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Recuperación y Compensación Locomotora Post-ictus (LRC) (LRC)

3 de marzo de 2026 actualizado por: George Hornby, Indiana University
La investigación propuesta caracterizará el curso temporal de la recuperación neurológica y locomotora, así como el desarrollo de estrategias compensatorias a lo largo de las fases subaguda y crónica posteriores al accidente cerebrovascular. Además, también investigaremos hasta qué punto las medidas de recuperación y compensación son maleables y pueden modificarse con intervenciones específicas tanto en las etapas tempranas como tardías posteriores al accidente cerebrovascular. La delineación del curso temporal del desarrollo y la magnitud de los patrones de recuperación y compensación deberían dar como resultado "reglas" predictivas alternativas con respecto a cómo los pacientes después del accidente cerebrovascular podrían recuperar la función funcional y neurológica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recuperación de la locomoción es un objetivo principal de la rehabilitación después de un accidente cerebrovascular y un factor determinante de la morbilidad y la mortalidad futuras. Si bien se observa una recuperación sustancial al comienzo del accidente cerebrovascular, la evidencia reciente sugiere que la magnitud y el curso temporal de la recuperación son deterministas y se basan principalmente en los déficits motores iniciales. La regla de "recuperación proporcional" sugiere que ~70 % de la recuperación neurológica (medida por la evaluación de Fugl-Meyer de las extremidades inferiores - LL-FMA) generalmente se logra y no está influenciada por la dosis de la terapia. Estos hallazgos sugieren que las intervenciones físicas aplicadas a los pacientes tienen una importancia mínima para la recuperación a largo plazo. Esa hipótesis entra en conflicto directamente con nuestros esfuerzos recientes que sugieren que maximizar la cantidad y la intensidad de la práctica específica de la tarea (paso a paso) (entrenamiento de alta intensidad; HIT) influye directamente en las ganancias en la función locomotora. Proporcionar HIT a frecuencias cardíacas (FC) superiores a los paradigmas aeróbicos tradicionales (media de 110 % de la FC máx. inicial) se asocia con ganancias en la velocidad locomotora, lo que desafía la noción de "recuperación proporcional".

Es probable que estas hipótesis contradictorias surjan de las diferencias en la terminología y la metodología utilizadas para caracterizar la recuperación posterior al accidente cerebrovascular. Primero, la medida tradicional de recuperación neurológica (LL-FMA) no caracteriza adecuadamente otras deficiencias (fuerza, estabilidad postural) que están más estrechamente asociadas con la función locomotora y responden a intervenciones físicas. En segundo lugar, a pesar de las mejoras en las deficiencias seleccionadas, los pacientes a menudo utilizan patrones de movimiento alternativos (compensatorios) para realizar tareas locomotoras. Más directamente, la recuperación locomotora (es decir, velocidad/distancia) a menudo se logra usando estrategias empleadas antes del ictus y estrategias compensatorias, particularmente en aquellos con deficiencias sustanciales.

Nuestra hipótesis central es que si los cambios en la recuperación neurológica son deterministas, otras medidas de recuperación locomotora o compensaciones también pueden ser predecibles. Nuestros datos publicados detallan cómo HIT o las intervenciones convencionales pueden alterar las deficiencias y la recuperación locomotora, así como los cambios en las compensaciones locomotoras. Más directamente, nuestros datos proporcionan evidencia de que subgrupos específicos de pacientes demuestran compensaciones sustanciales con una mejor recuperación, mientras que otros revelan cambios limitados a pesar de intervenciones similares. Los datos que detallan la progresión de la recuperación neurológica, la recuperación locomotora y las compensaciones locomotoras a lo largo de la fase subaguda a crónica posterior al accidente cerebrovascular y su capacidad de respuesta a HIT son inciertos. Al igual que los algoritmos de recuperación de las extremidades superiores, las predicciones de los resultados de la movilidad podrían brindar información valiosa a los médicos que toman decisiones sobre el pronóstico del paciente, incluso si los pacientes podrán caminar con o sin ayuda o a ciertas velocidades, y qué estrategias compensatorias pueden necesitar para deambular. de forma independiente (aparatos ortopédicos, dispositivos o patrones de movimiento alterados). El objetivo general de este proyecto es examinar el curso temporal de la recuperación neurológica y locomotora, y las estrategias compensatorias asociadas, en las etapas subaguda y crónica posteriores al accidente cerebrovascular y su capacidad de respuesta al HIT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thomas G Hornby
  • Número de teléfono: 3173292353
  • Correo electrónico: tghornby@Iu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chris Henderson
  • Número de teléfono: 3173292353
  • Correo electrónico: henderce@iu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Reclutamiento
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Contacto:
          • Thomas G Hornby
          • Número de teléfono: 312-350-8291
          • Correo electrónico: tghornby@Iu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos temprano después del accidente cerebrovascular (<15-30 días)
  • primer golpe
  • hemiparesia unilateral
  • actualmente recibiendo rehabilitación hospitalaria
  • capacidad de seguir comandos de 1 paso
  • provisión de consentimiento informado
  • autorización médica del médico de rehabilitación para participar. \

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular, metabólica o respiratoria no controlada que limita la participación en el ejercicio (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva, presión arterial en reposo > 200/110 mmHg, diabetes no controlada, enfermedad renal en etapa terminal)
  • Criterios absolutos para la finalización de la prueba de ejercicio durante la prueba de ECG inicial y repetida durante la prueba de ejercicio gradual utilizando las pautas del ACSM.
  • otro trastorno ortopédico o neurológico que limitaba la marcha antes del accidente cerebrovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Fase 1
Evaluaciones de observación durante 6 meses seguidos de 3-4 meses de entrenamiento de alta intensidad (HIT)
Aproximadamente 10 semanas (~30 sesiones) de entrenamiento de alta intensidad
Otros nombres:
  • PEGAR
Otro: Fase 2
Evaluaciones de observación durante 1 mes seguido de 3-4 meses de entrenamiento de alta intensidad (HIT)
Aproximadamente 10 semanas (~30 sesiones) de entrenamiento de alta intensidad
Otros nombres:
  • PEGAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 15 días después del ictus
Velocidad de marcha de más de 6 m
15 días después del ictus
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 1 mes
Velocidad de marcha de más de 6 m
1 mes
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 2 meses,
Velocidad de marcha de más de 6 m
2 meses,
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 4 meses,
Velocidad de marcha de más de 6 m
4 meses,
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 6 meses,
Velocidad de marcha de más de 6 m
6 meses,
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 9 meses,
Velocidad de marcha de más de 6 m
9 meses,
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 12 meses
Velocidad de marcha de más de 6 m
12 meses
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 15 días después del ictus,
Distancia recorrida en 6 min
15 días después del ictus,
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 1 mes,
Distancia recorrida en 6 min
1 mes,
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 2 meses,
Distancia recorrida en 6 min
2 meses,
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 4 meses,
Distancia recorrida en 6 min
4 meses,
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 6 meses,
Distancia recorrida en 6 min
6 meses,
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 9 meses,
Distancia recorrida en 6 min
9 meses,
Distancia caminando
Periodo de tiempo: 12 meses
Distancia recorrida en 6 min
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo máximo de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
ángulo máximo de la rodilla durante la fase de balanceo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Datos no identificados disponibles a pedido razonable

Marco de tiempo para compartir IPD

después de completar el estudio durante 3 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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