若年者における心房細動の進行 (PRAY)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
症候性心房細動と診断された 100 人の患者が含まれます。 診断は、初診時または登録前の 12 か月以内に設定されます。 . 追跡期間は5年です。 急性感染症、急性心虚血、手術または甲状腺疾患に関連してAFを呈する患者は除外されます。 さらに、心筋症、既知の遺伝病および先天性心臓異常を有するAF患者も除外されます。
組み入れ時に、患者は併存疾患、投薬、AF診断に関連する以前の治療法に関する詳細なインタビューを受けます。 さらに、体重と身長のベースライン データが収集されます。
組み入れに関連して、患者は静脈血検査（Ｎａ、Ｋ、クレアチニン、血漿グルコースおよびＮＴｐｒｏＢ型ナトリウム利尿ペプチド）を残すよう求められる。 心エコー検査は、左心房の機能と解剖学に特に重点を置いて、事前に指定されたプロトコルに従って実行されます。 これに続いて、BioTel ePatch を使用して 14 日間連続 ECG 記録を行います。 ECG パッチは、後で郵送で中核施設に返送されます。
患者は 5 年間追跡され、血液検査をやめて、毎年 14 日間の心電図記録を行うよう求められます。 これらの検査の後、症状、治療、および介入に関連する臨床的経過を記録することを目的として、フォローアップの電話が患者にかけられます。 5 年間の経過観察の後、患者は、毎年の血液検査と心電図記録に加えて、経過観察の心エコー検査を受けます。 患者の臨床症状は、現在のガイドラインに従って臨床医の裁量で治療されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Piotr Sobocinski Doliwa, M.D. Ph.D.
- 電話番号：+46812357556
- メール：piotr.sobocinski-doliwa@sll.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Johan Engdahl, MD PhD
- メール：johan.engdahl@sll.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Danderyd Hospital
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コンタクト：
- Piotr Sobocinski Doliwa, M.D. Ph.D.
- メール：piotr.sobocinski-doliwa@sll.se
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コンタクト：
- Johan Engdahl
- メール：johan.engdahl@sll.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 心房細動
- 組み入れから1年以内の心房細動の診断
除外基準:
- 1年以上の心房細動の期間。
- 急性虚血性心疾患または感染症などの心房細動の急性ストレッサー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動負荷の発生
時間枠：5 年でのベースラインからの変化
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長期心電図上に存在する不整脈の割合として毎年表される心房細動の負荷の変化
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5 年でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血行動態の液性測定法の開発
時間枠：5 年のベースラインからの変化
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年間の血漿N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチドのレベルの変化（ng）
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5 年のベースラインからの変化
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心房心電図の状態の進展
時間枠：5 年のベースラインからの変化
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長期心電図での 24 時間あたりの上室性異所性拍動数の変化
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5 年のベースラインからの変化
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上室性異所性の発生
時間枠：5 年のベースラインからの変化
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毎年の長期心電図上で 24 時間あたり 20 回以上の上室性頻拍数の変化
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5 年のベースラインからの変化
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心房細動事件の発生
時間枠：5 年のベースラインからの変化
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長期心電図での 24 時間あたりの心房細動エピソード数の年次変化
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5 年のベースラインからの変化
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心エコー状態の進展
時間枠：5 年のベースラインからの変化
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指標化された左心房容積の変化 (ml/m2)
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5 年のベースラインからの変化
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心エコー検査による左心房収縮機能の発達
時間枠：5 年のベースラインからの変化
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左心房ひずみの変化 (%)
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5 年のベースラインからの変化
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心エコー検査による左房容積の開発
時間枠：5 年のベースラインからの変化
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指標化された左心室容積の変化 (ml/m2)
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5 年のベースラインからの変化
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心エコーによる左心室収縮機能の発達
時間枠：5 年のベースラインからの変化
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左心室駆出率の変化 (%)
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5 年のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Piotr Sobocinski Doliwa, MD, PhD、Karolinska Institutet Danderyds University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。