Влияние когнитивно-поведенческого обучения и физических упражнений на отказ от курения
Влияние когнитивно-поведенческого обучения и физических упражнений на отказ от курения и физическое и психическое здоровье пациентов с ишемической болезнью сердца: применение транстеоретической модели
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Курение является основным фактором риска ишемической болезни сердца (ИБС) и является причиной смерти каждого третьего пациента с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Отказ от курения является одним из наиболее благоприятных методов снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний; даже для пациентов с заболеванием сердца отказ от курения может снизить вероятность рецидива указанного заболевания. Однако Управление по укреплению здоровья выявило, что среди пациентов мужского пола с острым инфарктом миокарда (ОИМ) 79,5% курили, а 35,6% продолжали курить после эпизода ОИМ. Хотя предыдущие исследования подтвердили, что санитарное просвещение и физические упражнения могут увеличить показатели отказа от курения, отсутствие у пациентов мотивации бросить курить привело к отказу от курения в 65,5%. Таким образом, определение методов усиления мотивации пациентов к отказу от курения является ключом к успешному отказу от курения.
Цель исследования - принять транстеоретическую модель для облегчения пошаговых изменений в курительном поведении пациента и изучить влияние «Когнитивно-поведенческого образовательного курса» и «Программы упражнений» на прекращение курения, физическое здоровье, и психическое здоровье курильщиков с ИБС. Это исследование состоит из трех этапов в течение трех лет, набирая пациентов (соответствующих критериям отбора) из отделения кардиологии медицинского центра на севере Тайваня. На первом этапе будет использован метод поперечного сечения для изучения взаимосвязи между статусом курения и различными физиологическими и психологическими показателями у пациентов с ИБС. Для второго этапа будут набраны испытуемые, находящиеся на стадии отказа от курения «предварительного обдумывания» и «обдумывания».
Квази-экспериментальный дизайн будет использоваться для определения влияния четырехнедельного курса когнитивно-поведенческого обучения, связанного с отказом от курения, на поведение участников при отказе от курения, принятие решений о курении и самоэффективность при отказе от курения. На третьем этапе будут набраны испытуемые из этапов 1 и 2, которые находятся на этапах «подготовка» и «действие», и случайным образом разделены на экспериментальную или контрольную группу для определения влияния 12-недельной быстрой ходьбы на улучшение состояния участников. непосредственное (краткосрочное), трехмесячное и шестимесячное (долгосрочное) состояние здоровья. Основным показателем, используемым для оценки состояния здоровья, является показатель успешности отказа от курения; в качестве вторичных индикаторов используются физиологический статус (т. е. никотиновая зависимость, концентрация угарного газа в легких, вариабельность сердечного ритма и синдром отмены курения) и психологический статус (т. е. депрессия и устойчивость). Для статистического анализа будет использоваться программное обеспечение SPSS for Window 24.0. Ошибка первого рода равна 0,05. При анализе выводов для изучения дисперсии между группами будут использоваться критерий хи-квадрат, коэффициент корреляции Пирсона, независимый критерий Стьюдента, однофакторный дисперсионный анализ и критерий апостериорного сравнения (Шеффе). Наконец, режимы ANCOVA и GEE будут использоваться для проверки эффективности вмешательства на этапе 1 и этапе 2 соответственно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fang-Chun Wei
- Номер телефона: 3931 +88627082121
- Электронная почта: wfc@cgh.org.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yi-Min Lee
- Номер телефона: 3946 88627082121
- Электронная почта: yimin@cgh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10648
- Рекрутинг
- Cathay General Hospital
-
Контакт:
- Fang-Chun Wei
- Номер телефона: 3931 +88628082121
- Электронная почта: wfc@cgh.org.tw
-
Контакт:
- Yi-Min Lee
- Номер телефона: 3946 +88628082121
- Электронная почта: yimin@cgh.org.tw
-
Главный следователь:
- YEN-PING Tsai
-
Главный следователь:
- CHING-YI Huang
-
Главный следователь:
- CHIA-YUAN Liu
-
Главный следователь:
- Chiu-Ling Tsai
-
Главный следователь:
- Ching-Lien Cheng
-
Главный следователь:
- Chii Jeng
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Те, кто соответствует диагнозу и может выполнять аэробные упражнения после направления врача.
- Те, кто имеет ясное сознание и не имеет психических расстройств, зафиксированных в медицинских документах или устно.
- Те, кто может ходить самостоятельно.
- Участвовал в первой или второй фазе исследования, а фаза отказа от курения находится в фазах подготовки и действия.
Критерий исключения:
- Нерегулярный сердечный ритм.
- Установите сердечный регулятор.
- Тем, у кого уже есть регулярные физические нагрузки (3 раза в неделю по 20-30 минут физической активности каждый раз).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 2 этап - когнитивно-поведенческое обучение
Квази-экспериментальный дизайн будет использоваться для определения влияния четырехнедельного курса когнитивно-поведенческого обучения, связанного с отказом от курения, на поведение участников при отказе от курения, принятие решений о курении и самоэффективность при отказе от курения.
|
четырехнедельный курс когнитивно-поведенческого обучения
|
|
Экспериментальный: 3 этап – 12-недельная быстрая ходьба.
Субъекты, находящиеся на стадии «подготовки» и «действия», будут набраны и случайным образом разделены на экспериментальную или контрольную группу для определения влияния 12-недельной быстрой ходьбы на улучшение состояния участников в ближайшем (краткосрочном), трехмесячном , и шестимесячное (долгосрочное) состояние здоровья.
|
12-недельная быстрая ходьба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия 3 - изменение показателя успешности отказа от курения
Временное ограничение: 12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
успех в прекращении курения
|
12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
|
Стадия 2 — изменение поведения при прекращении курения.
Временное ограничение: Раньше, 4 недели.
|
Только один вопрос: «Вы в настоящее время думаете бросить курить?»
Стадия изменения поведения при прекращении курения делится на 5 периодов в соответствии с кросс-теоретической моделью, и соответственно 1. Непреднамеренный период: текущее курение и отсутствие отказа от курения будут рассматриваться в течение следующих шести месяцев.
2. Период намерения: в настоящее время курит, но подумывает бросить в ближайшие шесть месяцев.
3. Подготовительный период: курит в настоящее время и планирует бросить курить в течение ближайшего месяца.
4. Срок действия: бросил курить, но меньше полугода.
5. Поддерживающий период: Я бросил курить более шести месяцев.
|
Раньше, 4 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Stage3-Изменение теста Fagerstrom для никотиновой зависимости (FTND)
Временное ограничение: 12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
Использовался «Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость» (FTND), переведенный Управлением по укреплению здоровья Министерства здравоохранения и социального обеспечения.
Содержание шкалы включает шесть вопросов.
Сумма баллов по шкале составляет 0-10 баллов.
Чем выше балл, тем выше индекс никотиновой зависимости; ниже 4 баллов – степень зависимости невысокая.
Если вы полны решимости бросить курить, вы добьетесь успеха; 4-6 делится на зависимость Высокая степень, нужно много работать, чтобы бросить курить; 7-10 баллов никотиновая зависимость очень высока, и нужны профессионалы, чтобы помочь бросить курить
|
12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
|
Стадия 3. Изменение концентрации оксида углерода в легких.
Временное ограничение: 12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
физиологический статус
|
12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
|
3 стадия-изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
физиологический статус
|
12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
|
Стадия 3-Смена абстинентного синдрома курения
Временное ограничение: 12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
Мы использовали французскую Миннесотскую шкалу никотиновой абстиненции (MNWS) для оценки зависимости от курения и симптомов абстиненции.
Это включает 1 тягу к курению и 8 симптомов отмены (депрессивное настроение, раздражительность, разочарование или гнев, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, беспокойство, повышенный аппетит, трудности с засыпанием, беспокойный сон и желание курить).
Пункты представляют собой чувства тех, кто бросил курить в последний день, и оцениваются по шкале от 0 до 4.
Совсем нет: 0 баллов; легкая: 1 балл; умеренный: 2 балла; довольно тяжелая: 3 балла; крайне тяжелое: 4 балла.
Оценка включает степень тяги к курению и восемь симптомов отмены, которые используются для оценки отказа от курения. После воздействия, чем выше оценка, тем тяжелее симптомы отмены.
|
12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
|
Стадия 3 - Изменение Центра эпидемиологических исследований - Шкалы депрессии (CESD-10)
Временное ограничение: 12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
Мы использовали шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-10).
Всего имеется 10 вопросов, измеряющих частоту симптомов депрессии у испытуемого в течение недели.
Каждому пункту присваивается оценка от 0 до 3, а общая оценка от 0 до 30.
Чем выше балл, тем тяжелее депрессия.
Когда оценка по шкале ≥ 10 баллов, это свидетельствует о наличии склонности к депрессии.
|
12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
|
Этап 3. Изменение тайваньской версии шкалы краткосрочной устойчивости.
Временное ограничение: 12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
Мы использовали тайваньскую версию шкалы кратковременной устойчивости (BRS).
Шкала состоит из 6 пунктов, разделенных на два измерения: устойчивость и уступчивость.
Вопросы 1, 3 и 5 — положительные вопросы, аспект измерения — устойчивость, вопросы 2, 4 и 6 — отрицательные вопросы, а аспект измерения — доходность.
В методе подсчета очков используется пятибалльный метод Лайкерта, от 1 до 5 баллов, каждый из которых представляет «полностью не согласен» до «полностью согласен», а отрицательные вопросы оцениваются в обратном порядке.
Метод расчета баллов BRS заключается в вычислении среднего значения индивидуальных баллов по 6 пунктам.
Чем выше средний показатель, тем выше психологическая устойчивость, и наоборот, тем ниже психологическая устойчивость.
|
12 недель, три месяца и шесть месяцев
|
|
Стадия 2 - принятие решения о курении
Временное ограничение: Раньше, 4 недели.
|
Эта шкала была разработана Chia et al (2013).
На шкале 6 вопросов, включая «выгоды» и «затраты».
Оценка полезной части составляет 3-15 баллов, более высокий балл указывает на то, что курение важно, а это означает, что курение может принести пользу, а курение на самом деле вредно [отрицательная реакция].
Оценка затратной части составляет от 3 до 15 баллов.
Чем выше балл, тем выше расплата за курение, а это означает, что важно не курить [положительная реакция].
|
Раньше, 4 недели.
|
|
Стадия 2 - самоэффективность в прекращении курения
Временное ограничение: Раньше, 4 недели.
|
Самоэффективность в прекращении курения, разработанная Оу, Ли и Яном (2000). Она использовалась для оценки уверенности испытуемых в том, что они не будут курить в различных ситуациях.
Всего в шкале 14 вопросов.
Используется четырехточечный расчет Лайкерта.
С помощью балльной методики отвечают, что никогда не буду курить (4 балла), могу не курить (3 балла), могу курить (2 балла) и обязательно буду курить (1 балл).
Оценка колеблется от 14 до 56 баллов.
Чем выше балл, тем лучше самоэффективность отказа от курения.
|
Раньше, 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGH-OP108004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .