Effecten van cognitieve gedragseducatie en bewegingsinterventies op stoppen met roken
Effecten van cognitieve gedragseducatie en oefeninterventies op stoppen met roken en lichamelijke en geestelijke gezondheid bij patiënten met coronaire hartziekte: toepassing van het transtheoretische model
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken is een belangrijke risicofactor voor coronaire hartziekte (CAD) en is verantwoordelijk voor de dood van een op de drie patiënten met hart- en vaatziekten. Stoppen met roken is een van de meest gunstige methoden om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen; zelfs voor patiënten met een hartaandoening kan stoppen met roken de kans op een terugval van die ziekte verkleinen. De Health Promotion Administration onthulde echter dat van de mannelijke patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) 79,5% had gerookt en 35,6% bleef roken na een episode van AMI. Hoewel eerdere studies bevestigden dat gezondheidsvoorlichting en lichaamsbeweging het stoppen met roken kunnen verhogen, heeft het gebrek aan motivatie van patiënten om te stoppen met roken geresulteerd in een faalpercentage van 65,5%. Daarom is het identificeren van methoden om de motivatie van patiënten om te stoppen met roken te versterken een sleutel tot succesvol stoppen met roken.
Het doel van de studie is om het trans-theoretische model toe te passen om stapsgewijze veranderingen in het rookgedrag van een patiënt te vergemakkelijken en om het effect van "Cognitive-Behavioral Education Course" en "Oefeningsprogramma" op stoppen met roken, fysieke gezondheid, en geestelijke gezondheid van rokers met CAD. Deze studie bestaat uit drie fasen in een periode van drie jaar, waarbij patiënten (die voldoen aan de selectiecriteria) worden geworven op de afdeling cardiologie van een medisch centrum in het noorden van Taiwan. Voor de eerste fase zal een cross-sectionele methode worden gebruikt om de relatie tussen de rookstatus en verschillende fysiologische en psychologische indicatoren bij patiënten met CAD te onderzoeken. Voor de tweede fase zullen proefpersonen worden gerekruteerd die zich in de fase van stoppen met roken van "precontemplatie" en "contemplatie" bevinden.
Een quasi-experimenteel ontwerp zal worden gebruikt om de effecten te bepalen van een vier weken durende cursus cognitieve gedragstherapie met betrekking tot stoppen met roken op het stopgedrag, de besluitvorming over roken en de zelfredzaamheid van de deelnemers bij het stoppen met roken. Voor de derde fase worden proefpersonen uit fase 1 en 2 die zich in de fase "voorbereiding" en "actie" bevinden, gerekruteerd en willekeurig verdeeld in een experimentele of controlegroep om het effect te identificeren van 12 weken stevig wandelen op het verbeteren van de deelnemers. onmiddellijke (korte termijn), drie maanden en zes maanden (lange termijn) gezondheidsstatus. De primaire indicator die wordt gebruikt voor de evaluatie van de gezondheidstoestand is het slagingspercentage bij het stoppen met roken; de gebruikte secundaire indicatoren zijn fysiologische status (d.w.z. nicotineverslaving, koolmonoxideconcentratie in de longen, hartslagvariabiliteit en ontwenningssyndroom) en psychologische status (d.w.z. depressie en veerkracht). SPSS voor Windows 24.0-software zal worden gebruikt bij statistische analyse. De type één fout is 0,05. Bij gevolgtrekkingsanalyse zullen chi-kwadraattoets, Pearson-correlatiecoëfficiënt, onafhankelijke t-toets, one-way ANOVA en post-hocvergelijkingstoets (scheffe) worden gebruikt om de variantie tussen groepen te onderzoeken. Ten slotte zullen de ANCOVA- en GEE-modus worden gebruikt om de effectiviteit van interventie in respectievelijk fase 1 en fase 2 te testen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fang-Chun Wei
- Telefoonnummer: 3931 +88627082121
- E-mail: wfc@cgh.org.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Yi-Min Lee
- Telefoonnummer: 3946 88627082121
- E-mail: yimin@cgh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10648
- Werving
- Cathay General Hospital
-
Contact:
- Fang-Chun Wei
- Telefoonnummer: 3931 +88628082121
- E-mail: wfc@cgh.org.tw
-
Contact:
- Yi-Min Lee
- Telefoonnummer: 3946 +88628082121
- E-mail: yimin@cgh.org.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- YEN-PING Tsai
-
Hoofdonderzoeker:
- CHING-YI Huang
-
Hoofdonderzoeker:
- CHIA-YUAN Liu
-
Hoofdonderzoeker:
- Chiu-Ling Tsai
-
Hoofdonderzoeker:
- Ching-Lien Cheng
-
Hoofdonderzoeker:
- Chii Jeng
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die aan de diagnose voldoen en aerobe oefeningen kunnen doen na verwijzing door een arts.
- Degenen die een helder bewustzijn hebben en geen psychische stoornissen hebben zoals vastgelegd in medische dossiers of mondeling.
- Die zelf kunnen lopen.
- Deelgenomen aan de eerste of tweede fase van het onderzoek en de stoppen-met-rokenfase bevindt zich in de voorbereidings- en actiefase
Uitsluitingscriteria:
- Onregelmatig hartritme.
- Installeer een hartregelaar.
- Degenen die al regelmatig bewegen (3 keer per week, elke keer 20-30 minuten lichaamsbeweging).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 2 - cognitieve gedragseducatie
Een quasi-experimenteel ontwerp zal worden gebruikt om de effecten te bepalen van een vier weken durende cursus cognitieve gedragstherapie met betrekking tot stoppen met roken op het stopgedrag, de besluitvorming over roken en de zelfredzaamheid van de deelnemers bij het stoppen met roken.
|
vier weken durende cursus cognitief gedragsonderwijs
|
|
Experimenteel: Fase 3 - 12 weken stevig wandelen
Proefpersonen die zich in de fase "voorbereiding" en "actie" bevinden, worden gerekruteerd en willekeurig verdeeld in experimentele of controlegroep om het effect te identificeren van 12 weken stevig wandelen op het verbeteren van de onmiddellijke (korte termijn), drie maanden van de deelnemers. , en zes maanden (lange termijn) gezondheidstoestand.
|
12 weken stevig wandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stage3-De verandering van het slagingspercentage bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: 12 weken, drie maanden en zes maanden
|
succesvol stoppen met roken
|
12 weken, drie maanden en zes maanden
|
|
Stage2-De verandering van stoppen met roken gedrag
Tijdsspanne: Vroeger, 4 weken.
|
Slechts één vraag: "Overweegt u momenteel te stoppen met roken?"
De fase van gedragsverandering bij stoppen met roken is verdeeld in 5 perioden volgens het cross-theoretische model, en deze zijn respectievelijk 1. Onbedoelde periode: huidig roken en niet stoppen met roken worden in de komende zes maanden overwogen.
2. Intentieperiode: rookt momenteel, maar overweegt binnen een half jaar te stoppen.
3. Voorbereidingsperiode: momenteel aan het roken en van plan om binnen een maand te stoppen met roken.
4. Actieperiode: Ik ben gestopt met roken, maar minder dan zes maanden.
5. Onderhoudsperiode: Ik ben langer dan zes maanden gestopt met roken.
|
Vroeger, 4 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stage3-De verandering van Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND)
Tijdsspanne: 12 weken, drie maanden en zes maanden
|
Gebruikte de "Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid" (FTND), vertaald door Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare.
De inhoud van de schaal bestaat uit zes vragen.
De totaalscore van de schaal is 0-10 punten.
Hoe hoger de score, hoe hoger de nicotineafhankelijkheidsindex; hoe lager dan 4 punten betekent dat de mate van verslaving niet hoog is.
Als u vastbesloten bent om te stoppen met roken, zult u succesvol zijn; 4-6 is onderverdeeld in verslaving Hoge mate, moet hard werken om te stoppen met roken; 7-10 punten nicotineverslaving is erg hoog en er zijn professionals nodig om te helpen stoppen met roken
|
12 weken, drie maanden en zes maanden
|
|
Fase 3 - De verandering van de koolmonoxideconcentratie in de longen
Tijdsspanne: 12 weken, drie maanden en zes maanden
|
fysiologische toestand
|
12 weken, drie maanden en zes maanden
|
|
Stage3-De verandering van hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken, drie maanden en zes maanden
|
fysiologische toestand
|
12 weken, drie maanden en zes maanden
|
|
Fase 3 - De verandering van het ontwenningssyndroom
Tijdsspanne: 12 weken, drie maanden en zes maanden
|
We gebruikten de Franse Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, MNWS om rookverslaving en ontwenningsverschijnselen te beoordelen.
Dit omvat 1 hunkering naar roken en 8 ontwenningsverschijnselen (depressieve stemming; prikkelbaarheid, frustratie of woede; angst; concentratieproblemen; rusteloosheid; toegenomen eetlust; moeite met inslapen; rusteloze slaap en drang om te roken).
De items zijn de gevoelens van degenen die de afgelopen dag zijn gestopt met roken en worden gescoord op een schaal van 0 tot 4.
Helemaal niet: 0 punten; mild: 1 punt; matig: 2 punten; behoorlijk zwaar: 3 punten; extreem zwaar: 4 punten.
De score omvat de mate van hunkering naar roken en de acht ontwenningsverschijnselen, die worden gebruikt om stoppen met roken te evalueren. Na de impact, hoe hoger de score, hoe ernstiger de ontwenningsverschijnselen.
|
12 weken, drie maanden en zes maanden
|
|
Fase 3 - De verandering van het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschalen (CESD-10)
Tijdsspanne: 12 weken, drie maanden en zes maanden
|
We gebruikten het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschalen (CESD-10).
Er zijn in totaal 10 vragen die de frequentie van depressiesymptomen bij de proefpersoon binnen een week meten.
Elk item krijgt een score van 0 tot 3, met een totaalscore van 0 tot 30.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie.
Wanneer de schaalscore ≥ 10 punten is, geeft dit aan dat er een neiging tot depressie is.
|
12 weken, drie maanden en zes maanden
|
|
Fase 3 - De wijziging van de Taiwanese versie van de korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 12 weken, drie maanden en zes maanden
|
We gebruikten de Taiwanese versie van de Brief Resilience Scale (BRS).
De schaal heeft 6 items verdeeld in twee dimensies: veerkracht en bezwijken.
Vraag 1, 3 en 5 zijn positieve vragen, het meetaspect is veerkracht, vraag 2, 4 en 6 zijn negatieve vragen en het meetaspect is opbrengst.
De scoremethode maakt gebruik van de 5-puntsscoremethode van Likert, van 1 tot 5 punten die elk staan voor "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens", en de negatieve vragen worden omgekeerd gescoord.
De BRS-scoreberekeningsmethode is om het gemiddelde van de individuele scores van de 6 items te berekenen.
Hoe hoger het gemiddelde, hoe hoger de psychologische veerkracht, en vice versa, hoe lager de psychologische veerkracht.
|
12 weken, drie maanden en zes maanden
|
|
Fase 2 - besluitvorming over roken
Tijdsspanne: Vroeger, 4 weken.
|
Deze schaal is ontwikkeld door Chia et al (2013).
Er staan 6 vragen op de schaal, waaronder "baten" en "kosten".
De score voor het voordeelgedeelte is 3-15 punten, de hogere score geeft aan dat roken belangrijk is, wat betekent dat roken voordelen kan opleveren, en roken is eigenlijk slecht [negatieve reactie].
De score voor het kostengedeelte is 3-15 punten.
Hoe hoger de score geeft aan dat roken de prijs betaalt, dus het is belangrijk om niet te roken [positieve reactie].
|
Vroeger, 4 weken.
|
|
Fase 2- self-efficacy bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: Vroeger, 4 weken.
|
De zelfeffectiviteit bij het stoppen met roken, ontwikkeld door Ou, Li en Yan (2000). Het werd gebruikt om het vertrouwen van proefpersonen om in verschillende situaties niet te roken te evalueren.
Er staan in totaal 14 vragen op de schaal.
Er wordt gebruik gemaakt van de Likert vierpuntsberekening.
De scoremethode wordt gebruikt om te antwoorden dat ik nooit zal roken (4 punten), ik mag niet roken (3 punten), ik mag roken (2 punten) en ik zal zeker roken (1 punt).
De score varieert van 14 tot 56 punten.
Hoe hoger de score, hoe beter de self-efficacy van weigering om te roken.
|
Vroeger, 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGH-OP108004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .