Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Locomotor Recovery and Compensation Post-stroke (LRC) (LRC)

3. marts 2026 opdateret af: George Hornby, Indiana University
Den foreslåede forskning vil karakterisere tidsforløbet af neurologisk og lokomotorisk restitution samt udvikling af kompenserende strategier gennem subakutte og kroniske faser efter slagtilfælde. Derudover vil vi også undersøge, i hvilket omfang foranstaltninger for bedring og kompensation er formbare og kan ændres med specifikke indgreb i både de tidlige og sene stadier efter slagtilfælde. Afgrænsning af tidsforløbet for udvikling og størrelsen af ​​mønstre for restitution og kompensation bør resultere i alternative prædiktive "regler" for, hvordan patienter tidligt efter slagtilfælde kunne genoprette funktionel og neurologisk funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Genopretning af bevægelse er et primært mål for rehabilitering efter slagtilfælde og en væsentlig determinant for fremtidig sygelighed og dødelighed. Mens der observeres betydelig bedring tidligt efter slagtilfælde, tyder nyere beviser på, at omfanget og tidsforløbet for bedring er deterministisk og primært baseret på indledende motoriske underskud. Reglen om "proportional restitution" antyder, at ~70 % af neurologisk restitution (målt ved Fugl-Meyer Assessment - LL-FMA) typisk opnås og ikke påvirkes af doseringen af ​​behandlingen. Disse resultater tyder på, at de fysiske indgreb, der anvendes på patienter, er af minimal betydning for langsigtet helbredelse. Denne hypotese er direkte i konflikt med vores seneste bestræbelser, der tyder på, at maksimering af mængden og intensiteten af ​​opgavespecifik (stepping) praksis (højintensiv træning; HIT) direkte påvirker gevinster i bevægelsesfunktion. At give HIT ved hjertefrekvenser (HR'er) større end traditionelle aerobe paradigmer (gennemsnitlig 110% baseline HRmax) er forbundet med gevinster i bevægelseshastighed, hvilket udfordrer begrebet "proportional restitution".

Disse modstridende hypoteser stammer sandsynligvis fra forskelle i terminologi og metodologi, der bruges til at karakterisere genopretning efter slagtilfælde. For det første karakteriserer det traditionelle mål for neurologisk restitution (LL-FMA) ikke i tilstrækkelig grad andre svækkelser (styrke, postural stabilitet), der er tættere forbundet med bevægelsesfunktion og reagerer på fysiske indgreb. For det andet, på trods af gevinster i udvalgte funktionsnedsættelser, bruger patienter ofte alternative (kompenserende) bevægelsesmønstre til at udføre bevægelsesopgaver. Mere direkte opnås lokomotorisk restitution (dvs. hastighed/distance) ofte ved brug af strategier, der anvendes før slagtilfælde og kompenserende strategier, især hos dem med betydelige funktionsnedsættelser.

Vores centrale hypotese er, at hvis ændringer i neurologisk restitution er deterministiske, kan andre mål for lokomotorisk restitution eller kompensationer også være forudsigelige. Vores offentliggjorte data beskriver, hvordan HIT eller konventionelle indgreb kan ændre svækkelser og bevægelsesrestitution, såvel som ændringer i bevægelseskompensation. Mere direkte giver vores data bevis for, at specifikke undergrupper af patienter udviser væsentlige kompensationer med forbedret helbredelse, mens andre afslører begrænsede ændringer på trods af lignende indgreb. Data, der beskriver progressionen af ​​neurologisk restitution, lokomotorisk restitution og lokomotorisk kompensation gennem den subakutte til kroniske fase efter slagtilfælde og deres respons på HIT er usikker. I lighed med genopretningsalgoritmer for overekstremiteter kan forudsigelser af mobilitetsresultater give værdifuld information til klinikere, der træffer beslutninger vedrørende patientens prognose, herunder om patienter vil være i stand til at gå med eller uden assistance eller ved visse hastigheder, og hvilke kompenserende strategier de kan kræve for at bevæge sig. uafhængigt (bøjler, anordninger eller ændrede bevægelsesmønstre). Det overordnede mål for dette projekt er at undersøge tidsforløbet for neurologisk og lokomotorisk restitution, og tilhørende kompenserende strategier, over de subakutte til kroniske stadier efter slagtilfælde og deres respons på HIT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • individer tidligt efter slagtilfælde (<15-30 dage)
  • første slagtilfælde nogensinde
  • ensidig hemiparese
  • i øjeblikket modtager indlæggelsesrehabilitering
  • evne til at følge 1-trins kommandoer
  • afgivelse af informeret samtykke
  • lægelig tilladelse fra rehabiliteringslægen til at deltage. \

Eksklusionskriterier:

  • ukontrolleret kardiovaskulær, metabolisk eller respiratorisk sygdom, der begrænser træningsdeltagelse (f.eks. kongestiv hjertesvigt, hvileblodtryk > 200/110 mmHg, ukontrolleret diabetes, nyresygdom i slutstadiet)
  • absolutte kriterier for afslutning af træningstest under indledende og gentagen EKG-test under gradueret træningstest ved brug af ACSM-retningslinjer.
  • anden ortopædisk eller neurologisk lidelse, der begrænsede gang før slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fase 1
Observationsevalueringer i 6 måneder efterfulgt af 3-4 måneders højintensiv træning (HIT)
Cirka 10 uger (~30 sessioner) med højintensiv træning
Andre navne:
  • HIT
Andet: Fase 2
Observationsevalueringer i 1 måned efterfulgt af 3-4 måneders højintensiv træning (HIT)
Cirka 10 uger (~30 sessioner) med højintensiv træning
Andre navne:
  • HIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 15 dage efter slagtilfælde
Ganghastighed over 6 m
15 dage efter slagtilfælde
Ganghastighed
Tidsramme: 1 måned
Ganghastighed over 6 m
1 måned
Ganghastighed
Tidsramme: 2 måneder,
Ganghastighed over 6 m
2 måneder,
Ganghastighed
Tidsramme: 4 måneder,
Ganghastighed over 6 m
4 måneder,
Ganghastighed
Tidsramme: 6 måneder,
Ganghastighed over 6 m
6 måneder,
Ganghastighed
Tidsramme: 9 måneder,
Ganghastighed over 6 m
9 måneder,
Ganghastighed
Tidsramme: 12 måneder
Ganghastighed over 6 m
12 måneder
Gåafstand
Tidsramme: 15 dage efter et slagtilfælde,
Tilbagelagt distance over 6 min
15 dage efter et slagtilfælde,
Gåafstand
Tidsramme: 1 måned,
Tilbagelagt distance over 6 min
1 måned,
Gåafstand
Tidsramme: 2 måneder,
Tilbagelagt distance over 6 min
2 måneder,
Gåafstand
Tidsramme: 4 måneder,
Tilbagelagt distance over 6 min
4 måneder,
Gåafstand
Tidsramme: 6 måneder,
Tilbagelagt distance over 6 min
6 måneder,
Gåafstand
Tidsramme: 9 måneder,
Tilbagelagt distance over 6 min
9 måneder,
Gåafstand
Tidsramme: 12 måneder
Tilbagelagt distance over 6 min
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
maksimal knævinkel
Tidsramme: 6 måneder
maksimal knævinkel under svingfasen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data tilgængelige efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

efter afsluttet studie i 3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner