Kognitiivis-käyttäytymiskoulutuksen ja harjoittelun vaikutukset tupakoinnin lopettamiseen
Kognitiivis-käyttäytymiskoulutuksen ja liikunta-interventioiden vaikutukset tupakoinnin lopettamiseen sekä sepelvaltimotautipotilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen: Transteoreettisen mallin soveltaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on sepelvaltimotaudin (CAD) tärkein riskitekijä, ja se on vastuussa joka kolmannen sydän- ja verisuonitauteja sairastavan potilaan kuolemasta. Tupakoinnin lopettaminen on yksi suotuisimmista tavoista vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä; jopa sydänsairauspotilailla tupakoinnin lopettaminen voi vähentää mainitun taudin uusiutumisen mahdollisuutta. Health Promotion Administration paljasti kuitenkin, että akuutin sydäninfarktin (AMI) sairastavista miespotilaista 79,5 % oli tupakoinut ja 35,6 % jatkoi tupakointia AMI-jakson jälkeen. Vaikka aiemmat tutkimukset vahvistivat, että terveyskasvatus ja harjoitukset voivat lisätä tupakoinnin lopettamisastetta, potilaiden motivaation puute tupakoinnin lopettamiseen on johtanut 65,5 prosentin epäonnistumisasteeseen. Siksi menetelmien tunnistaminen, joilla vahvistetaan potilaiden motivaatiota lopettaa tupakointi, on avain onnistuneeseen tupakoinnin lopettamiseen.
Tutkimuksen tarkoituksena on omaksua Trans-teoreettinen malli, joka helpottaa vaiheittaisia muutoksia potilaan tupakointikäyttäytymisessä ja tutkia "kognitiivisen käyttäytymiskasvatuskurssin" ja "harjoitusohjelman" vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen, fyysiseen terveyteen, ja sepelvaltimotautia sairastavien tupakoitsijoiden mielenterveys. Tämä tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta kolmen vuoden ajanjaksolla, ja siinä rekrytoidaan potilaita (jotka täyttävät valintakriteerit) Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan lääkärikeskuksen kardiologiaosastolta. Ensimmäisessä vaiheessa poikkileikkausmenetelmällä tutkitaan tupakoinnin tilan ja erilaisten fysiologisten ja psykologisten indikaattorien välistä suhdetta CAD-potilailla. Toiseen vaiheeseen rekrytoidaan koehenkilöt, jotka ovat tupakoinnin lopettamisvaiheessa "ennakkopohdiskelussa" ja "pohdinnassa".
Lähes kokeellisen suunnittelun avulla määritetään tupakoinnin lopettamiseen liittyvän neljän viikon kognitiivis-käyttäytymiskasvatuskurssin vaikutukset osallistujien tupakoinnin lopettamiskäyttäytymiseen, tupakoinnin päätöksentekoon ja itsetehokkuuteen tupakoinnin lopettamisessa. Kolmannessa vaiheessa koehenkilöt vaiheista 1 ja 2, jotka ovat "valmistus" ja "toiminta" vaiheessa, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään, jotta voidaan tunnistaa 12 viikon reipas kävelyn vaikutus osallistujien parantamiseen. välitön (lyhytaikainen), kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden (pitkäaikainen) terveydentila. Ensisijainen terveydentilan arvioinnissa käytetty indikaattori on tupakoinnin lopettamisen onnistumisprosentti; Käytetyt toissijaiset indikaattorit ovat fysiologinen tila (eli nikotiiniriippuvuus, keuhkojen hiilimonoksidipitoisuus, sykevaihtelu ja tupakoinnin vieroitusoireyhtymä) ja psykologinen tila (eli masennus ja resilienssi). Tilastoanalyysissä käytetään SPSS for Window 24.0 -ohjelmistoa. Ensimmäisen tyypin virhe on 0,05. Päätelmäanalyysissä käytetään khin neliötestiä, Pearsonin korrelaatiokerrointa, riippumatonta t-testiä, yksisuuntaista ANOVA-testiä ja post hoc -vertailutestiä (scheffe) ryhmien välisen varianssin tutkimiseen. Lopuksi ANCOVA- ja GEE-tilaa käytetään interventioiden tehokkuuden testaamiseen vaiheessa 1 ja vaiheessa 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fang-Chun Wei
- Puhelinnumero: 3931 +88627082121
- Sähköposti: wfc@cgh.org.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi-Min Lee
- Puhelinnumero: 3946 88627082121
- Sähköposti: yimin@cgh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10648
- Rekrytointi
- Cathay General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fang-Chun Wei
- Puhelinnumero: 3931 +88628082121
- Sähköposti: wfc@cgh.org.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Min Lee
- Puhelinnumero: 3946 +88628082121
- Sähköposti: yimin@cgh.org.tw
-
Päätutkija:
- YEN-PING Tsai
-
Päätutkija:
- CHING-YI Huang
-
Päätutkija:
- CHIA-YUAN Liu
-
Päätutkija:
- Chiu-Ling Tsai
-
Päätutkija:
- Ching-Lien Cheng
-
Päätutkija:
- Chii Jeng
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka täyttävät diagnoosin ja voivat suorittaa aerobista harjoitusta lääkärin lähetteen jälkeen.
- Sellaiset, joilla on selkeä tajunta ja joilla ei ole potilastietoihin tai suullisesti merkittyjä mielenterveyshäiriöitä.
- Sellaisia, jotka pystyvät kävelemään omin avuin.
- Osallistunut tutkimuksen ensimmäiseen tai toiseen vaiheeseen ja tupakoinnin lopettamisvaihe on valmistelu- ja toimintavaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Epäsäännöllinen sydämen rytmi.
- Asenna sydämen säädin.
- Ne, jotka jo harrastavat säännöllistä liikuntaa (3 kertaa viikossa, 20-30 minuuttia liikuntaa joka kerta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 - kognitiivis-käyttäytymiskasvatus
Lähes kokeellisen suunnittelun avulla määritetään tupakoinnin lopettamiseen liittyvän neljän viikon kognitiivis-käyttäytymiskasvatuskurssin vaikutukset osallistujien tupakoinnin lopettamiskäyttäytymiseen, tupakoinnin päätöksentekoon ja itsetehokkuuteen tupakoinnin lopettamisessa.
|
neljän viikon kognitiivis-käyttäytymiskasvatuskurssi
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3 - 12 viikon reipas kävely
Koehenkilöt, jotka ovat "valmistelu"- ja "toiminta"vaiheessa, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään, jotta voidaan tunnistaa 12 viikon reipas kävelyn vaikutus osallistujien välittömään (lyhytaikaiseen) kolmen kuukauden hoitoon. ja kuuden kuukauden (pitkäaikainen) terveydentila.
|
12 viikon reipas kävely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 3 - Muutos tupakoinnin lopettamisen onnistumisprosentissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
tupakoinnin lopettamisen menestys
|
12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Vaihe 2 - Muutos tupakoinnin lopettamiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ennen 4 viikkoa.
|
Vain yksi kysymys: "Haetko tällä hetkellä tupakoinnin lopettamista?"
Tupakoinnin lopettamiskäyttäytymisen muutosvaihe on jaettu ristiin teoreettisen mallin mukaan 5 jaksoon, ja ne ovat vastaavasti 1. Tahaton jakso: nykyinen tupakointi ja tupakoinnin lopettaminen huomioidaan seuraavan kuuden kuukauden aikana.
2. Tarkoitusaika: tupakoin tällä hetkellä, mutta harkitsee lopettamista seuraavan kuuden kuukauden aikana.
3. Valmistelujakso: tupakoit tällä hetkellä ja suunnittelet tupakoinnin lopettamista lähimmän kuukauden kuluessa.
4. Toimintajakso: Olen lopettanut tupakoinnin, mutta alle kuusi kuukautta.
5. Ylläpitojakso: Olen lopettanut tupakoinnin yli kuudeksi kuukaudeksi.
|
Ennen 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 3 - Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testin (FTND) muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Käytti "Fagerstrom Test for Nicotine Dependence" (FTND), jonka on kääntänyt Health Promotion Administration, terveys- ja hyvinvointiministeriö.
Asteikon sisältö sisältää kuusi kysymystä.
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-10 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi nikotiiniriippuvuusindeksi; alle 4 pistettä tarkoittaa, että riippuvuuden aste ei ole korkea.
Jos olet päättänyt lopettaa tupakoinnin, menestyt; 4-6 on jaettu riippuvuuteen Korkea, täytyy työskennellä kovasti tupakoinnin lopettamiseksi; 7-10 pisteen nikotiiniriippuvuus on erittäin korkea, ja tupakoinnin lopettamiseen tarvitaan ammattilaisia
|
12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Vaihe 3 - Keuhkojen hiilimonoksidipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
fysiologinen tila
|
12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Vaihe 3 - Sykkeen vaihtelun muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
fysiologinen tila
|
12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Vaihe 3 - Tupakoinnin vieroitusoireyhtymän muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Käytimme ranskalaista Minnesotan nikotiinivieroitusasteikkoa, MNWS, arvioidaksemme tupakointiriippuvuutta ja vieroitusoireita.
Tämä sisältää 1 tupakoinnin himon ja 8 vieroitusoiretta (masentunut mieliala; ärtyneisyys, turhautuminen tai viha; ahdistuneisuus; keskittymisvaikeudet; levottomuus; lisääntynyt ruokahalu; nukahtamisvaikeudet; levoton uni ja tupakointihalu).
Kohteet ovat tupakoinnin lopettaneiden tunteita viimeisen päivän aikana, ja ne pisteytetään asteikolla 0-4.
Ei ollenkaan: 0 pistettä; lievä: 1 piste; kohtalainen: 2 pistettä; melko vakava: 3 pistettä; erittäin vakava: 4 pistettä.
Pistemäärä sisältää tupakoinnin himon asteen ja kahdeksan vieroitusoiretta, joita käytetään tupakoinnin lopettamisen arvioinnissa. Iskun jälkeen mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat vieroitusoireet ovat.
|
12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Vaihe 3 - Epidemiologisten tutkimusten keskuksen muutos - Masennusasteikot (CESD-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Käytimme Center for Epidemiological Studies -Depression Scales (CESD-10) -asteikkoja.
Kysymyksiä on yhteensä 10, jotka mittaavat kohteen masennusoireiden esiintymistiheyttä viikon sisällä.
Jokaiselle esineelle annetaan arvosana 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-30.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
Kun asteikon pistemäärä on ≥ 10 pistettä, se osoittaa, että sinulla on taipumusta masennukseen.
|
12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Vaihe 3 - Lyhyen resilience-asteikon taiwanilaisen version muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Käytimme Brief Resilience Scalen (BRS) taiwanilaista versiota.
Asteikko on 6 kohdetta, jotka on jaettu kahteen ulottuvuuteen: joustavuus ja alistuminen.
Kysymykset 1, 3 ja 5 ovat positiivisia kysymyksiä, mittausnäkökohta on joustavuus, kysymykset 2, 4 ja 6 ovat negatiivisia kysymyksiä ja mittausnäkökohta on tuotto.
Pisteytysmenetelmässä käytetään Likertin 5 pisteen pisteytysmenetelmää, 1-5 pistettä kukin edustaa "täysin eri mieltä" tai "täysin samaa mieltä", ja kielteiset kysymykset pisteytetään päinvastoin.
BRS-pisteiden laskentamenetelmänä on laskea 6 kohteen yksittäisten pisteiden keskiarvo.
Mitä korkeampi keskiarvo, sitä korkeampi on psykologinen joustavuus, ja päinvastoin, sitä pienempi psykologinen joustavuus.
|
12 viikkoa, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Vaihe 2 - tupakointia koskeva päätöksenteko
Aikaikkuna: Ennen 4 viikkoa.
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Chia et al (2013).
Asteikolla on 6 kysymystä, mukaan lukien "edut" ja "kustannukset".
Hyötyosan pistemäärä on 3-15 pistettä, korkeampi pistemäärä osoittaa, että tupakointi on tärkeää, mikä tarkoittaa, että tupakoinnista voi saada hyötyä ja tupakointi on itse asiassa huonoa [negatiivinen reaktio].
Kustannusosuudesta saa pisteet 3-15 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä osoittaa, että tupakointi maksaa hinnan, mikä tarkoittaa, että on tärkeää olla tupakoimatta [positiivinen reaktio].
|
Ennen 4 viikkoa.
|
|
Vaihe 2 - itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Ennen 4 viikkoa.
|
Ou, Li ja Yan (2000) kehittämä itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa. Sitä käytettiin arvioimaan koehenkilöiden luottamusta olla tupakoimatta eri tilanteissa.
Asteikolla on yhteensä 14 kysymystä.
Likertin nelipistelaskua käytetään.
Pisteytysmenetelmällä vastataan, että en koskaan tupakoi (4 pistettä), en saa tupakoida (3 pistettä), voin tupakoida (2 pistettä) ja tupakoin ehdottomasti (1 piste).
Pisteet vaihtelevat 14-56 pisteen välillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on tupakoinnin kieltämisen itsetehokkuus.
|
Ennen 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGH-OP108004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .