Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локомоторное восстановление и компенсация после инсульта (LRC) (LRC)

3 марта 2026 г. обновлено: George Hornby, Indiana University
Предлагаемое исследование будет характеризовать временной ход неврологического и двигательного восстановления, а также разработку компенсаторных стратегий в течение подострой и хронической фаз после инсульта. Кроме того, мы также изучим, в какой степени меры восстановления и компенсации податливы и могут быть изменены с помощью конкретных вмешательств как на ранней, так и на поздней стадии после инсульта. Определение временного хода развития и масштабов восстановления и компенсации должно привести к альтернативным прогностическим «правилам» в отношении того, как пациенты в раннем постинсультном периоде могут восстановить функциональную и неврологическую функцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Восстановление локомоции является основной целью реабилитации после инсульта и основным фактором, определяющим будущую заболеваемость и смертность. В то время как существенное восстановление наблюдается в раннем послеинсультном периоде, последние данные свидетельствуют о том, что величина и временной ход восстановления детерминированы и основаны в первую очередь на начальных двигательных нарушениях. Правило «пропорционального восстановления» предполагает, что обычно достигается ~ 70% неврологического восстановления (измеряемого оценкой Фугля-Мейера нижних конечностей - LL-FMA), и на него не влияет дозировка терапии. Эти данные свидетельствуют о том, что физические вмешательства, применяемые к пациентам, имеют минимальное значение для долгосрочного выздоровления. Эта гипотеза прямо противоречит нашим недавним исследованиям, предполагающим, что максимизация количества и интенсивности специальных упражнений (пошаговая) (высокоинтенсивная тренировка, ВИТ) напрямую влияет на улучшение двигательной функции. Обеспечение ВИТ при частоте сердечных сокращений (ЧСС), превышающей традиционные аэробные парадигмы (в среднем 110% исходного уровня ЧССмакс), связано с увеличением скорости движений, что бросает вызов понятию «пропорционального восстановления».

Эти противоречивые гипотезы, вероятно, возникают из-за различий в терминологии и методологии, используемых для характеристики восстановления после инсульта. Во-первых, традиционная мера неврологического восстановления (LL-FMA) неадекватно характеризует другие нарушения (сила, постуральная стабильность), которые более тесно связаны с двигательной функцией и реагируют на физические вмешательства. Во-вторых, несмотря на улучшение отдельных нарушений, пациенты часто используют альтернативные (компенсаторные) паттерны движений для выполнения двигательных задач. Говоря более конкретно, восстановление опорно-двигательного аппарата (т. е. скорость/расстояние) часто достигается с помощью стратегий, использовавшихся до инсульта, и компенсаторных стратегий, особенно у пациентов со значительными нарушениями.

Наша центральная гипотеза заключается в том, что если изменения в неврологическом восстановлении детерминированы, другие показатели восстановления или компенсации двигательного аппарата также могут быть предсказуемы. Наши опубликованные данные подробно описывают, как ГИТ или традиционные вмешательства могут изменить нарушения и восстановление опорно-двигательного аппарата, а также изменения в компенсации опорно-двигательного аппарата. Точнее, наши данные свидетельствуют о том, что определенные подгруппы пациентов демонстрируют существенную компенсацию с улучшением выздоровления, в то время как у других обнаруживаются ограниченные изменения, несмотря на аналогичные вмешательства. Данные, подробно описывающие прогрессирование неврологического восстановления, восстановления опорно-двигательного аппарата и компенсации опорно-двигательного аппарата на протяжении от подострой до хронической фазы после инсульта, а также их реакцию на ГИТ, являются неопределенными. Подобно алгоритмам восстановления верхних конечностей, прогнозирование исходов подвижности может предоставить ценную информацию клиницистам, которые принимают решения относительно прогноза пациента, в том числе о том, смогут ли пациенты ходить с посторонней помощью или без нее или с определенной скоростью, и какие компенсаторные стратегии им могут потребоваться для передвижения. самостоятельно (брекеты, приспособления или измененные модели движений). Главной целью этого проекта является изучение динамики неврологического и двигательного восстановления, а также связанных с ними компенсаторных стратегий от подострой до хронической стадии после инсульта и их реакции на ГИТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas G Hornby
  • Номер телефона: 3173292353
  • Электронная почта: tghornby@Iu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chris Henderson
  • Номер телефона: 3173292353
  • Электронная почта: henderce@iu.edu

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
        • Рекрутинг
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Контакт:
          • Thomas G Hornby
          • Номер телефона: 312-350-8291
          • Электронная почта: tghornby@Iu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • лица в раннем постинсультном периоде (<15-30 дней)
  • первый в жизни инсульт
  • односторонний гемипарез
  • в настоящее время проходит стационарную реабилитацию
  • способность выполнять одношаговые команды
  • предоставление информированного согласия
  • медицинское разрешение от врача-реабилитолога на участие. \

Критерий исключения:

  • неконтролируемое сердечно-сосудистое, метаболическое или респираторное заболевание, ограничивающее участие в физических упражнениях (например, застойная сердечная недостаточность, артериальное давление в покое > 200/110 мм рт. ст., неконтролируемый диабет, терминальная стадия почечной недостаточности)
  • абсолютные критерии прекращения нагрузочной пробы при начальной и повторной ЭКГ-пробе во время градуированной нагрузочной пробы с использованием рекомендаций ACSM.
  • другое ортопедическое или неврологическое расстройство, которое ограничивало ходьбу до инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Фаза 1
Наблюдательные оценки в течение 6 месяцев с последующими 3-4 месяцами высокоинтенсивных тренировок (ВИТ)
Примерно 10 недель (~30 занятий) высокоинтенсивных тренировок
Другие имена:
  • УДАРЯТЬ
Другой: Фаза 2
Наблюдательные оценки в течение 1 месяца с последующими 3-4 месяцами высокоинтенсивных тренировок (ВИТ)
Примерно 10 недель (~30 занятий) высокоинтенсивных тренировок
Другие имена:
  • УДАРЯТЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 15 дней после инсульта
Скорость ходьбы более 6 м
15 дней после инсульта
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 месяц
Скорость ходьбы более 6 м
1 месяц
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца,
Скорость ходьбы более 6 м
2 месяца,
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 4 месяца,
Скорость ходьбы более 6 м
4 месяца,
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев,
Скорость ходьбы более 6 м
6 месяцев,
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 9 месяцев,
Скорость ходьбы более 6 м
9 месяцев,
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость ходьбы более 6 м
12 месяцев
Расстояние пешком
Временное ограничение: 15 дней после инсульта,
Расстояние, пройденное за 6 мин.
15 дней после инсульта,
Расстояние пешком
Временное ограничение: 1 месяц,
Расстояние, пройденное за 6 мин.
1 месяц,
Расстояние пешком
Временное ограничение: 2 месяца,
Расстояние, пройденное за 6 мин.
2 месяца,
Расстояние пешком
Временное ограничение: 4 месяца,
Расстояние, пройденное за 6 мин.
4 месяца,
Расстояние пешком
Временное ограничение: 6 месяцев,
Расстояние, пройденное за 6 мин.
6 месяцев,
Расстояние пешком
Временное ограничение: 9 месяцев,
Расстояние, пройденное за 6 мин.
9 месяцев,
Расстояние пешком
Временное ограничение: 12 месяцев
Расстояние, пройденное за 6 мин.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пиковый угол колена
Временное ограничение: 6 месяцев
пиковый угол колена во время фазы переноса
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные доступны по обоснованному запросу

Сроки обмена IPD

после завершения обучения в течение 3 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться