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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05079958
인지행동 교육과 운동 중재가 금연에 미치는 영향
인지행동 교육과 운동 중재가 관상동맥질환 환자의 금연과 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향: 초이론적 모형의 적용 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
흡연은 관상 동맥 질환(CAD)의 주요 위험 요소이며 심혈관 질환 환자 3명 중 1명의 사망 원인입니다. 금연은 심혈관 질환의 위험을 줄이는 가장 유리한 방법 중 하나입니다. 심장병이 있는 환자의 경우에도 금연은 해당 질병의 재발 가능성을 줄일 수 있습니다. 그러나 건강증진청은 남성 급성심근경색증(AMI) 환자 중 79.5%가 흡연을 했고, 35.6%는 흡연을 지속했다고 밝혔다. 선행 연구에서는 건강 교육과 운동이 금연율을 높일 수 있다는 사실을 확인했지만, 환자의 금연 동기 부족으로 인해 65.5%의 실패율을 보였습니다. 따라서 환자의 금연 동기를 강화하는 방법을 찾는 것이 성공적인 금연 달성의 열쇠입니다.
본 연구의 목적은 환자의 흡연 행동의 단계적 변화를 촉진하기 위해 초이론적 모델을 채택하고 "인지-행동 교육 과정" 및 "운동 프로그램"이 금연, 신체 건강, CAD를 가진 흡연자의 정신 건강. 이 연구는 3년 동안 3단계로 구성되어 있으며, 대만 북부에 있는 한 의료 센터의 심장과에서 환자(선택 기준을 충족하는 사람)를 모집합니다. 첫 번째 단계에서는 CAD 환자의 흡연 상태와 다양한 생리적 및 심리적 지표 사이의 관계를 조사하기 위해 횡단면 방법을 사용할 것입니다. 2단계는 금연단계인 '사전심사'와 '사상심사'에 있는 피험자를 모집한다.
금연과 관련된 4주간의 인지 행동 교육 과정이 참가자의 금연 행동, 금연 의사 결정 및 금연에 대한 자기 효능감에 미치는 영향을 결정하기 위해 준실험 설계가 사용됩니다. 3단계는 1단계와 2단계에서 '준비'와 '행동' 단계에 있는 피험자를 모집하고 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 12주 속보가 참가자의 근력 향상에 미치는 영향을 확인한다. 즉각적인(단기), 3개월 및 6개월(장기) 건강 상태. 건강 상태 평가에 사용되는 주요 지표는 금연 성공률입니다. 사용되는 2차 지표는 생리학적 상태(즉, 니코틴 중독, 폐 일산화탄소 농도, 심박 변이도 및 흡연 금단 증후군) 및 심리적 상태(즉, 우울증 및 탄력성)입니다. SPSS for Window 24.0 소프트웨어는 통계 분석에 사용됩니다. 1종 오류는 0.05입니다. 추론 분석에서는 카이 제곱 검정, Pearson 상관 계수, 독립 t 검정, 일원 분산 분석 및 사후 비교(scheffe) 검정을 사용하여 그룹 간 분산을 조사합니다. 마지막으로 ANCOVA 및 GEE 모드를 사용하여 각각 1단계 및 2단계에서 개입의 효과를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fang-Chun Wei
- 전화번호: 3931 +88627082121
- 이메일: wfc@cgh.org.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Yi-Min Lee
- 전화번호: 3946 88627082121
- 이메일: yimin@cgh.org.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 10648
- 모병
- Cathay General Hospital
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연락하다:
- Fang-Chun Wei
- 전화번호: 3931 +88628082121
- 이메일: wfc@cgh.org.tw
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연락하다:
- Yi-Min Lee
- 전화번호: 3946 +88628082121
- 이메일: yimin@cgh.org.tw
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수석 연구원:
- YEN-PING Tsai
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수석 연구원:
- CHING-YI Huang
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수석 연구원:
- CHIA-YUAN Liu
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수석 연구원:
- Chiu-Ling Tsai
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수석 연구원:
- Ching-Lien Cheng
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수석 연구원:
- Chii Jeng
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단을 충족하고 의사의 추천을 받아 유산소 운동을 할 수 있는 사람.
- 의식이 명료하고 진료기록상 또는 구두상으로 정신장애가 없는 자.
- 스스로 걸을 수 있는 사람.
- 연구의 1단계 또는 2단계에 참여하고 금연 단계는 준비 및 실행 단계에 있음
제외 기준:
- 불규칙한 심장 박동.
- 심장 조절기를 설치하십시오.
- 이미 규칙적인 운동(주 3회, 1회 20~30분의 신체활동)을 하고 있는 분.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2단계 - 인지 행동 교육
금연과 관련된 4주간의 인지 행동 교육 과정이 참가자의 금연 행동, 금연 의사 결정 및 금연에 대한 자기 효능감에 미치는 영향을 결정하기 위해 준실험 설계가 사용됩니다.
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4주간의 인지 행동 교육 과정
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실험적: 3단계 - 12주 빠르게 걷기
"준비" 및 "행동" 단계에 있는 피험자를 모집하고 무작위로 실험군과 대조군으로 나누어 12주간의 속보가 참가자의 즉각적인(단기), 3개월의 개선에 미치는 영향을 확인합니다. , 6개월(장기) 건강 상태.
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12주 빠르게 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3단계 - 금연 성공률의 변화
기간: 12주, 3개월, 6개월
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금연 성공
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12주, 3개월, 6개월
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2단계 - 금연행동의 변화
기간: 전에는 4주.
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단 하나의 질문, "현재 금연을 고려하고 있습니까?"
금연행동 변화단계는 교차이론적 모형에 따라 5단계로 구분되며, 각각 1단계이다.
2. 계획 기간: 현재 흡연 중이지만 향후 6개월 이내에 금연을 고려 중입니다.
3. 준비기간 : 현재 흡연 중이며, 최근 1개월 이내에 금연할 계획
4. 행동 기간: 나는 담배를 끊었지만 6개월 미만입니다.
5. 유지기간 : 금연한지 6개월 이상 되었습니다.
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전에는 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3단계-니코틴 의존에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND)의 변경
기간: 12주, 3개월, 6개월
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보건복지부 건강증진국에서 번역한 "Fagerstrom Test for Nicotine Dependence"(FTND)를 사용했습니다.
척도의 내용에는 6개의 질문이 포함되어 있습니다.
척도의 총점은 0-10점입니다.
점수가 높을수록 니코틴 의존 지수가 높습니다. 4점 미만은 중독 정도가 높지 않은 것을 의미한다.
금연을 결심했다면 성공할 것입니다. 4-6은 중독으로 나뉩니다. 높은 수준, 금연을 위해 열심히 노력해야 합니다. 니코틴 중독은 7~10점으로 매우 높으며 금연에 도움을 줄 전문가가 필요합니다.
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12주, 3개월, 6개월
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3단계 - 폐 일산화탄소 농도의 변화
기간: 12주, 3개월, 6개월
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생리적 상태
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12주, 3개월, 6개월
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3단계 - 심박 변이도의 변화
기간: 12주, 3개월, 6개월
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생리적 상태
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12주, 3개월, 6개월
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3단계 - 흡연금단증후군의 변화
기간: 12주, 3개월, 6개월
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우리는 흡연 중독과 금단 증상을 평가하기 위해 French Minnesota Nicotine Withdrawal Scale, MNWS를 사용했습니다.
여기에는 흡연에 대한 1가지 갈망과 8가지 금단 증상(우울한 기분, 과민성, 좌절 또는 분노, 불안, 집중력 장애, 안절부절, 식욕 증가, 잠들기 어려움, 불안한 수면 및 흡연 충동)이 포함됩니다.
문항은 지난 1일 금연한 사람의 감정으로 0~4점 척도로 점수를 매긴다.
전혀 아니다: 0점; 온화한: 1점; 보통: 2점; 매우 심함: 3점; 극도로 심함: 4점.
점수에는 흡연욕구 정도와 8가지 금단증상이 포함되며, 이는 금연을 평가하는 데 사용된다. 영향 후 점수가 높을수록 금단증상이 심한 것을 의미한다.
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12주, 3개월, 6개월
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3단계-역학조사센터의 변화-우울척도(CESD-10)
기간: 12주, 3개월, 6개월
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우리는 역학 연구 센터 -우울 척도(CESD-10)를 사용했습니다.
총 10개의 문항이 출제되며, 일주일 이내 피험자의 우울증 증상 빈도를 측정한다.
각 항목은 0에서 3까지의 점수가 부여되며 총점은 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심한 것입니다.
척도 점수가 10점 이상인 경우 우울증 경향이 있음을 나타냅니다.
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12주, 3개월, 6개월
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3단계 - 단기 회복탄력성 척도의 대만판 변경
기간: 12주, 3개월, 6개월
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단기 회복력 척도(BRS)의 대만 버전을 사용했습니다.
척도에는 탄력성과 굴복의 두 가지 차원으로 나누어진 6개의 항목이 있습니다.
질문 1, 3, 5는 긍정적인 질문이고 측정 측면은 탄력성이며 질문 2, 4, 6은 부정적인 질문이며 측정 측면은 수율입니다.
채점 방식은 Likert의 5점 채점 방식을 사용하며, 각각 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"을 나타내는 1점에서 5점까지이며, 부정적인 질문은 역순으로 채점됩니다.
BRS 점수 산정 방식은 6개 항목의 개별 점수를 평균하여 산출하는 방식이다.
평균이 높을수록 심리적 회복탄력성이 높고 그 반대일수록 심리적 회복탄력성이 낮습니다.
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12주, 3개월, 6개월
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2단계 - 금연 결정
기간: 전에는 4주.
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이 척도는 Chia et al(2013)에 의해 개발되었습니다.
척도에는 "혜택" 및 "비용"을 포함하여 6개의 질문이 있습니다.
편익 부분에 대한 점수는 3~15점으로 점수가 높을수록 흡연이 중요하다는 의미로 흡연이 편익을 얻을 수 있으며, 실제로 흡연은 나쁘다[부정적 반응].
비용 부분의 점수는 3~15점입니다.
점수가 높을수록 흡연이 대가를 치르게 된다는 것을 의미하며, 이는 흡연을 하지 않는 것이 중요하다는 것을 의미합니다[긍정적인 반응].
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전에는 4주.
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2단계 - 금연 자기효능감
기간: 전에는 4주.
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Ou, Li 및 Yan(2000)이 개발한 금연 자기효능감. 다양한 상황에서 피험자의 금연 자신감을 평가하는 데 사용되었습니다.
척도에는 총 14개의 질문이 있습니다.
리커트 4점 계산이 사용됩니다.
점수 방식은 절대 피우지 않는다(4점), 담배를 피울 수 없다(3점), 담배를 피울 수 있다(2점), 반드시 피울 것이다(1점)로 답하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 14~56점입니다.
점수가 높을수록 금연에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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전에는 4주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fang-Chun Wei, Cathay General Hospital
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