Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova a kompenzace pohybového aparátu po mrtvici (LRC) (LRC)

3. března 2026 aktualizováno: George Hornby, Indiana University
Navrhovaný výzkum bude charakterizovat časový průběh neurologické a pohybové rekonvalescence a také vývoj kompenzačních strategií v subakutní a chronické fázi po cévní mozkové příhodě. Kromě toho také prozkoumáme, do jaké míry jsou opatření pro zotavení a kompenzaci tvárná a mohou být změněna specifickými zásahy v časných i pozdních fázích po mrtvici. Vymezení časového průběhu vývoje a velikosti vzorců zotavení a kompenzace by mělo vést k alternativním prediktivním „pravidlům“ ohledně toho, jak by pacienti v raném stádiu po mrtvici mohli obnovit funkční a neurologické funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Obnova lokomoce je primárním cílem rehabilitace po cévní mozkové příhodě a hlavním určujícím faktorem budoucí morbidity a mortality. Zatímco brzy po mrtvici je pozorováno značné zotavení, nedávné důkazy naznačují, že rozsah a časový průběh zotavení je deterministický a je založen především na počátečních motorických deficitech. Pravidlo „proporcionálního zotavení“ naznačuje, že přibližně 70 % neurologického zotavení (měřeno Fugl-Meyerovým hodnocením dolní končetiny – LL-FMA) je typicky dosaženo a není ovlivněno dávkováním terapie. Tato zjištění naznačují, že fyzické intervence aplikované na pacienty mají minimální význam pro dlouhodobé zotavení. Tato hypotéza je v přímém rozporu s našimi nedávnými snahami, které naznačují, že maximalizace množství a intenzity cvičení specifického pro daný úkol (vysoce intenzivní trénink; HIT) přímo ovlivňuje zisky v lokomotorické funkci. Poskytnutí HIT při srdečních frekvencích (HRs) vyšších než tradiční aerobní paradigmata (průměr 110% výchozí HRmax) je spojeno se zvýšením lokomotorické rychlosti, což zpochybňuje představu „proporcionálního zotavení“.

Tyto protichůdné hypotézy pravděpodobně vyplývají z rozdílů v terminologii a metodologii používané k charakterizaci zotavení po mrtvici. Za prvé, tradiční míra neurologického zotavení (LL-FMA) dostatečně necharakterizuje další postižení (síla, posturální stabilita), které jsou těsněji spojeny s lokomotorickou funkcí a reagují na fyzické zásahy. Za druhé, i přes zlepšení vybraných poruch pacienti často využívají alternativní (kompenzační) pohybové vzorce k plnění lokomočních úkolů. Přesněji řečeno, lokomotorické zotavení (tj. rychlost/vzdálenost) se často dosahuje pomocí strategií používaných před mrtvicí a kompenzačních strategií, zejména u pacientů se značným poškozením.

Naší ústřední hypotézou je, že pokud jsou změny v neurologické rekonvalescenci deterministické, mohou být předvídatelná i jiná měřítka lokomotorické obnovy nebo kompenzace. Naše publikovaná data podrobně popisují, jak HIT nebo konvenční intervence mohou změnit postižení a lokomoční zotavení, stejně jako změny v lokomotorických kompenzacích. Přesněji řečeno, naše data poskytují důkaz, že specifické podskupiny pacientů vykazují značné kompenzace se zlepšeným zotavením, zatímco jiné vykazují omezené změny navzdory podobným intervencím. Údaje, které podrobně popisují progresi neurologického zotavení, lokomotorického zotavení a lokomotorických kompenzací v průběhu subakutní až chronické fáze po mozkové příhodě a jejich odezvu na HIT, jsou nejisté. Podobně jako u algoritmů zotavení horních končetin by předpovědi výsledků mobility mohly poskytnout cenné informace lékařům, kteří se rozhodují o prognóze pacienta, včetně toho, zda budou pacienti schopni chodit s pomocí nebo bez pomoci nebo určitou rychlostí, a jaké kompenzační strategie mohou vyžadovat pro chůzi. nezávisle (vzpěry, zařízení nebo změněné pohybové vzorce). Zastřešujícím cílem tohoto projektu je prozkoumat časový průběh neurologické a lokomotorické rekonvalescence a související kompenzační strategie přes subakutní až chronická stadia po cévní mozkové příhodě a jejich odezvu na HIT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thomas G Hornby
  • Telefonní číslo: 3173292353
  • E-mail: tghornby@Iu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chris Henderson
  • Telefonní číslo: 3173292353
  • E-mail: henderce@iu.edu

Studijní místa

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Nábor
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci časně po mrtvici (<15-30 dní)
  • vůbec první mrtvice
  • jednostranná hemiparéza
  • v současné době podstupuje ústavní rehabilitaci
  • schopnost sledovat 1-krokové příkazy
  • poskytnutí informovaného souhlasu
  • lékařské potvrzení od rehabilitačního lékaře k účasti. \

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované kardiovaskulární, metabolické nebo respirační onemocnění, které omezuje účast na cvičení (např. městnavé srdeční selhání, klidový krevní tlak > 200/110 mmHg, nekontrolovaný diabetes, konečné stadium onemocnění ledvin)
  • absolutní kritéria pro ukončení zátěžového testování během počátečního a opakovaného testování EKG během odstupňovaného zátěžového testování podle pokynů ACSM.
  • jiná ortopedická nebo neurologická porucha, která omezovala chůzi před mrtvicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Fáze 1
Observační hodnocení po dobu 6 měsíců následovaná 3-4 měsíci vysoce intenzivního tréninku (HIT)
Přibližně 10 týdnů (~30 sezení) vysoce intenzivního tréninku
Ostatní jména:
  • UDEŘIL
Jiný: Fáze 2
Pozorovací hodnocení po dobu 1 měsíce, po kterém následují 3-4 měsíce vysoce intenzivního tréninku (HIT)
Přibližně 10 týdnů (~30 sezení) vysoce intenzivního tréninku
Ostatní jména:
  • UDEŘIL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 15 dní po mrtvici
Rychlost chůze přes 6m
15 dní po mrtvici
Rychlost chůze
Časové okno: 1 měsíc
Rychlost chůze přes 6m
1 měsíc
Rychlost chůze
Časové okno: 2 měsíce,
Rychlost chůze přes 6m
2 měsíce,
Rychlost chůze
Časové okno: 4 měsíce,
Rychlost chůze přes 6m
4 měsíce,
Rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců,
Rychlost chůze přes 6m
6 měsíců,
Rychlost chůze
Časové okno: 9 měsíců,
Rychlost chůze přes 6m
9 měsíců,
Rychlost chůze
Časové okno: 12 měsíců
Rychlost chůze přes 6m
12 měsíců
Pěší vzdálenost
Časové okno: 15 dní po mrtvici,
Překonaná vzdálenost přes 6 min
15 dní po mrtvici,
Pěší vzdálenost
Časové okno: 1 měsíc,
Překonaná vzdálenost přes 6 min
1 měsíc,
Pěší vzdálenost
Časové okno: 2 měsíce,
Překonaná vzdálenost přes 6 min
2 měsíce,
Pěší vzdálenost
Časové okno: 4 měsíce,
Překonaná vzdálenost přes 6 min
4 měsíce,
Pěší vzdálenost
Časové okno: 6 měsíců,
Překonaná vzdálenost přes 6 min
6 měsíců,
Pěší vzdálenost
Časové okno: 9 měsíců,
Překonaná vzdálenost přes 6 min
9 měsíců,
Pěší vzdálenost
Časové okno: 12 měsíců
Překonaná vzdálenost přes 6 min
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vrcholový úhel kolena
Časové okno: 6 měsíců
vrcholový úhel kolena během švihové fáze
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované údaje dostupné na základě přiměřené žádosti

Časový rámec sdílení IPD

po ukončení studia na 3 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit