Effekter av kognitiv beteendeutbildning och träningsinterventioner på rökavvänjning
Effekter av kognitiv beteendeutbildning och träningsinterventioner på rökavvänjning och fysisk och psykisk hälsa hos patienter med kranskärlssjukdom: Tillämpning av den transteoretiska modellen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökning är en viktig riskfaktor för kranskärlssjukdom (CAD) och är ansvarig för döden av en av tre patienter med hjärt-kärlsjukdomar. Rökavvänjning är en av de mest gynnsamma metoderna för att minska risken för hjärt- och kärlsjukdomar; även för patienter med hjärtsjukdom kan rökavvänjning minska risken för återfall av sjukdomen. Men Health Promotion Administration avslöjade att bland manliga patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) hade 79,5 % rökt och 35,6 % fortsatte att röka efter en episod av AMI. Även om tidigare studier bekräftat att hälsoutbildning och träning kan öka antalet rökavvänjningar, har patienters bristande motivation att sluta röka resulterat i en misslyckandefrekvens på 65,5 %. Att identifiera metoder för att stärka patienters motivation att sluta röka är därför en nyckel för att framgångsrikt uppnå rökavvänjning.
Syftet med studien är att anta den transteoretiska modellen för att underlätta steg-för-steg förändringar i en patients rökbeteende och utforska effekten av "Cognitive-Behavioral Education Course" och "Exercise Program" på rökavvänjning, fysisk hälsa, och mental hälsa hos rökare med CAD. Denna studie består av tre etapper under en treårsperiod, där patienter (som uppfyller urvalskriterierna) rekryteras från kardiologiska avdelningen på ett medicinskt center i norra Taiwan. För det första steget kommer en tvärsnittsmetod att användas för att undersöka sambandet mellan rökstatus och olika fysiologiska och psykologiska indikatorer hos patienter med CAD. För det andra steget kommer försökspersoner som befinner sig i rökavvänjningsstadiet "förbegrundande" och "kontemplation" att rekryteras.
En kvasi-experimentell design kommer att användas för att bestämma effekterna av en fyra veckors kognitiv beteendeutbildning relaterad till rökavvänjning på deltagarnas rökavvänjningsbeteende, beslutsfattande i rökning och själveffektivitet vid rökavvänjning. För det tredje steget kommer försökspersoner från steg 1 och 2 som befinner sig på "förberedelse"- och "åtgärdsstadiet" att rekryteras och slumpmässigt delas in i experiment- eller kontrollgrupp för att identifiera effekten av en 12-veckors rask promenad på att förbättra deltagarnas omedelbar (kortsiktig), tre månaders och sex månaders (långsiktig) hälsostatus. Den primära indikatorn som används för utvärdering av hälsotillståndet är framgångsfrekvensen för att sluta röka; de sekundära indikatorerna som används är fysiologiskt tillstånd (d.v.s. nikotinberoende, lungkolmonoxidkoncentration, hjärtfrekvensvariabilitet och rökabstinenssyndrom) och psykologiskt tillstånd (d.v.s. depression och motståndskraft). SPSS för Windows 24.0 programvara kommer att användas i statistisk analys. Typ ett fel är 0,05. I slutledningsanalys kommer chi-kvadrattest, Pearson korrelationskoefficient, oberoende t test, envägs ANOVA och post hoc jämförelse (scheffe) test att användas för att undersöka variansen mellan grupper. Slutligen kommer ANCOVA- och GEE-läge att användas för att testa effektiviteten av intervention i steg 1 respektive steg 2.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fang-Chun Wei
- Telefonnummer: 3931 +88627082121
- E-post: wfc@cgh.org.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi-Min Lee
- Telefonnummer: 3946 88627082121
- E-post: yimin@cgh.org.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10648
- Rekrytering
- Cathay General Hospital
-
Kontakt:
- Fang-Chun Wei
- Telefonnummer: 3931 +88628082121
- E-post: wfc@cgh.org.tw
-
Kontakt:
- Yi-Min Lee
- Telefonnummer: 3946 +88628082121
- E-post: yimin@cgh.org.tw
-
Huvudutredare:
- YEN-PING Tsai
-
Huvudutredare:
- CHING-YI Huang
-
Huvudutredare:
- CHIA-YUAN Liu
-
Huvudutredare:
- Chiu-Ling Tsai
-
Huvudutredare:
- Ching-Lien Cheng
-
Huvudutredare:
- Chii Jeng
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som möter diagnosen och kan utföra aerob träning efter remiss från en läkare.
- De som har ett klart medvetande och inte har några psykiska störningar enligt journalföring eller verbalt.
- De som kan gå på egen hand.
- Deltog i den första eller andra fasen av studien och rökavvänjningsfasen är i förberedelse- och åtgärdsfasen
Exklusions kriterier:
- Oregelbunden hjärtrytm.
- Installera en hjärtregulator.
- De som redan har regelbunden träning (3 gånger i veckan, 20-30 minuters fysisk aktivitet varje gång).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Steg 2 - kognitiv beteendeutbildning
En kvasi-experimentell design kommer att användas för att bestämma effekterna av en fyra veckors kognitiv beteendeutbildning relaterad till rökavvänjning på deltagarnas rökavvänjningsbeteende, beslutsfattande i rökning och själveffektivitet vid rökavvänjning.
|
fyra veckors utbildning i kognitiv beteende
|
|
Experimentell: Steg 3- 12 veckors rask promenad
Försökspersoner som befinner sig på "förberedelse"- och "handlingsstadiet" kommer att rekryteras och slumpmässigt delas in i experiment- eller kontrollgrupp för att identifiera effekten av en 12-veckors rask promenad på att förbättra deltagarnas omedelbara (kortsiktiga), tre månader långa och sex månaders (långsiktigt) hälsotillstånd.
|
12 veckors rask promenad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg 3-Förändringen av framgångsfrekvensen för att sluta röka
Tidsram: 12 veckor, tre månader och sex månader
|
framgång för rökavvänjning
|
12 veckor, tre månader och sex månader
|
|
Steg 2 - Förändringen av beteendet för att sluta röka
Tidsram: Innan, 4 veckor.
|
Bara en fråga, "överväger du för närvarande att sluta röka?"
Steget för förändring av rökavvänjningsbeteendet är indelat i 5 perioder enligt den tvärteoretiska modellen, och de är 1 respektive 1. Oavsiktlig period: aktuell rökning och inget rökavvänjning kommer att övervägas under de kommande sex månaderna.
2. Avsiktsperiod: röker för närvarande, men överväger att sluta under de kommande sex månaderna.
3. Förberedelseperiod: röker för närvarande och planerar att sluta röka inom den närmaste månaden.
4. Åtgärdsperiod: Jag har slutat röka, men mindre än sex månader.
5. Underhållsperiod: Jag har slutat röka i mer än sex månader.
|
Innan, 4 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steg 3 - Förändringen av Fagerströms test för nikotinberoende (FTND)
Tidsram: 12 veckor, tre månader och sex månader
|
Använde "Fagerström Test for Nicotine Dependence" (FTND) översatt av Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare.
Innehållet i skalan innehåller sex frågor.
Den totala poängen på skalan är 0-10 poäng.
Ju högre poäng, desto högre nikotinberoendeindex; de lägre än 4 poäng betyder att graden av missbruk inte är hög.
Om du är fast besluten att sluta röka kommer du att lyckas; 4-6 är uppdelad i missbruk Hög grad, måste arbeta hårt för att sluta röka; 7-10 poängs nikotinberoende är mycket högt, och det behövs proffs för att hjälpa till att sluta röka
|
12 veckor, tre månader och sex månader
|
|
Steg 3 - Förändringen av kolmonoxidkoncentrationen i lungorna
Tidsram: 12 veckor, tre månader och sex månader
|
fysiologisk status
|
12 veckor, tre månader och sex månader
|
|
Steg 3 - Förändringen av hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 12 veckor, tre månader och sex månader
|
fysiologisk status
|
12 veckor, tre månader och sex månader
|
|
Steg 3-Förändringen av rökabstinenssyndrom
Tidsram: 12 veckor, tre månader och sex månader
|
Vi använde franska Minnesota Nicotine Abstinensskala, MNWS för att bedöma rökberoende och abstinenssymptom.
Detta inkluderar 1 rökbegär och 8 abstinenssymtom (deprimerat humör; irritabilitet, frustration eller ilska; ångest; koncentrationssvårigheter; rastlöshet; ökad aptit; svårigheter att somna; rastlös sömn och lust att röka).
Föremålen är känslorna hos dem som slutat röka under det senaste dygnet och poängsätts på en skala från 0 till 4.
Inte alls: 0 poäng; mild: 1 poäng; måttlig: 2 poäng; ganska svår: 3 poäng; extremt svår: 4 poäng.
Poängen inkluderar rökbegärsgraden och de åtta abstinenssymptomen, som används för att utvärdera rökavvänjning. Efter påverkan, ju högre poäng, desto allvarligare abstinenssymtom.
|
12 veckor, tre månader och sex månader
|
|
Steg 3 - Förändringen av Center for Epidemiological Studies - Depression Scales (CESD-10)
Tidsram: 12 veckor, tre månader och sex månader
|
Vi använde Center for Epidemiological Studies -Depression Scales (CESD-10).
Det finns totalt 10 frågor, som mäter frekvensen av depressionssymtom hos personen inom en vecka.
Varje föremål får en poäng på 0 till 3, med en total poäng på 0 till 30.
Ju högre poäng, desto allvarligare depression.
När skalan är ≥ 10 poäng indikerar det att det finns en tendens till depression.
|
12 veckor, tre månader och sex månader
|
|
Steg 3 - Förändringen av den taiwanesiska versionen av Brief Resilience Scale
Tidsram: 12 veckor, tre månader och sex månader
|
Vi använde taiwanesisk version av Brief Resilience Scale (BRS).
Vågen har 6 objekt uppdelade i två dimensioner: motståndskraft och att ge efter.
Frågorna 1, 3 och 5 är positiva frågor, mätaspekten är motståndskraft, frågorna 2, 4 och 6 är negativa frågor och mätaspekten är avkastning.
Poängmetoden använder Likerts 5-poängs poängmetod, från 1 till 5 poäng vardera representerar "håller helt av" till "instämmer starkt", och de negativa frågorna poängsätts omvänt.
BRS-poängberäkningsmetoden är att beräkna medelvärdet av de individuella poängen för de 6 objekten.
Ju högre medelvärde, desto högre psykologisk motståndskraft, och vice versa, desto lägre psykologisk motståndskraft.
|
12 veckor, tre månader och sex månader
|
|
Steg 2 - beslutsfattande om rökning
Tidsram: Innan, 4 veckor.
|
Denna skala har utvecklats av Chia et al (2013).
Det finns 6 frågor på skalan, inklusive "fördelar" och "kostnader".
Poängen för förmånsdelen är 3-15 poäng, den högre poängen indikerar att rökning är viktigt, vilket betyder att rökning kan få fördelar, och rökning är faktiskt dåligt [negativ reaktion].
Poängen för kostnadsdelen får 3-15 poäng.
Ju högre poäng indikerar att rökning kommer att betala priset, vilket betyder att det är viktigt att inte röka [positiv reaktion].
|
Innan, 4 veckor.
|
|
Steg 2 - själveffektivitet vid rökavvänjning
Tidsram: Innan, 4 veckor.
|
Själveffektiviteten vid rökavvänjning utvecklad av Ou, Li och Yan (2000). Den användes för att utvärdera försökspersonernas självförtroende att inte röka i olika situationer.
Det finns totalt 14 frågor på skalan.
Likerts fyrapunktsberäkning används.
Poängmetoden används för att svara att jag aldrig kommer röka (4 poäng), jag får inte röka (3 poäng), jag får röka (2 poäng), och jag kommer definitivt att röka (1 poäng).
Poängen varierar från 14 till 56 poäng.
Ju högre poäng, desto bättre är själveffekten av vägran att röka.
|
Innan, 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CGH-OP108004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .