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中风后运动恢复和补偿 (LRC) (LRC)

2026年3月3日 更新者:George Hornby、Indiana University
拟议的研究将描述神经和运动恢复的时间过程,以及中风后亚急性和慢性阶段代偿策略的发展。 此外,我们还将研究恢复和补偿措施的可塑性以及在中风后早期和晚期可以通过特定干预措施进行改变的程度。 对发展的时间进程以及恢复和代偿模式的程度的描述应该导致关于患者早期中风后如何恢复功能和神经功能的替代预测“规则”。

研究概览

详细说明

运动的恢复是中风后康复的主要目标,也是未来发病率和死亡率的主要决定因素。 虽然在中风后早期观察到大量恢复,但最近的证据表明恢复的幅度和时间过程是确定性的,并且主要基于初始运动缺陷。 “比例恢复”规则表明大约 70% 的神经功能恢复(通过下肢 Fugl-Meyer 评估 - LL-FMA 测量)通常可以实现,并且不受治疗剂量的影响。 这些发现表明,对患者进行的物理干预对长期康复的重要性微乎其微。 该假设与我们最近的努力直接冲突,该努力表明最大限度地提高特定任务(步进)练习(高强度训练;HIT)的数量和强度会直接影响运动功能的增益。 以大于传统有氧模式(平均 110% 基线 HRmax)的心率 (HR) 提供 HIT 与运动速度的增加相关,这挑战了“比例恢复”的概念。

这些相互矛盾的假设可能源于用于描述中风后恢复的术语和方法的差异。 首先,传统的神经恢复测量 (LL-FMA) 没有充分描述与运动功能更密切相关并且对物理干预有反应的其他损伤(力量、姿势稳定性)。 其次,尽管在选定的损伤方面有所改善,但患者通常会利用替代(补偿)运动模式来完成运动任务。 更直接地说,运动恢复(即速度/距离)通常是使用中风前采用的策略和补偿策略来完成的,特别是在那些有严重损伤的人中。

我们的中心假设是,如果神经恢复的变化是确定性的,那么其他运动恢复或补偿措施也可能是可预测的。 我们发布的数据详细说明了 HIT 或常规干预如何改变损伤和运动恢复,以及运动补偿的变化。 更直接地说,我们的数据提供的证据表明,特定亚组的患者表现出明显的补偿,改善了康复,而其他患者尽管采取了类似的干预措施,但变化有限。 详细描述中风后亚急性期到慢性期的神经恢复、运动恢复和运动补偿的进展及其对 HIT 的反应的数据尚不确定。 与上肢恢复算法类似,活动结果的预测可以为临床医生提供有价值的信息,他们决定患者的预后,包括患者是否能够在有或没有帮助的情况下或以特定速度行走,以及他们可能需要什么补偿策略来走动独立地(牙套、设备或改变的运动模式)。 该项目的总体目标是检查神经和运动恢复的时间进程,以及相关的补偿策略,从中风后的亚急性到慢性阶段及其对 HIT 的反应。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Thomas G Hornby
  • 电话号码:3173292353
  • 邮箱:tghornby@Iu.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Chris Henderson
  • 电话号码:3173292353
  • 邮箱:henderce@iu.edu

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46254
        • 招聘中
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 个体中风后早期(<15-30 天)
  • 第一次中风
  • 单侧偏瘫
  • 目前正在接受住院康复治疗
  • 能够遵循 1 步命令
  • 提供知情同意
  • 康复医师的体检许可才能参加。 \

排除标准:

  • 限制运动参与的不受控制的心血管、代谢或呼吸系统疾病(例如,充血性心力衰竭、静息血压 > 200/110 mmHg、不受控制的糖尿病、终末期肾病)
  • 在使用 ACSM 指南进行分级运动测试期间,在初始和重复 ECG 测试期间终止运动测试的绝对标准。
  • 中风前限制行走的其他骨科或神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:阶段1
6 个月的观察评估,然后是 3-4 个月的高强度训练 (HIT)
大约 10 周(约 30 节课)的高强度训练
其他名称:
  • 打
其他:阶段2
观察评估 1 个月,然后进行 3-4 个月的高强度训练 (HIT)
大约 10 周(约 30 节课)的高强度训练
其他名称:
  • 打

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度
大体时间:中风后15天
步行速度超过 6 m
中风后15天
步态速度
大体时间:1个月
步行速度超过 6 m
1个月
步态速度
大体时间:2个月,
步行速度超过 6 m
2个月,
步态速度
大体时间:4个月,
步行速度超过 6 m
4个月,
步态速度
大体时间:6个月,
步行速度超过 6 m
6个月,
步态速度
大体时间:9个月,
步行速度超过 6 m
9个月,
步态速度
大体时间:12个月
步行速度超过 6 m
12个月
步行距离
大体时间:中风后15天,
超过 6 分钟的距离
中风后15天,
步行距离
大体时间:1个月,
超过 6 分钟的距离
1个月,
步行距离
大体时间:2个月,
超过 6 分钟的距离
2个月,
步行距离
大体时间:4个月,
超过 6 分钟的距离
4个月,
步行距离
大体时间:6个月,
超过 6 分钟的距离
6个月,
步行距离
大体时间:9个月,
超过 6 分钟的距离
9个月,
步行距离
大体时间:12个月
超过 6 分钟的距离
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
峰值膝角
大体时间:6个月
摆动阶段的峰值膝盖角度
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas G Hornby、Indiana University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2028年2月28日

研究完成 (估计的)

2028年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月5日

首次发布 (实际的)

2021年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可根据合理要求提供去识别化数据

IPD 共享时间框架

完成3年的学习后

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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