Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Locomotor Recovery and Compensation Post-stroke (LRC) (LRC)

3 mars 2026 uppdaterad av: George Hornby, Indiana University
Den föreslagna forskningen kommer att karakterisera tidsförloppet för neurologisk och motorisk återhämtning samt utveckling av kompensatoriska strategier under subakuta och kroniska faser efter stroke. Dessutom kommer vi också att undersöka i vilken utsträckning åtgärder för återhämtning och kompensation är formbara och kan ändras med specifika ingrepp i både tidiga och sena stadier efter stroke. Avgränsning av tidsförloppet för utveckling och storleken på mönstren för återhämtning och kompensation bör resultera i alternativa prediktiva "regler" för hur patienter tidigt efter stroke skulle kunna återhämta sig funktionell och neurologisk funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Återhämtning av rörelse är ett primärt mål för rehabilitering efter stroke och en viktig bestämningsfaktor för framtida sjuklighet och dödlighet. Även om betydande återhämtning observeras tidigt efter stroke, tyder nyligen på att omfattningen och tidsförloppet för återhämtningen är deterministisk och baseras främst på initiala motoriska underskott. Regeln för "proportionell återhämtning" föreslår att ~70 % av neurologisk återhämtning (mätt med Fugl-Meyer Assessment - LL-FMA) vanligtvis uppnås och påverkas inte av behandlingens dosering. Dessa fynd tyder på att de fysiska ingrepp som tillämpas på patienter är av minimal betydelse för långsiktig återhämtning. Den hypotesen står i direkt konflikt med våra senaste ansträngningar som tyder på att maximering av mängden och intensiteten av uppgiftsspecifik (steg)övning (högintensiv träning; HIT) direkt påverkar vinster i rörelsefunktion. Att ge HIT vid hjärtfrekvenser (HRs) större än traditionella aeroba paradigm (medelvärde 110 % baslinje HRmax) är associerat med ökningar i rörelsehastighet, vilket utmanar begreppet "proportionell återhämtning".

Dessa motstridiga hypoteser härrör sannolikt från skillnader i terminologi och metodik som används för att karakterisera återhämtning efter stroke. För det första karakteriserar inte det traditionella måttet på neurologisk återhämtning (LL-FMA) andra funktionsnedsättningar (styrka, postural stabilitet) som är närmare associerade med rörelsefunktion och som är känsliga för fysiska ingrepp. För det andra, trots vinster i utvalda funktionsnedsättningar, använder patienter ofta alternativa (kompensatoriska) rörelsemönster för att utföra rörelseuppgifter. Mer direkt åstadkoms rörelseåterhämtning (d.v.s. hastighet/distans) ofta med hjälp av strategier som används före stroke och kompensatoriska strategier, särskilt hos de med betydande funktionsnedsättningar.

Vår centrala hypotes är att om förändringar i neurologisk återhämtning är deterministiska kan andra mått på rörelseåterhämtning eller kompensationer också vara förutsägbara. Våra publicerade data beskriver hur HIT eller konventionella ingrepp kan förändra funktionsnedsättningar och rörelseåterhämtning, såväl som förändringar i rörelsekompensation. Mer direkt ger våra data bevis för att specifika undergrupper av patienter visar betydande kompensationer med förbättrad återhämtning, medan andra visar begränsade förändringar trots liknande ingrepp. Data som beskriver utvecklingen av neurologisk återhämtning, rörelseåterhämtning och rörelsekompensation under den subakuta till kroniska fasen efter stroke och deras känslighet för HIT är osäker. I likhet med algoritmer för återhämtning av övre extremiteter kan förutsägelser om rörlighetsresultat ge värdefull information till läkare som fattar beslut om patientens prognos, inklusive om patienter kommer att kunna gå med eller utan assistans eller i vissa hastigheter, och vilka kompensatoriska strategier de kan behöva för att ambulera oberoende (hängslen, anordningar eller ändrade rörelsemönster). Det övergripande målet med detta projekt är att undersöka tidsförloppet för neurologisk och motorisk återhämtning, och tillhörande kompensatoriska strategier, över de subakuta till kroniska stadierna efter stroke och deras känslighet för HIT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
        • Rekrytering
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer tidigt efter stroke (<15-30 dagar)
  • första stroke någonsin
  • ensidig hemipares
  • genomgår för närvarande slutenvårdsrehabilitering
  • förmåga att följa 1-stegs kommandon
  • tillhandahållande av informerat samtycke
  • medicinskt tillstånd från rehabiliteringsläkaren att delta. \

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad kardiovaskulär, metabolisk eller respiratorisk sjukdom som begränsar träningsdeltagandet (t.ex. kronisk hjärtsvikt, vilotryck > 200/110 mmHg, okontrollerad diabetes, njursjukdom i slutstadiet)
  • absoluta kriterier för avbrytande av ansträngningstestning under initialt och upprepat EKG-test under graderat träningstest med ACSM-riktlinjer.
  • annan ortopedisk eller neurologisk störning som begränsade promenader före stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fas 1
Observationsutvärderingar under 6 månader följt av 3-4 månaders högintensiv träning (HIT)
Cirka 10 veckor (~30 pass) med högintensiv träning
Andra namn:
  • TRÄFFA
Övrig: Fas 2
Observationsutvärderingar under 1 månad följt av 3-4 månaders högintensiv träning (HIT)
Cirka 10 veckor (~30 pass) med högintensiv träning
Andra namn:
  • TRÄFFA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: 15 dagar efter stroke
Gånghastighet över 6 m
15 dagar efter stroke
Gånghastighet
Tidsram: 1 månad
Gånghastighet över 6 m
1 månad
Gånghastighet
Tidsram: 2 månader,
Gånghastighet över 6 m
2 månader,
Gånghastighet
Tidsram: 4 månader,
Gånghastighet över 6 m
4 månader,
Gånghastighet
Tidsram: 6 månader,
Gånghastighet över 6 m
6 månader,
Gånghastighet
Tidsram: 9 månader,
Gånghastighet över 6 m
9 månader,
Gånghastighet
Tidsram: 12 månader
Gånghastighet över 6 m
12 månader
Gångavstånd
Tidsram: 15 dagar efter stroke,
Tillryggalagd sträcka över 6 min
15 dagar efter stroke,
Gångavstånd
Tidsram: 1 månad,
Tillryggalagd sträcka över 6 min
1 månad,
Gångavstånd
Tidsram: 2 månader,
Tillryggalagd sträcka över 6 min
2 månader,
Gångavstånd
Tidsram: 4 månader,
Tillryggalagd sträcka över 6 min
4 månader,
Gångavstånd
Tidsram: 6 månader,
Tillryggalagd sträcka över 6 min
6 månader,
Gångavstånd
Tidsram: 9 månader,
Tillryggalagd sträcka över 6 min
9 månader,
Gångavstånd
Tidsram: 12 månader
Tillryggalagd sträcka över 6 min
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
topp knävinkel
Tidsram: 6 månader
topp knävinkel under svängfasen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data tillgänglig på rimlig begäran

Tidsram för IPD-delning

efter avslutade studier i 3 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera