fMRI の実現可能性 高齢者の股関節骨折手術
2022年5月5日 更新者：University of Nottingham
股関節骨折手術後の高齢者における機能的 MRI: 実現可能性研究
大腿骨頸部骨折手術から回復した高齢者およびせん妄を経験したことがない高齢者における構造的および機能的磁気共鳴画像法（MRI）脳スキャンの実現可能性の評価
調査の概要
詳細な説明
術後のせん妄、つまり急性の混乱状態は、高齢者に高い頻度で発生します。 股関節骨折手術は、術後せん妄のリスクが高まる手術です。
この研究では、大腿骨頸部骨折の手術から回復中の高齢者において、磁気共鳴画像法を使用して脳の構造および機能的接続イメージングを達成する実現可能性が評価される予定です。
術後せん妄から回復した人と術後せん妄がなかった人が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Abiodun Moronke Noah, FRCA
- 電話番号：01158231011
- メール：abi.noah@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iain K Moppett, DM
- 電話番号：01158230959
- メール：iain.moppett@nottingham.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腿骨頸部骨折の手術から回復中の高齢者
説明
参加基準:年齢
- 年齢 65 歳以上
- 認知的には無傷
- 大腿骨頸部骨折手術のための初回入院
除外基準:
- 認識機能障害
- 日常生活活動が中等度未満
- 脳神経外科の既往/重大な頭部外傷
- 急性の体調不良/瀕死の状態
- 明らかな脳卒中、認知症、多発性硬化症、パーキンソン病、頭蓋内腫瘍、その他の重大な神経疾患を含む神経疾患の存在。
- MRI スキャンを妨げる可能性がある姿勢障害または運動障害
- MRIの禁忌
- 複雑骨折・多発外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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せん妄は一度もなかった
大腿骨頸部骨折の手術から回復し、術後せん妄を起こしていない高齢者
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脳の一連の MRI スキャン
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せん妄の回復
大腿骨頸部骨折の手術から回復し、せん妄を経験した高齢者が回復した
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脳の一連の MRI スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腿骨頸部骨折手術後の高齢者におけるMRIの実現可能性を、スキャナーへの転送およびスキャンプロセスの忍容性によって評価
時間枠：同意の時から MRI スキャンの翌日まで (最長 5 日間)
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参加者を構造的および機能的 MRI スキャンに転送し、実現する可能性。
具体的には、スキャンが成功した参加者の数を評価します。
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同意の時から MRI スキャンの翌日まで (最長 5 日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的接続の異常
時間枠：スキャン完了後最大 1 か月
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せん妄が解決したMRIスキャンとせん妄がまったくないMRIスキャンの間の機能的接続の違いを特定する
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スキャン完了後最大 1 か月
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痛みの評価。
時間枠：MRI室に移動する直前から病院のベッドに戻るまで約2時間
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ベースラインの痛みのレベルを評価し、その後、数値的な痛みの評価スケールを使用して、移送中の痛みの評価と MRI スキャン プロセスを繰り返します。
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MRI室に移動する直前から病院のベッドに戻るまで約2時間
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スキャンにかかる実際の時間
時間枠：最大60分
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スキャンにかかる時間に関する予期せぬ制約の評価
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最大60分
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参加者のフィードバック
時間枠：2つの機会。 1枚目はMRI検査室から戻った直後。 2 回目はスキャンの翌日に行われます。所要時間はそれぞれ 5 分です。
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参加者の体験は口頭でのフィードバックを通じて調査され、同行した研究者によって文書化されます。
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2つの機会。 1枚目はMRI検査室から戻った直後。 2 回目はスキャンの翌日に行われます。所要時間はそれぞれ 5 分です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rob Dineen, PhD、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月4日
一次修了 (予想される)
2022年9月2日
研究の完了 (予想される)
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2020年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19087
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
医師と共有することに同意した参加者における偶発的所見は、必要に応じてさらなる措置を取るために一般開業医に伝えられます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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