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Récupération locomotrice et compensation post-AVC (LRC) (LRC)

3 mars 2026 mis à jour par: George Hornby, Indiana University
La recherche proposée caractérisera l'évolution temporelle de la récupération neurologique et locomotrice ainsi que le développement de stratégies compensatoires tout au long des phases subaiguës et chroniques post-AVC. En outre, nous étudierons également dans quelle mesure les mesures de récupération et de compensation sont malléables et peuvent être modifiées par des interventions spécifiques aux stades précoce et tardif post-AVC. La délimitation de l'évolution temporelle du développement et de l'ampleur des schémas de récupération et de compensation devrait aboutir à des « règles » prédictives alternatives concernant la manière dont les patients post-AVC pourraient récupérer leurs fonctions fonctionnelles et neurologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récupération de la locomotion est un objectif principal de la réadaptation post-AVC et un déterminant majeur de la morbidité et de la mortalité futures. Bien qu'une récupération substantielle soit observée au début de l'AVC, des preuves récentes suggèrent que l'ampleur et la durée de la récupération sont déterministes et basées principalement sur les déficits moteurs initiaux. La règle de « récupération proportionnelle » suggère qu'environ 70 % de la récupération neurologique (mesurée par l'évaluation Fugl-Meyer des membres inférieurs - LL-FMA) est généralement atteinte et n'est pas influencée par la posologie du traitement. Ces résultats suggèrent que les interventions physiques appliquées aux patients sont d'une importance minime pour la récupération à long terme. Cette hypothèse entre directement en conflit avec nos efforts récents suggérant que la maximisation de la quantité et de l'intensité de la pratique spécifique à une tâche (pas à pas) (entraînement à haute intensité; HIT) influence directement les gains de la fonction locomotrice. La fourniture de HIT à des fréquences cardiaques (FC) supérieures aux paradigmes aérobies traditionnels (moyenne de 110 % de FCmax de base) est associée à des gains de vitesse locomotrice, ce qui remet en question la notion de "récupération proportionnelle".

Ces hypothèses contradictoires découlent probablement des différences de terminologie et de méthodologie utilisées pour caractériser la récupération après un AVC. Premièrement, la mesure traditionnelle de la récupération neurologique (LL-FMA) ne caractérise pas adéquatement les autres déficiences (force, stabilité posturale) qui sont plus étroitement associées à la fonction locomotrice et qui répondent aux interventions physiques. Deuxièmement, malgré les gains dans certaines déficiences, les patients utilisent souvent des schémas de mouvement alternatifs (compensatoires) pour accomplir des tâches locomotrices. Plus directement, la récupération locomotrice (c'est-à-dire vitesse/distance) est souvent accomplie en utilisant des stratégies employées avant l'AVC et des stratégies compensatoires, en particulier chez les personnes souffrant de déficiences importantes.

Notre hypothèse centrale est que si les changements dans la récupération neurologique sont déterministes, d'autres mesures de la récupération locomotrice ou des compensations peuvent également être prévisibles. Nos données publiées détaillent comment les interventions HIT ou conventionnelles peuvent modifier les déficiences et la récupération locomotrice, ainsi que les changements dans les compensations locomotrices. Plus directement, nos données fournissent la preuve que des sous-groupes spécifiques de patients présentent des compensations substantielles avec une meilleure récupération, tandis que d'autres révèlent des changements limités malgré des interventions similaires. Les données qui détaillent la progression de la récupération neurologique, de la récupération locomotrice et des compensations locomotrices tout au long de la phase subaiguë à la phase chronique post-AVC et leur réactivité à la TIH sont incertaines. Semblables aux algorithmes de récupération des membres supérieurs, les prédictions des résultats de la mobilité pourraient fournir des informations précieuses aux cliniciens qui prennent des décisions concernant le pronostic du patient, y compris si les patients seront capables de marcher avec ou sans assistance ou à certaines vitesses, et quelles stratégies compensatoires ils pourraient avoir besoin pour se déplacer. indépendamment (appareils orthopédiques, dispositifs ou schémas de mouvement modifiés). L'objectif principal de ce projet est d'examiner l'évolution temporelle de la récupération neurologique et locomotrice, ainsi que les stratégies compensatoires associées, au cours des stades subaiguës à chroniques post-AVC et leur réactivité à la TIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thomas G Hornby
  • Numéro de téléphone: 3173292353
  • E-mail: tghornby@Iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chris Henderson
  • Numéro de téléphone: 3173292353
  • E-mail: henderce@iu.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46254
        • Recrutement
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Contact:
          • Thomas G Hornby
          • Numéro de téléphone: 312-350-8291
          • E-mail: tghornby@Iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • individus post-AVC précoce (<15-30 jours)
  • tout premier AVC
  • hémiparésie unilatérale
  • actuellement en réadaptation pour patients hospitalisés
  • capacité à suivre les commandes en une étape
  • fourniture d'un consentement éclairé
  • autorisation médicale du médecin de réadaptation pour participer. \

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire, métabolique ou respiratoire non contrôlée qui limite la participation à l'exercice (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, tension artérielle au repos > 200/110 mmHg, diabète non contrôlé, insuffisance rénale terminale)
  • critères absolus pour l'arrêt des tests d'effort lors des tests ECG initiaux et répétés lors des tests d'effort gradués selon les directives de l'ACSM .
  • autre trouble orthopédique ou neurologique qui limitait la marche avant l'AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La phase 1
Évaluations observationnelles pendant 6 mois suivies de 3-4 mois d'entraînement à haute intensité (HIT)
Environ 10 semaines (~30 séances) d'entraînement à haute intensité
Autres noms:
  • FRAPPÉ
Autre: Phase 2
Évaluations observationnelles pendant 1 mois suivies de 3-4 mois d'entraînement à haute intensité (HIT)
Environ 10 semaines (~30 séances) d'entraînement à haute intensité
Autres noms:
  • FRAPPÉ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: 15 jours post-AVC
Vitesse de marche supérieure à 6 m
15 jours post-AVC
Vitesse de marche
Délai: 1 mois
Vitesse de marche supérieure à 6 m
1 mois
Vitesse de marche
Délai: 2 mois,
Vitesse de marche supérieure à 6 m
2 mois,
Vitesse de marche
Délai: 4 mois,
Vitesse de marche supérieure à 6 m
4 mois,
Vitesse de marche
Délai: 6 mois,
Vitesse de marche supérieure à 6 m
6 mois,
Vitesse de marche
Délai: 9 mois,
Vitesse de marche supérieure à 6 m
9 mois,
Vitesse de marche
Délai: 12 mois
Vitesse de marche supérieure à 6 m
12 mois
Distance de marche
Délai: 15 jours post-AVC,
Distance parcourue en 6 min
15 jours post-AVC,
Distance de marche
Délai: 1 mois,
Distance parcourue en 6 min
1 mois,
Distance de marche
Délai: 2 mois,
Distance parcourue en 6 min
2 mois,
Distance de marche
Délai: 4 mois,
Distance parcourue en 6 min
4 mois,
Distance de marche
Délai: 6 mois,
Distance parcourue en 6 min
6 mois,
Distance de marche
Délai: 9 mois,
Distance parcourue en 6 min
9 mois,
Distance de marche
Délai: 12 mois
Distance parcourue en 6 min
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
angle maximal du genou
Délai: 6 mois
angle maximal du genou pendant la phase pendulaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

18 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données anonymisées disponibles sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

après 3 ans d'études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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