brief Resilience Scale (BRS)。 该量表有 6 个条目,分为韧性和屈服两个维度。 问题1、3、5为正面问题,衡量方面为弹性,问题2、4、6为负面问题,衡量方面为收益率。 计分方法采用李克特5分制,从1到5分分别代表“非常不同意”到“非常同意”,否定题倒序计分。 BRS分数计算方法是计算6个项目的单项分数的平均值。 平均数越高,心理弹性越高,反之,心理弹性越低。
12周、三个月和六个月
Stage2-吸烟决策
大体时间:之前,4 周。
该量表由 Chia 等人 (2013) 开发。 量表共有6个问题,包括“收益”和“成本”。 获益部分的得分为3-15分,得分越高表示吸烟很重要,表示吸烟可以获益,而吸烟实际上是有害的[负面反应]。 成本部分的得分为3-15分。 分数越高表示吸烟会付出代价,意味着不吸烟很重要[积极反应]。
之前,4 周。
Stage2-戒烟的自我效能感
大体时间:之前,4 周。
戒烟自我效能感由 Ou, Li and Yan (2000) 提出,用于评估受试者在各种情况下不吸烟的信心。 量表共有 14 个问题。 使用李克特四点计算。 评分方法是回答我从不抽烟(4分),我可能不抽烟(3分),我可能抽烟(2分),我一定会抽烟(1分)。 分数范围从14到56分。 得分越高,拒绝吸烟的自我效能感越好。
之前,4 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fang-Chun Wei、Cathay General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月30日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知行为教育的临床试验

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