Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntaelinten palautuminen ja kompensaatio aivohalvauksen jälkeen (LRC) (LRC)

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: George Hornby, Indiana University
Ehdotettu tutkimus luonnehtii neurologisen ja lokomotorisen toipumisen ajan kulumista sekä kompensaatiostrategioiden kehittämistä aivohalvauksen jälkeisissä subakuuteissa ja kroonisissa vaiheissa. Lisäksi tutkimme, missä määrin toipumis- ja korvaustoimenpiteet ovat muokattavia ja niitä voidaan muuttaa erityisillä toimenpiteillä aivohalvauksen jälkeisessä varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa. Kehityksen ajan ja toipumis- ja kompensaatiomallien suuruuden määrittelemisen pitäisi johtaa vaihtoehtoisiin ennakoiviin "sääntöihin" siitä, kuinka potilaat voivat palauttaa toiminnalliset ja neurologiset toiminnot varhain aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntakyvyn toipuminen on aivohalvauksen jälkeisen kuntoutuksen ensisijainen tavoite ja merkittävä tulevaisuuden sairastuvuuden ja kuolleisuuden määräävä tekijä. Vaikka huomattava toipuminen havaitaan varhaisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että toipumisen laajuus ja aika on deterministinen ja perustuu ensisijaisesti alkuperäisiin motorisiin puutteisiin. "Suhteellisen palautumisen" sääntö viittaa siihen, että ~70 % neurologisesta palautumisesta (alaraajan Fugl-Meyer Assessment -LL-FMA:lla mitattuna) saavutetaan tyypillisesti, eikä hoidon annostus vaikuta siihen. Nämä havainnot viittaavat siihen, että potilaisiin sovellettavilla fyysisillä toimenpiteillä on vähäinen merkitys pitkän aikavälin toipumisen kannalta. Tämä hypoteesi on suoraan ristiriidassa viimeaikaisten pyrkimyksiemme kanssa, jotka viittaavat siihen, että tehtäväkohtaisten (askeleiden) harjoitusten määrän ja intensiteetin maksimointi (korkean intensiteetin harjoittelu; HIT) vaikuttaa suoraan liiketoimintojen paranemiseen. HIT:n antaminen sykkeellä (HRs), joka on suurempi kuin perinteiset aerobiset paradigmat (keskimääräinen 110 % lähtötaso HRmax), liittyy liikenopeuden nousuun, mikä haastaa "suhteellisen palautumisen" käsitteen.

Nämä ristiriitaiset hypoteesit johtuvat todennäköisesti eroista terminologiassa ja menetelmissä, joita käytetään aivohalvauksen jälkeisen palautumisen karakterisointiin. Ensinnäkin perinteinen neurologisen toipumisen mitta (LL-FMA) ei karakterisoi riittävästi muita häiriöitä (voima, asennon vakaus), jotka liittyvät läheisemmin liikuntatoimintoihin ja reagoivat fyysisiin toimenpiteisiin. Toiseksi, huolimatta valikoitujen vammojen lisääntymisestä, potilaat käyttävät usein vaihtoehtoisia (kompensaatioita) liikekuvioita suorittaakseen liikkumistehtäviä. Suoraan sanottuna liikuntaelinten palautuminen (eli nopeus/etäisyys) saavutetaan usein käyttämällä ennen aivohalvausta käytettyjä strategioita ja kompensaatiostrategioita, erityisesti niillä, joilla on huomattavia vammoja.

Keskeinen hypoteesimme on, että jos muutokset neurologisessa toipumisessa ovat deterministisiä, voivat myös muut lokomotorisen palautumisen tai kompensaatiot olla ennustettavissa. Julkaisemme tiedoissamme yksityiskohtaisesti kuinka HIT tai tavanomaiset interventiot voivat muuttaa toimintahäiriöitä ja liikuntaelimistön palautumista sekä muutoksia liikuntakompensaatioissa. Suoremmin tietomme osoittavat, että tietyt potilasalaryhmät osoittavat huomattavia kompensaatioita parantuneen toipumisen kanssa, kun taas toiset paljastavat rajoitettuja muutoksia samankaltaisista toimenpiteistä huolimatta. Tiedot, jotka kuvaavat yksityiskohtaisesti neurologisen toipumisen etenemistä, lokomotorista palautumista ja lokomotorisia kompensaatioita koko aivohalvauksen jälkeisen subakuutin ja kroonisen vaiheen aikana ja niiden vastetta HIT:iin, ovat epävarmoja. Yläraajojen palautumisalgoritmien tapaan liikkuvuuden tulosten ennusteet voivat tarjota arvokasta tietoa kliinikoille, jotka tekevät päätöksiä potilaan ennusteesta, mukaan lukien siitä, pystyvätkö potilaat kävelemään avun kanssa vai ilman tai tietyillä nopeuksilla ja mitä kompensaatiostrategioita he saattavat tarvita liikkuakseen. itsenäisesti (tuet, laitteet tai muuttuneet liiketavat). Tämän projektin päätavoitteena on tutkia neurologisen ja liikuntaelimen palautumisen ajallista kulkua ja niihin liittyviä kompensaatiostrategioita aivohalvauksen jälkeisissä subakuuteissa ja kroonisissa vaiheissa ja niiden herkkyyttä HIT:lle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thomas G Hornby
  • Puhelinnumero: 3173292353
  • Sähköposti: tghornby@Iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chris Henderson
  • Puhelinnumero: 3173292353
  • Sähköposti: henderce@iu.edu

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Rekrytointi
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas G Hornby
          • Puhelinnumero: 312-350-8291
          • Sähköposti: tghornby@Iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt varhain aivohalvauksen jälkeen (<15-30 päivää)
  • ensimmäinen aivohalvaus
  • yksipuolinen hemipareesi
  • parhaillaan laitoskuntoutushoidossa
  • kyky noudattaa 1-vaiheisia komentoja
  • tietoisen suostumuksen antaminen
  • kuntoutuslääkärin lupa osallistua. \

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, aineenvaihdunta- tai hengityssairaus, joka rajoittaa harjoittelua (esim. sydämen vajaatoiminta, lepoverenpaine > 200/110 mmHg, hallitsematon diabetes, loppuvaiheen munuaissairaus)
  • absoluuttiset kriteerit rasitustestin lopettamiselle ensimmäisen ja toistuvan EKG-testin aikana asteittaisen rasitustestin aikana ACSM-ohjeita käyttäen.
  • muu ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka rajoitti kävelyä ennen aivohalvausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vaihe 1
Havainnointiarvioinnit 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen 3-4 kuukautta korkean intensiteetin harjoittelua (HIT)
Noin 10 viikkoa (~30 istuntoa) korkean intensiteetin harjoittelua
Muut nimet:
  • OSUMA
Muut: Vaihe 2
Havainnointiarvioinnit 1 kuukauden ajan, minkä jälkeen 3-4 kuukautta korkean intensiteetin harjoittelua (HIT)
Noin 10 viikkoa (~30 istuntoa) korkean intensiteetin harjoittelua
Muut nimet:
  • OSUMA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen
Kävelynopeus yli 6 m
15 päivää aivohalvauksen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kävelynopeus yli 6 m
1 kuukausi
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta,
Kävelynopeus yli 6 m
2 kuukautta,
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta,
Kävelynopeus yli 6 m
4 kuukautta,
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta,
Kävelynopeus yli 6 m
6 kuukautta,
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta,
Kävelynopeus yli 6 m
9 kuukautta,
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kävelynopeus yli 6 m
12 kuukautta
Kävelymatka
Aikaikkuna: 15 päivää aivohalvauksen jälkeen,
Matka yli 6 min
15 päivää aivohalvauksen jälkeen,
Kävelymatka
Aikaikkuna: 1 kuukausi,
Matka yli 6 min
1 kuukausi,
Kävelymatka
Aikaikkuna: 2 kuukautta,
Matka yli 6 min
2 kuukautta,
Kävelymatka
Aikaikkuna: 4 kuukautta,
Matka yli 6 min
4 kuukautta,
Kävelymatka
Aikaikkuna: 6 kuukautta,
Matka yli 6 min
6 kuukautta,
Kävelymatka
Aikaikkuna: 9 kuukautta,
Matka yli 6 min
9 kuukautta,
Kävelymatka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Matka yli 6 min
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polven huippukulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
polven huippukulma heilahdusvaiheen aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas G Hornby, Indiana University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IU2011618233
  • 1R01NS118009 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

3 vuoden opintojen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa