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Lokomotorische Erholung und Kompensation nach Schlaganfall (LRC) (LRC)

3. März 2026 aktualisiert von: George Hornby, Indiana University
Die vorgeschlagene Forschung wird den zeitlichen Verlauf der neurologischen und lokomotorischen Erholung sowie die Entwicklung von Kompensationsstrategien in subakuten und chronischen Phasen nach einem Schlaganfall charakterisieren. Darüber hinaus werden wir auch untersuchen, inwieweit Erholungs- und Kompensationsmaßnahmen formbar sind und mit spezifischen Interventionen sowohl in der frühen als auch in der späten Phase nach einem Schlaganfall verändert werden können. Die Beschreibung des zeitlichen Verlaufs der Entwicklung und des Ausmaßes von Erholungs- und Kompensationsmustern sollte zu alternativen prädiktiven "Regeln" darüber führen, wie Patienten früh nach einem Schlaganfall ihre funktionelle und neurologische Funktion wiederherstellen könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Wiederherstellung der Fortbewegung ist ein primäres Ziel der Rehabilitation nach einem Schlaganfall und ein wichtiger Faktor für zukünftige Morbidität und Mortalität. Während eine beträchtliche Erholung früh nach einem Schlaganfall beobachtet wird, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass das Ausmaß und der Zeitverlauf der Erholung deterministisch sind und hauptsächlich auf anfänglichen motorischen Defiziten beruhen. Die Regel der „proportionalen Erholung“ legt nahe, dass ca. 70 % der neurologischen Erholung (gemessen anhand der Fugl-Meyer-Bewertung der unteren Extremitäten – LL-FMA) typischerweise erreicht werden und nicht durch die Dosierung der Therapie beeinflusst werden. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass die an Patienten angewendeten körperlichen Eingriffe für die langfristige Genesung von minimaler Bedeutung sind. Diese Hypothese steht in direktem Widerspruch zu unseren jüngsten Bemühungen, die darauf hindeuten, dass die Maximierung der Menge und Intensität aufgabenspezifischer (Schritt-)Übungen (hochintensives Training; HIT) die Fortschritte in der Bewegungsfunktion direkt beeinflusst. Die Bereitstellung von HIT bei Herzfrequenzen (HRs), die höher sind als bei herkömmlichen aeroben Paradigmen (durchschnittlich 110 % der Basis-HFmax), ist mit Zuwächsen bei der Bewegungsgeschwindigkeit verbunden, was den Begriff der „proportionalen Erholung“ in Frage stellt.

Diese widersprüchlichen Hypothesen ergeben sich wahrscheinlich aus Unterschieden in der Terminologie und Methodik, die zur Charakterisierung der Genesung nach einem Schlaganfall verwendet werden. Erstens charakterisiert das traditionelle Maß der neurologischen Erholung (LL-FMA) andere Beeinträchtigungen (Kraft, posturale Stabilität), die enger mit der Bewegungsfunktion verbunden sind und auf körperliche Eingriffe ansprechen, nicht angemessen. Zweitens verwenden Patienten trotz Zuwächsen bei ausgewählten Beeinträchtigungen häufig alternative (kompensatorische) Bewegungsmuster, um lokomotorische Aufgaben zu erfüllen. Direkter wird die Wiederherstellung des Bewegungsapparats (d. h. Geschwindigkeit/Distanz) häufig unter Verwendung von Strategien erreicht, die vor einem Schlaganfall und kompensatorischen Strategien angewendet werden, insbesondere bei Patienten mit erheblichen Beeinträchtigungen.

Unsere zentrale Hypothese ist, dass, wenn Veränderungen in der neurologischen Erholung deterministisch sind, andere Maße der lokomotorischen Erholung oder Kompensation auch vorhersagbar sein können. Unsere veröffentlichten Daten beschreiben detailliert, wie HIT oder konventionelle Interventionen Beeinträchtigungen und die Wiederherstellung des Bewegungsapparats sowie Änderungen der lokomotorischen Kompensation verändern können. Unsere Daten belegen direkter, dass bestimmte Untergruppen von Patienten eine erhebliche Kompensation mit verbesserter Genesung zeigen, während andere trotz ähnlicher Interventionen nur begrenzte Veränderungen zeigen. Daten, die das Fortschreiten der neurologischen Erholung, der lokomotorischen Erholung und der lokomotorischen Kompensationen während der subakuten bis chronischen Phase nach einem Schlaganfall und ihre Reaktion auf HIT detailliert beschreiben, sind ungewiss. Ähnlich wie bei Algorithmen zur Wiederherstellung der oberen Extremitäten könnten Vorhersagen von Mobilitätsergebnissen Ärzten wertvolle Informationen liefern, die Entscheidungen über die Prognose des Patienten treffen, einschließlich der Frage, ob Patienten in der Lage sein werden, mit oder ohne Unterstützung oder mit bestimmten Geschwindigkeiten zu gehen, und welche Kompensationsstrategien sie möglicherweise benötigen, um zu gehen selbstständig (Zahnspangen, Geräte oder veränderte Bewegungsmuster). Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, den zeitlichen Verlauf der neurologischen und lokomotorischen Erholung und der damit verbundenen Kompensationsstrategien über die subakuten bis chronischen Stadien nach einem Schlaganfall und ihre Reaktionsfähigkeit auf HIT zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
        • Rekrutierung
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen früh nach Schlaganfall (<15-30 Tage)
  • allererster Schlaganfall
  • einseitige Hemiparese
  • derzeit in stationärer Rehabilitation
  • Fähigkeit, 1-Schritt-Befehlen zu folgen
  • Bereitstellung einer informierten Zustimmung
  • ärztliche Freigabe durch den Reha-Arzt zur Teilnahme. \

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Atemwegserkrankungen, die die Teilnahme an sportlicher Betätigung einschränken (z. B. dekompensierte Herzinsuffizienz, Ruheblutdruck > 200/110 mmHg, unkontrollierter Diabetes, Nierenerkrankung im Endstadium)
  • absolute Kriterien für die Beendigung des Belastungstests während der ersten und wiederholten EKG-Tests während des abgestuften Belastungstests gemäß den ACSM-Richtlinien.
  • andere orthopädische oder neurologische Erkrankungen, die das Gehen vor dem Schlaganfall eingeschränkt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Phase 1
Beobachtungsbewertungen für 6 Monate, gefolgt von 3-4 Monaten hochintensivem Training (HIT)
Etwa 10 Wochen (~30 Sitzungen) hochintensives Training
Andere Namen:
  • SCHLAGEN
Sonstiges: Phase 2
Beobachtungsbewertungen für 1 Monat, gefolgt von 3-4 Monaten hochintensivem Training (HIT)
Etwa 10 Wochen (~30 Sitzungen) hochintensives Training
Andere Namen:
  • SCHLAGEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 15 Tage nach Schlaganfall
Schrittgeschwindigkeit über 6 m
15 Tage nach Schlaganfall
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Schrittgeschwindigkeit über 6 m
1 Monat
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Monate,
Schrittgeschwindigkeit über 6 m
2 Monate,
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Monate,
Schrittgeschwindigkeit über 6 m
4 Monate,
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 6 Monate,
Schrittgeschwindigkeit über 6 m
6 Monate,
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 9 Monate,
Schrittgeschwindigkeit über 6 m
9 Monate,
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Schrittgeschwindigkeit über 6 m
12 Monate
Gehweite
Zeitfenster: 15 Tage nach Schlaganfall,
Zurückgelegte Strecke über 6 min
15 Tage nach Schlaganfall,
Gehweite
Zeitfenster: 1 Monat,
Zurückgelegte Strecke über 6 min
1 Monat,
Gehweite
Zeitfenster: 2 Monate,
Zurückgelegte Strecke über 6 min
2 Monate,
Gehweite
Zeitfenster: 4 Monate,
Zurückgelegte Strecke über 6 min
4 Monate,
Gehweite
Zeitfenster: 6 Monate,
Zurückgelegte Strecke über 6 min
6 Monate,
Gehweite
Zeitfenster: 9 Monate,
Zurückgelegte Strecke über 6 min
9 Monate,
Gehweite
Zeitfenster: 12 Monate
Zurückgelegte Strecke über 6 min
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenkniewinkel
Zeitfenster: 6 Monate
Spitzenkniewinkel während der Schwungphase
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf begründeten Antrag verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Abschluss des Studiums für 3 Jahre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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