Wpływ edukacji poznawczo-behawioralnej i ćwiczeń na zaprzestanie palenia
Wpływ edukacji poznawczo-behawioralnej i ćwiczeń fizycznych na rzucanie palenia oraz zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: zastosowanie modelu transteoretycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie jest głównym czynnikiem ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CAD) i odpowiada za śmierć jednego na trzech pacjentów z chorobami układu krążenia. Zaprzestanie palenia jest jedną z najkorzystniejszych metod zmniejszania ryzyka chorób układu krążenia; nawet w przypadku pacjentów z chorobami serca rzucenie palenia może zmniejszyć ryzyko nawrotu wspomnianej choroby. Jednak Administracja ds. Promocji Zdrowia ujawniła, że wśród pacjentów płci męskiej z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) 79,5% paliło, a 35,6% nadal paliło po epizodzie AMI. Chociaż wcześniejsze badania potwierdziły, że edukacja zdrowotna i ćwiczenia mogą zwiększyć odsetek rzucających palenie, brak motywacji pacjentów do rzucenia palenia spowodował, że odsetek niepowodzeń wynosił 65,5%. Dlatego identyfikacja metod wzmacniania motywacji pacjentów do rzucenia palenia jest kluczem do skutecznego zaprzestania palenia.
Celem badania jest przyjęcie modelu transteoretycznego w celu ułatwienia stopniowych zmian w zachowaniu pacjenta związanym z paleniem i zbadanie wpływu „Kursu edukacji poznawczo-behawioralnej” i „Programu ćwiczeń” na zaprzestanie palenia, zdrowie fizyczne, i zdrowia psychicznego palaczy z CAD. Badanie to składa się z trzech etapów w okresie trzech lat, rekrutując pacjentów (spełniających kryteria selekcji) z oddziału kardiologii centrum medycznego w północnym Tajwanie. W pierwszym etapie zostanie zastosowana metoda przekrojowa w celu zbadania związku między paleniem a różnymi fizjologicznymi i psychologicznymi wskaźnikami u pacjentów z CAD. Do drugiego etapu rekrutowane będą osoby będące na etapie rzucania palenia „prekontemplacji” i „kontemplacji”.
Plan quasi-eksperymentalny zostanie wykorzystany do określenia wpływu czterotygodniowego kursu poznawczo-behawioralnego związanego z rzucaniem palenia na zachowanie uczestników związane z rzucaniem palenia, podejmowanie decyzji dotyczących palenia i poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia. Do trzeciego etapu zostaną zrekrutowani i losowo podzieleni na grupę eksperymentalną lub kontrolną osoby z etapów 1 i 2, które znajdują się na etapie „przygotowania” i „działania”, w celu określenia wpływu 12-tygodniowego szybkiego marszu na poprawę sprawności uczestników. natychmiastowy (krótkoterminowy), trzymiesięczny i sześciomiesięczny (długoterminowy) stan zdrowia. Podstawowym wskaźnikiem służącym do oceny stanu zdrowia jest wskaźnik skuteczności zaprzestania palenia; stosowane wskaźniki drugorzędne to stan fizjologiczny (tj. uzależnienie od nikotyny, stężenie tlenku węgla w płucach, zmienność rytmu serca i zespół odstawienia palenia) oraz stan psychiczny (tj. depresja i odporność). Oprogramowanie SPSS dla Windows 24.0 będzie wykorzystywane do analizy statystycznej. Błąd pierwszego rodzaju wynosi 0,05. W analizie wnioskowania, test chi-kwadrat, współczynnik korelacji Pearsona, niezależny test t, jednokierunkowa ANOVA i test porównawczy post hoc (scheffe) zostaną wykorzystane do zbadania wariancji między grupami. Wreszcie tryby ANCOVA i GEE zostaną użyte do przetestowania skuteczności interwencji odpowiednio na etapie 1 i etapie 2.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang-Chun Wei
- Numer telefonu: 3931 +88627082121
- E-mail: wfc@cgh.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi-Min Lee
- Numer telefonu: 3946 88627082121
- E-mail: yimin@cgh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10648
- Rekrutacyjny
- Cathay General Hospital
-
Kontakt:
- Fang-Chun Wei
- Numer telefonu: 3931 +88628082121
- E-mail: wfc@cgh.org.tw
-
Kontakt:
- Yi-Min Lee
- Numer telefonu: 3946 +88628082121
- E-mail: yimin@cgh.org.tw
-
Główny śledczy:
- YEN-PING Tsai
-
Główny śledczy:
- CHING-YI Huang
-
Główny śledczy:
- CHIA-YUAN Liu
-
Główny śledczy:
- Chiu-Ling Tsai
-
Główny śledczy:
- Ching-Lien Cheng
-
Główny śledczy:
- Chii Jeng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które spełniają diagnozę i mogą wykonywać ćwiczenia aerobowe po skierowaniu od lekarza.
- Ci, którzy mają jasną świadomość i nie mają zaburzeń psychicznych zapisanych w dokumentacji medycznej lub ustnie.
- Ci, którzy potrafią chodzić o własnych siłach.
- Uczestniczył w pierwszej lub drugiej fazie badania, a faza rzucania palenia jest w fazie przygotowania i działania
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularny rytm serca.
- Zainstaluj regulator serca.
- Ci, którzy już regularnie ćwiczą (3 razy w tygodniu, każdorazowo 20-30 minut aktywności fizycznej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etap 2 - edukacja poznawczo-behawioralna
Plan quasi-eksperymentalny zostanie wykorzystany do określenia wpływu czterotygodniowego kursu poznawczo-behawioralnego związanego z rzucaniem palenia na zachowanie uczestników związane z rzucaniem palenia, podejmowanie decyzji dotyczących palenia i poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia.
|
czterotygodniowy kurs poznawczo-behawioralny
|
|
Eksperymentalny: Etap 3 - 12-tygodniowy szybki marsz
Osoby będące na etapie „przygotowania” i „działania” zostaną zrekrutowane i losowo podzielone na grupę eksperymentalną lub kontrolną w celu określenia wpływu 12-tygodniowego szybkiego marszu na poprawę natychmiastowej (krótkoterminowej), trzymiesięcznej oraz sześć miesięcy (długoterminowy) stan zdrowia.
|
12-tygodniowy szybki marsz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap 3 – Zmiana wskaźnika skuteczności zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
sukces w rzucaniu palenia
|
12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Etap 2 – zmiana zachowania związanego z rzucaniem palenia
Ramy czasowe: Wcześniej, 4 tygodnie.
|
Tylko jedno pytanie: „Czy obecnie rozważasz rzucenie palenia?”
Faza zmiany zachowań związanych z zaprzestaniem palenia jest podzielona na 5 okresów zgodnie z modelem krzyżowo-teoretycznym i wynoszą one odpowiednio 1. Okres niezamierzony: obecne palenie i brak zaprzestania palenia będą brane pod uwagę w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
2. Okres zamierzonego palenia: obecnie palisz, ale rozważasz rzucenie palenia w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
3. Okres przygotowawczy: obecnie palę i planuję rzucić palenie w ciągu najbliższego miesiąca.
4. Okres działania: Rzuciłem palenie, ale mniej niż sześć miesięcy.
5. Okres podtrzymania: Rzuciłem palenie na ponad sześć miesięcy.
|
Wcześniej, 4 tygodnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etap 3 – zmiana testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: 12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Wykorzystano „Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny” (FTND) przetłumaczony przez Administrację Promocji Zdrowia Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej.
Zawartość skali obejmuje sześć pytań.
Łączny wynik skali wynosi 0-10 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższy wskaźnik uzależnienia od nikotyny; mniej niż 4 punkty oznacza, że stopień uzależnienia nie jest wysoki.
Jeśli jesteś zdecydowany rzucić palenie, odniesiesz sukces; 4-6 dzieli się na uzależnienie Wysoki stopień, trzeba ciężko pracować, aby rzucić palenie; 7-10 punktów uzależnienie od nikotyny jest bardzo wysokie, a do rzucenia palenia potrzebni są profesjonaliści
|
12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Etap 3 – Zmiana stężenia tlenku węgla w płucach
Ramy czasowe: 12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
stan fizjologiczny
|
12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Stage3-Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
stan fizjologiczny
|
12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Stage3-Zmiana zespołu abstynencyjnego palenia
Ramy czasowe: 12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Wykorzystaliśmy francuską skalę wycofania nikotyny z Minnesoty, MNWS, aby ocenić uzależnienie od palenia i objawy odstawienia.
Obejmuje to 1 głód palenia i 8 objawów odstawienia (obniżony nastrój; drażliwość, frustracja lub złość; lęk; trudności z koncentracją; niepokój; zwiększony apetyt; trudności z zasypianiem; niespokojny sen i chęć zapalenia).
Pozycje to uczucia osób, które rzuciły palenie w ciągu ostatniego dnia i są oceniane w skali od 0 do 4.
Wcale: 0 punktów; łagodny: 1 punkt; umiarkowany: 2 punkty; dość dotkliwy: 3 punkty; wyjątkowo dotkliwe: 4 punkty.
Wynik obejmuje stopień głodu nikotynowego i osiem objawów odstawienia, które są wykorzystywane do oceny zaprzestania palenia. Po uderzeniu, im wyższy wynik, tym cięższe objawy odstawienia.
|
12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Etap 3 – Zmiana Centrum Badań Epidemiologicznych – Skale Depresji (CESD-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Wykorzystaliśmy Centrum Badań Epidemiologicznych – Skale Depresji (CESD-10).
W sumie jest 10 pytań, mierzących częstość występowania objawów depresji u badanego w ciągu tygodnia.
Każdemu elementowi przypisuje się ocenę od 0 do 3, przy łącznej punktacji od 0 do 30.
Im wyższy wynik, tym cięższa depresja.
Wynik na skali ≥ 10 punktów świadczy o skłonności do depresji.
|
12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Etap 3 – zmiana tajwańskiej wersji krótkiej skali odporności
Ramy czasowe: 12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Wykorzystaliśmy tajwańską wersję krótkiej skali odporności (BRS).
Skala składa się z 6 pozycji podzielonych na dwa wymiary: odporność i uległość.
Pytania 1, 3 i 5 to pytania pozytywne, aspektem pomiaru jest odporność, pytania 2, 4 i 6 to pytania negatywne, a aspektem pomiaru jest wydajność.
Metoda punktacji wykorzystuje 5-punktową metodę punktacji Likerta, od 1 do 5 punktów, z których każdy reprezentuje „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, a pytania przeczące są punktowane w odwrotnej kolejności.
Metoda obliczania wyniku BRS polega na obliczeniu średniej z indywidualnych wyników z 6 pozycji.
Im wyższa średnia, tym wyższa odporność psychiczna i odwrotnie, tym niższa odporność psychiczna.
|
12 tygodni, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Etap 2 - podejmowanie decyzji dotyczących palenia
Ramy czasowe: Wcześniej, 4 tygodnie.
|
Skala ta została opracowana przez Chia i wsp. (2013).
Na skali znajduje się 6 pytań, w tym „korzyści” i „koszty”.
Wynik w części dotyczącej korzyści to 3-15 punktów, wyższy wynik wskazuje, że palenie jest ważne, co oznacza, że palenie może przynosić korzyści, a palenie jest faktycznie złe [reakcja negatywna].
Punktacja za część kosztową to 3-15 punktów.
Im wyższy wynik oznacza, że palenie będzie miało swoją cenę, co oznacza, że ważne jest, aby nie palić [reakcja pozytywna].
|
Wcześniej, 4 tygodnie.
|
|
Etap 2 – poczucie własnej skuteczności w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Wcześniej, 4 tygodnie.
|
Poczucie własnej skuteczności w zaprzestaniu palenia tytoniu opracowane przez Ou, Li i Yan (2000). Zostało ono wykorzystane do oceny pewności badanych co do niepalenia w różnych sytuacjach.
W sumie na skali znajduje się 14 pytań.
Zastosowano czteropunktowe obliczenie Likerta.
Metodą punktową odpowiada się, że nigdy nie będę palić (4 pkt), nie mogę palić (3 pkt), mogę palić (2 pkt), na pewno będę palić (1 pkt).
Wynik waha się od 14 do 56 punktów.
Im wyższy wynik, tym lepsze poczucie własnej skuteczności w odmowie palenia.
|
Wcześniej, 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGH-OP108004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .