Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja i kompensacja narządu ruchu po udarze (LRC) (LRC)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: George Hornby, Indiana University
Proponowane badania będą charakteryzować przebieg czasowy powrotu do zdrowia neurologicznego i lokomotorycznego, a także rozwój strategii kompensacyjnych w fazie podostrej i przewlekłej po udarze. Ponadto zbadamy również, w jakim stopniu środki rekonwalescencji i kompensacji są plastyczne i można je zmienić za pomocą określonych interwencji zarówno we wczesnym, jak i późnym stadium po udarze. Nakreślenie przebiegu rozwoju w czasie i wielkości wzorców powrotu do zdrowia i kompensacji powinno skutkować alternatywnymi predykcyjnymi „regułami” dotyczącymi tego, jak pacjenci we wczesnym okresie po udarze mogą odzyskać funkcje funkcjonalne i neurologiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przywrócenie sprawności ruchowej jest głównym celem rehabilitacji poudarowej i głównym wyznacznikiem przyszłej zachorowalności i śmiertelności. Podczas gdy we wczesnym okresie po udarze obserwuje się znaczną poprawę, ostatnie dowody sugerują, że wielkość i czas powrotu do zdrowia są deterministyczne i opierają się głównie na początkowych deficytach motorycznych. Zasada „proporcjonalnego powrotu do zdrowia” sugeruje, że około 70% powrotu do zdrowia neurologicznego (mierzonego za pomocą oceny Fugl-Meyera kończyny dolnej – LL-FMA) jest zwykle osiągane i nie ma na nie wpływu dawka terapii. Odkrycia te sugerują, że fizyczne interwencje stosowane u pacjentów mają minimalne znaczenie dla długoterminowego powrotu do zdrowia. Hipoteza ta jest bezpośrednio sprzeczna z naszymi ostatnimi wysiłkami sugerującymi, że maksymalizacja ilości i intensywności ćwiczeń specyficznych dla zadania (kroku) (trening o wysokiej intensywności; HIT) bezpośrednio wpływa na poprawę funkcji lokomotorycznych. Zapewnienie HIT przy częstości akcji serca (HR) większej niż tradycyjne paradygmaty aerobowe (średnia 110% wyjściowego HRmax) wiąże się ze wzrostem prędkości lokomotorycznej, co podważa pojęcie „proporcjonalnej regeneracji”.

Te sprzeczne hipotezy prawdopodobnie wynikają z różnic w terminologii i metodologii stosowanej do scharakteryzowania powrotu do zdrowia po udarze. Po pierwsze, tradycyjna miara powrotu do zdrowia neurologicznego (LL-FMA) nie charakteryzuje odpowiednio innych upośledzeń (siły, stabilności posturalnej), które są ściślej związane z funkcjami lokomotorycznymi i reagują na interwencje fizyczne. Po drugie, pomimo poprawy wybranych upośledzeń, pacjenci często wykorzystują alternatywne (kompensacyjne) wzorce ruchowe do wykonywania zadań lokomotorycznych. Mówiąc bardziej bezpośrednio, powrót do zdrowia lokomotorycznego (tj. prędkości/dystansu) jest często osiągany przy użyciu strategii stosowanych przed udarem i strategii kompensacyjnych, szczególnie u osób ze znacznymi upośledzeniami.

Naszą centralną hipotezą jest to, że jeśli zmiany w regeneracji neurologicznej są deterministyczne, inne miary regeneracji lokomotorycznej lub kompensacji również mogą być przewidywalne. Nasze opublikowane dane szczegółowo opisują, w jaki sposób interwencje HIT lub konwencjonalne mogą zmieniać upośledzenia i regenerację lokomotoryczną, a także zmiany w kompensacji lokomotorycznej. Mówiąc bardziej bezpośrednio, nasze dane dostarczają dowodów na to, że określone podgrupy pacjentów wykazują znaczne kompensacje z poprawą powrotu do zdrowia, podczas gdy inne ujawniają ograniczone zmiany pomimo podobnych interwencji. Dane, które szczegółowo opisują postęp regeneracji neurologicznej, regeneracji lokomotorycznej i kompensacji lokomotorycznej w fazie podostrej do przewlekłej po udarze oraz ich odpowiedź na HIT są niepewne. Podobnie jak w przypadku algorytmów odzyskiwania kończyny górnej, prognozy wyników mobilności mogą dostarczyć cennych informacji klinicystom, którzy podejmują decyzje dotyczące rokowania pacjenta, w tym tego, czy pacjenci będą mogli chodzić z pomocą lub bez pomocy lub z określoną prędkością oraz jakich strategii kompensacyjnych mogą potrzebować, aby poruszać się niezależnie (szelki, urządzenia lub zmienione wzorce ruchowe). Nadrzędnym celem tego projektu jest zbadanie przebiegu w czasie powrotu do zdrowia neurologicznego i lokomotorycznego oraz powiązanych strategii kompensacyjnych w podostrych i przewlekłych stadiach poudarowych oraz ich reakcji na HIT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Thomas G Hornby
  • Numer telefonu: 3173292353
  • E-mail: tghornby@Iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chris Henderson
  • Numer telefonu: 3173292353
  • E-mail: henderce@iu.edu

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Rekrutacyjny
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby wcześnie po udarze (<15-30 dni)
  • pierwszy w życiu udar
  • jednostronny niedowład połowiczy
  • obecnie przebywa na rehabilitacji stacjonarnej
  • umiejętność wykonywania poleceń 1-etapowych
  • wyrażenie świadomej zgody
  • zgodę lekarską lekarza rehabilitacji na udział w zajęciach. \

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna lub oddechowa, która ogranicza aktywność fizyczną (np. zastoinowa niewydolność serca, spoczynkowe ciśnienie krwi > 200/110 mmHg, niekontrolowana cukrzyca, schyłkowa niewydolność nerek)
  • bezwzględne kryteria zakończenia próby wysiłkowej podczas wstępnego i powtórnego badania EKG podczas stopniowanej próby wysiłkowej zgodnie z wytycznymi ACSM .
  • inne zaburzenie ortopedyczne lub neurologiczne, które ograniczało chodzenie przed udarem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Faza 1
Oceny obserwacyjne przez 6 miesięcy, a następnie 3-4 miesiące treningu o wysokiej intensywności (HIT)
Około 10 tygodni (~30 sesji) treningu o wysokiej intensywności
Inne nazwy:
  • UDERZYĆ
Inny: Faza 2
Oceny obserwacyjne przez 1 miesiąc, a następnie 3-4 miesiące treningu o wysokiej intensywności (HIT)
Około 10 tygodni (~30 sesji) treningu o wysokiej intensywności
Inne nazwy:
  • UDERZYĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 15 dni po udarze
Prędkość marszu powyżej 6 m
15 dni po udarze
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Prędkość marszu powyżej 6 m
1 miesiąc
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 2 miesiące,
Prędkość marszu powyżej 6 m
2 miesiące,
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 4 miesiące,
Prędkość marszu powyżej 6 m
4 miesiące,
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy,
Prędkość marszu powyżej 6 m
6 miesięcy,
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 9 miesięcy,
Prędkość marszu powyżej 6 m
9 miesięcy,
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Prędkość marszu powyżej 6 m
12 miesięcy
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 15 dni po udarze,
Dystans pokonany w ciągu 6 min
15 dni po udarze,
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 1 miesiąc,
Dystans pokonany w ciągu 6 min
1 miesiąc,
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 2 miesiące,
Dystans pokonany w ciągu 6 min
2 miesiące,
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 4 miesiące,
Dystans pokonany w ciągu 6 min
4 miesiące,
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 6 miesięcy,
Dystans pokonany w ciągu 6 min
6 miesięcy,
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 9 miesięcy,
Dystans pokonany w ciągu 6 min
9 miesięcy,
Odległość spaceru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dystans pokonany w ciągu 6 min
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szczytowy kąt kolana
Ramy czasowe: 6 miesięcy
szczytowy kąt kolana w fazie zamachu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

po ukończeniu studiów przez 3 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj