Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kognitiv adfærdsuddannelse og træningsinterventioner på rygestop

13. oktober 2021 opdateret af: Cathay General Hospital

Effekter af kognitiv adfærdsuddannelse og træningsinterventioner på rygestop og fysisk og mental sundhed hos patienter med koronar hjertesygdom: Anvendelse af den transteoretiske model

Formålet med undersøgelsen er at vedtage den transteoretiske model for at lette trinvise ændringer i en patients rygeadfærd og udforske effekten af ​​"Cognitive-Behavioral Education Course" og "Exercise Program" på rygestop, fysisk sundhed, og mental sundhed hos rygere med CAD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygning er en væsentlig risikofaktor for koronararteriesygdom (CAD) og er ansvarlig for døden af ​​en ud af tre patienter med hjerte-kar-sygdomme. Rygestop er en af ​​de mest gunstige metoder til at mindske risikoen for hjerte-kar-sygdomme; selv for patienter med en hjertesygdom kan rygestop reducere risikoen for tilbagefald af sygdommen. Sundhedsfremmeadministrationen afslørede dog, at blandt mandlige patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) havde 79,5 % røget og 35,6 % fortsatte med at ryge efter en episode med AMI. Selvom tidligere undersøgelser har bekræftet, at sundhedsuddannelse og øvelser kan øge antallet af rygestop, har patienters manglende motivation til at holde op med at ryge resulteret i en fejlrate på 65,5 %. Derfor er identificering af metoder til at styrke patienters motivation for at holde op med at ryge en nøgle til succesfuldt at opnå rygestop.

Formålet med undersøgelsen er at vedtage den transteoretiske model for at lette trinvise ændringer i en patients rygeadfærd og udforske effekten af ​​"Cognitive-Behavioral Education Course" og "Exercise Program" på rygestop, fysisk sundhed, og mental sundhed hos rygere med CAD. Denne undersøgelse består af tre faser i en periode på tre år, hvor patienter (der opfylder udvælgelseskriterierne) rekrutteres fra kardiologisk afdeling på et medicinsk center i det nordlige Taiwan. I den første fase vil en tværsnitsmetode blive anvendt til at undersøge sammenhængen mellem rygestatus og forskellige fysiologiske og psykologiske indikatorer hos patienter med CAD. Til anden fase rekrutteres forsøgspersoner, der er i rygestopstadiet af "forud for kontemplation" og "kontemplation".

Et kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt til at bestemme effekterne af et fire ugers kognitiv adfærdsuddannelsesforløb relateret til rygestop på deltagernes rygestopadfærd, rygebeslutningstagning og selveffektivitet ved rygestop. Til tredje trin vil forsøgspersoner fra trin 1 og 2, som er på "forberedelses"- og "handlings"-stadiet, blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i forsøgs- eller kontrolgruppe for at identificere effekten af ​​en 12-ugers rask gang på at forbedre deltagernes øjeblikkelig (kortsigtet), tre måneders og seks måneders (langsigtet) helbredstilstand. Den primære indikator, der bruges til evaluering af helbredstilstand, er succesraten for rygestop; de sekundære indikatorer, der anvendes, er fysiologisk status (dvs. nikotinafhængighed, lungekuliltekoncentration, hjertefrekvensvariabilitet og rygeabstinenssyndrom) og psykologisk status (dvs. depression og modstandskraft). SPSS til Window 24.0-software vil blive brugt i statistisk analyse. Type en fejl er 0,05. I inferensanalyse vil chi-square test, Pearson korrelationskoefficient, uafhængig t test, envejs ANOVA og post hoc sammenligning (scheffe) test blive brugt til at undersøge variansen mellem grupper. Endelig vil ANCOVA- og GEE-tilstand blive brugt til at teste effektiviteten af ​​intervention på henholdsvis trin 1 og trin 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Fang-Chun Wei
  • Telefonnummer: 3931 +88627082121
  • E-mail: wfc@cgh.org.tw

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10648
        • Rekruttering
        • Cathay General Hospital
        • Kontakt:
          • Fang-Chun Wei
          • Telefonnummer: 3931 +88628082121
          • E-mail: wfc@cgh.org.tw
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • YEN-PING Tsai
        • Ledende efterforsker:
          • CHING-YI Huang
        • Ledende efterforsker:
          • CHIA-YUAN Liu
        • Ledende efterforsker:
          • Chiu-Ling Tsai
        • Ledende efterforsker:
          • Ching-Lien Cheng
        • Ledende efterforsker:
          • Chii Jeng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dem, der opfylder diagnosen og kan udføre aerob træning efter at være blevet henvist af en læge.
  2. Dem, der har en klar bevidsthed og ikke har nogen psykiske lidelser som registreret i lægejournaler eller verbalt.
  3. Dem, der kan gå på egen hånd.
  4. Deltaget i første eller anden fase af undersøgelsen og rygestopfasen er i forberedelses- og handlingsfasen

Ekskluderingskriterier:

  1. Uregelmæssig hjerterytme.
  2. Installer en hjerteregulator.
  3. Dem, der allerede har regelmæssig motion (3 gange om ugen, 20-30 minutters fysisk aktivitet hver gang).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fase 2 - kognitiv adfærdsuddannelse
Et kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt til at bestemme effekterne af et fire ugers kognitiv adfærdsuddannelsesforløb relateret til rygestop på deltagernes rygestopadfærd, rygebeslutningstagning og selveffektivitet ved rygestop.
Adfærdsmæssigt: kognitiv adfærdsuddannelse
fire ugers kognitiv adfærdsuddannelse
Eksperimentel: Trin 3 - 12 ugers rask gang
Forsøgspersoner, der er på "forberedelses"- og "handlings"-stadiet, vil blive rekrutteret og tilfældigt opdelt i forsøgs- eller kontrolgruppe for at identificere effekten af ​​en 12-ugers rask gang på at forbedre deltagernes umiddelbare (kortsigtede), tre-måneders , og seks måneders (langsigtet) helbredstilstand.
Adfærdsmæssigt: 12 ugers rask gang
12 ugers rask gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 3 - Ændringen af ​​succesraten for rygestop
Tidsramme: 12 uger, tre måneder og seks måneder
succes med rygestop
12 uger, tre måneder og seks måneder
Fase 2 - Ændring af rygestopadfærd
Tidsramme: Før, 4 uger.
Kun et spørgsmål: "Overvejer du i øjeblikket at holde op med at ryge?" Rygestop-adfærdsændringsstadiet er opdelt i 5 perioder efter den tværteoretiske model, og de er henholdsvis 1. Utilsigtet periode: aktuel rygning, og ikke rygestop vil blive overvejet i de næste seks måneder. 2. Intentionsperiode: Ryger i øjeblikket, men overvejer at holde op inden for de næste seks måneder. 3. Forberedelsesperiode: ryger i øjeblikket, og planlægger at holde op med at ryge inden for den nærmeste måned. 4. Handlingsperiode: Jeg er holdt op med at ryge, men mindre end seks måneder. 5. Vedligeholdelsesperiode: Jeg er holdt op med at ryge i mere end seks måneder.
Før, 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fase 3 - Ændringen af ​​Fagerstrom-test for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: 12 uger, tre måneder og seks måneder
Brugte "Fagerstrom Test for Nicotine Dependence" (FTND) oversat af Health Promotion Administration, Ministeriet for Sundhed og Velfærd. Indholdet af skalaen omfatter seks spørgsmål. Den samlede score på skalaen er 0-10 point. Jo højere score, jo højere nikotinafhængighedsindeks; de lavere end 4 point betyder, at graden af ​​afhængighed ikke er høj. Hvis du er fast besluttet på at holde op med at ryge, vil du få succes; 4-6 er opdelt i afhængighed Høj grad, skal arbejde hårdt for at holde op med at ryge; 7-10 point nikotinafhængighed er meget høj, og der er brug for fagfolk til at hjælpe med at holde op med at ryge
12 uger, tre måneder og seks måneder
Trin 3 - Ændringen af ​​lungens kuliltekoncentration
Tidsramme: 12 uger, tre måneder og seks måneder
fysiologisk status
12 uger, tre måneder og seks måneder
Trin 3 - Ændringen af ​​pulsvariabilitet
Tidsramme: 12 uger, tre måneder og seks måneder
fysiologisk status
12 uger, tre måneder og seks måneder
Fase 3-Ændringen af ​​rygeabstinenssyndrom
Tidsramme: 12 uger, tre måneder og seks måneder
Vi brugte den franske Minnesota Nicotine Abstinensskala, MNWS til at vurdere rygeafhængighed og abstinenssymptomer. Dette inkluderer 1 trang til rygning og 8 abstinenssymptomer (deprimeret humør; irritabilitet, frustration eller vrede; angst; koncentrationsbesvær; rastløshed; øget appetit; besvær med at falde i søvn; urolig søvn og trang til at ryge). Elementerne er følelserne hos dem, der holdt op med at ryge inden for det seneste døgn, og scores på en skala fra 0 til 4. Slet ikke: 0 point; mild: 1 point; moderat: 2 point; ret alvorlig: 3 point; ekstremt alvorlig: 4 point. Scoren inkluderer rygetrangsgraden og de otte abstinenssymptomer, som bruges til at evaluere rygestop Efter påvirkningen, jo højere score, jo mere alvorlige abstinenssymptomer.
12 uger, tre måneder og seks måneder
Fase 3 - Ændringen af ​​Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskalaer (CESD-10)
Tidsramme: 12 uger, tre måneder og seks måneder
Vi brugte Center for Epidemiologiske Studier -Depression Scales (CESD-10). Der er i alt 10 spørgsmål, der måler hyppigheden af ​​depressionssymptomer hos forsøgspersonen inden for en uge. Hvert emne får en score på 0 til 3, med en samlet score på 0 til 30. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen. Når skalaen scorer ≥ 10 point, indikerer det, at der er en tendens til depression.
12 uger, tre måneder og seks måneder
Fase 3-Ændringen af ​​den taiwanske version af Brief Resilience Scale
Tidsramme: 12 uger, tre måneder og seks måneder
Vi brugte den taiwanske version af Brief Resilience Scale (BRS). Skalaen har 6 emner opdelt i to dimensioner: modstandskraft og bukke under. Spørgsmål 1, 3 og 5 er positive spørgsmål, måleaspektet er robusthed, spørgsmål 2, 4 og 6 er negative spørgsmål, og måleaspektet er udbytte. Scoringsmetoden bruger Likerts 5-points scoringsmetode, fra 1 til 5 point hver repræsenterer "meget uenig" til "meget enig", og de negative spørgsmål scores omvendt. BRS scoreberegningsmetoden er at beregne gennemsnittet af de individuelle scores af de 6 punkter. Jo højere gennemsnit, jo højere psykologisk modstandskraft, og omvendt, jo lavere psykologisk modstandskraft.
12 uger, tre måneder og seks måneder
Fase 2 - beslutningstagning om rygning
Tidsramme: Før, 4 uger.
Denne skala er udviklet af Chia et al (2013). Der er 6 spørgsmål på skalaen, inklusive "fordele" og "omkostninger". Scoren for fordelsdelen er 3-15 point, jo højere score indikerer at rygning er vigtig, hvilket betyder at rygning kan vinde fordele, og rygning er faktisk dårligt [negativ reaktion]. Scoren for omkostningsdelen gives 3-15 point. Jo højere score indikerer, at rygning vil betale prisen, hvilket betyder, at det er vigtigt ikke at ryge [positiv reaktion].
Før, 4 uger.
Fase 2 - selveffektivitet ved rygestop
Tidsramme: Før, 4 uger.
Self-efficacy i rygestop udviklet af Ou, Li og Yan (2000). Den blev brugt til at evaluere forsøgspersonernes tillid til ikke at ryge i forskellige situationer. Der er i alt 14 spørgsmål på skalaen. Likert firepunktsberegningen anvendes. Scoringsmetoden bruges til at svare, at jeg aldrig ryger (4 point), jeg må ikke ryge (3 point), jeg må ryge (2 point), og jeg vil helt sikkert ryge (1 point). Scoren varierer fra 14 til 56 point. Jo højere score, jo bedre er selveffektiviteten ved at nægte at ryge.
Før, 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cathay General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGH-OP108004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner