젊은 심방 세동의 진행 (PRAY)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
증상이 있는 심방 세동 진단을 받은 100명의 환자가 포함되었습니다. 진단은 색인 방문 시 또는 포함 전 12개월 이내에 설정됩니다. . 후속 조치 기간은 5년입니다. 급성 감염, 급성 심장 허혈, 수술 또는 갑상선 질환과 관련하여 AF를 나타내는 환자는 제외됩니다. 또한, 심근병증, 알려진 유전 질환 및 선천성 심장 이상이 있는 AF 환자도 제외됩니다.
포함 시 환자는 동반이환, 약물, AF 진단과 관련된 이전 치료에 관한 심층 인터뷰를 받습니다. 또한 체중과 키에 대한 기본 데이터가 수집됩니다.
포함과 관련하여 환자는 정맥혈 검사(Na, K, 크레아티닌, 혈장 포도당 및 NTproB-유형 나트륨이뇨 펩티드)를 떠나도록 요청받습니다. 심초음파 검사는 좌심방 기능과 해부학에 특별히 중점을 둔 미리 지정된 프로토콜에 따라 수행됩니다. 그런 다음 BioTel ePatch를 사용하여 14일 동안 지속적으로 ECG를 기록합니다. ECG 패치는 나중에 우편으로 핵심 시설로 반환됩니다.
환자는 5년 동안 추적 관찰되며 혈액 작업을 중단하고 매년 14일 ECG 기록을 수행하도록 요청받습니다. 이러한 검사 후 증상, 치료 및 개입과 관련된 임상 진행 상황을 문서화하기 위해 환자에게 후속 전화 통화가 이루어집니다. 5년 후 후속 환자는 연간 혈액 검사 및 ECG 기록과 함께 후속 심초음파 검사를 받습니다. 환자의 임상 증상은 현재 지침에 따라 임상의의 재량에 따라 치료됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Piotr Sobocinski Doliwa, M.D. Ph.D.
- 전화번호: +46812357556
- 이메일: piotr.sobocinski-doliwa@sll.se
연구 연락처 백업
- 이름: Johan Engdahl, MD PhD
- 이메일: johan.engdahl@sll.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Danderyd Hospital
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연락하다:
- Piotr Sobocinski Doliwa, M.D. Ph.D.
- 이메일: piotr.sobocinski-doliwa@sll.se
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연락하다:
- Johan Engdahl
- 이메일: johan.engdahl@sll.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심방세동
- 포함 1년 이내의 심방세동 진단
제외 기준:
- 1년 이상의 심방 세동 기간.
- 다음과 같은 심방 세동에 대한 급성 스트레스 요인: 급성 허혈성 심장 질환 또는 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 세동 부담의 발달
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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매년 장기 ECG에 존재하는 부정맥의 비율로 표현되는 심방 세동 부담의 변화
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기준선에서 5년 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학 상태의 체액 측정 개발
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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연간 혈장 N-말단 프로 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수준의 변화(ng)
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기준선에서 5년 후의 변화
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심방 심전도 상태의 발달
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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장기 ECG에서 24시간당 상심실 이소성 박동 수의 변화 매년
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기준선에서 5년 후의 변화
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상심실외기의 발달
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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매년 장기 ECG에서 24시간당 최소 20회 이상의 심실상성 빈맥 실행 수의 변화
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기준선에서 5년 후의 변화
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심방 세동 사건의 개발
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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매년 장기 ECG에서 24시간당 심방 세동 에피소드 수의 변화
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기준선에서 5년 후의 변화
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심초음파 상태의 발달
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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지수화된 좌심방 용적의 변화(ml/m2)
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기준선에서 5년 후의 변화
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심초음파에 의한 좌심방 수축기 기능의 발달
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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좌심방 긴장의 변화(%)
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기준선에서 5년 후의 변화
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심초음파에 의한 좌심방 용적의 발달
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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좌심실 용적 지수의 변화(ml/m2)
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기준선에서 5년 후의 변화
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심 초음파에 의한 좌심실 수축기 기능의 발달
기간: 기준선에서 5년 후의 변화
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좌심실 박출률 변화(%)
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기준선에서 5년 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Piotr Sobocinski Doliwa, MD, PhD, Karolinska Institutet Danderyds University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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