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脳卒中後の自発運動の回復と代償 (LRC) (LRC)

2026年3月3日 更新者:George Hornby、Indiana University
提案された研究は、脳卒中後の亜急性期および慢性期全体にわたる代償戦略の発達と同様に、神経学的および自発運動の回復の時間経過を特徴付けるものです。 さらに、回復と代償の尺度が順応性があり、脳卒中後の初期段階と後期段階の両方で特定の介入によって変更できる範囲も調査します。 発達の時間経過と、回復と代償のパターンの大きさの描写は、患者が脳卒中後の早期に機能的および神経学的機能をどのように回復できるかについて、代替の予測「ルール」をもたらすはずです.

調査の概要

詳細な説明

歩行運動の回復は、脳卒中後のリハビリテーションの主な目標であり、将来の罹患率と死亡率の主要な決定要因です。 脳卒中後の早期にかなりの回復が観察されますが、最近の証拠は、回復の大きさと時間経過が決定論的であり、主に初期の運動障害に基づいていることを示唆しています。 「比例回復」規則は、通常、神経学的回復の約 70% (下肢の Fugl-Meyer 評価 - LL-FMA によって測定) が達成され、治療の投与量に影響されないことを示唆しています。 これらの調査結果は、患者に適用される身体的介入が長期的な回復にとってほとんど重要ではないことを示唆しています。 この仮説は、タスク固有の (ステッピング) 練習 (高強度トレーニング、HIT) の量と強度を最大化することが自発運動機能の向上に直接影響することを示唆する最近の取り組みと直接矛盾します。 従来の有酸素運動パラダイムよりも高い心拍数 (HR) (平均 110% のベースライン HRmax) で HIT を提供することは、自発運動速度の向上と関連しており、「比例回復」の概念に挑戦しています。

これらの相反する仮説は、脳卒中後の回復を特徴付けるために使用される用語と方法論の違いから生じる可能性があります。 まず、神経学的回復 (LL-FMA) の伝統的な尺度は、自発運動機能により密接に関連し、身体的介入に反応する他の障害 (筋力、姿勢安定性) を適切に特徴付けることができません。 第二に、選択された機能障害の改善にもかかわらず、患者は自発運動の課題を達成するために代替 (代償) 運動パターンを利用することがよくあります。 より直接的に言えば、自発運動の回復 (つまり、速度/距離) は、脳卒中の前に採用された戦略と代償戦略を使用して達成されることが多く、特に重大な障害がある場合に顕著です。

私たちの中心的な仮説は、神経学的回復の変化が決定論的である場合、運動回復または代償の他の尺度も予測可能である可能性があるということです. 私たちが公開したデータは、HIT または従来の介入が障害と自発運動の回復、および自発運動の代償の変化をどのように変化させるかを詳しく説明しています。 より直接的には、私たちのデータは、患者の特定のサブグループが回復の改善により実質的な代償を示しているという証拠を提供していますが、他のサブグループは同様の介入にもかかわらず限られた変化を示しています。 脳卒中後の亜急性期から慢性期までの神経学的回復、自発運動回復、自発運動代償の進行と、HIT に対する反応性を詳述するデータは不明です。 上肢の回復アルゴリズムと同様に、モビリティの結果の予測は、患者の予後に関する決定を行う臨床医に貴重な情報を提供する可能性があります。これには、患者が補助の有無にかかわらず、または特定の速度で歩くことができるかどうか、および歩行に必要な代償戦略が含まれます。独立して(ブレース、デバイス、または変更された動きのパターン)。 このプロジェクトの包括的な目標は、脳卒中後の亜急性期から慢性期までの神経学的および自発運動の回復、および関連する代償戦略の時間経過と、HIT に対する反応性を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Thomas G Hornby
  • 電話番号:3173292353
  • メール:tghornby@Iu.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chris Henderson
  • 電話番号:3173292353
  • メール:henderce@iu.edu

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
        • 募集
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中後早期(15~30日未満)の個人
  • 初めての脳卒中
  • 片側麻痺
  • 現在入院リハビリ中です
  • ワンステップコマンドに従う能力
  • インフォームドコンセントの提供
  • 参加するには、リハビリテーション医からの医学的許可が必要です。 \

除外基準:

  • -運動への参加を制限する制御されていない心血管、代謝または呼吸器疾患(例:うっ血性心不全、安静時血圧> 200/110 mmHg、制御されていない糖尿病、末期腎疾患)
  • ACSM ガイドラインを使用した段階的運動テスト中の初期および反復 ECG テスト中の運動テスト終了の絶対基準。
  • 脳卒中の前に歩行を制限した他の整形外科的または神経学的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:フェーズ 1
6 か月間の観察評価と、それに続く 3 ~ 4 か月の高強度トレーニング (HIT)
約 10 週間 (~30 セッション) の高強度トレーニング
他の名前:
  • 打つ
他の:フェーズ2
1 か月間の観察評価と、それに続く 3 ~ 4 か月の高強度トレーニング (HIT)
約 10 週間 (~30 セッション) の高強度トレーニング
他の名前:
  • 打つ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:脳卒中後15日
歩行速度6m以上
脳卒中後15日
歩行速度
時間枠:1ヶ月
歩行速度6m以上
1ヶ月
歩行速度
時間枠:2ヶ月、
歩行速度6m以上
2ヶ月、
歩行速度
時間枠:4ヶ月、
歩行速度6m以上
4ヶ月、
歩行速度
時間枠:6ヶ月、
歩行速度6m以上
6ヶ月、
歩行速度
時間枠:9ヶ月、
歩行速度6m以上
9ヶ月、
歩行速度
時間枠:12ヶ月
歩行速度6m以上
12ヶ月
歩行距離
時間枠:脳卒中後15日、
6 分間の走行距離
脳卒中後15日、
歩行距離
時間枠:1ヶ月、
6 分間の走行距離
1ヶ月、
歩行距離
時間枠:2ヶ月、
6 分間の走行距離
2ヶ月、
歩行距離
時間枠:4ヶ月、
6 分間の走行距離
4ヶ月、
歩行距離
時間枠:6ヶ月、
6 分間の走行距離
6ヶ月、
歩行距離
時間枠:9ヶ月、
6 分間の走行距離
9ヶ月、
歩行距離
時間枠:12ヶ月
6 分間の走行距離
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝のピーク角度
時間枠:6ヶ月
遊脚期の膝のピーク角度
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas G Hornby、Indiana University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2028年2月28日

研究の完了 (推定)

2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月5日

最初の投稿 (実際)

2021年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求に応じて利用可能な匿名化されたデータ

IPD 共有時間枠

3年間の修学終了後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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