Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FMRI proveditelnost starší operace zlomeniny kyčle

5. května 2022 aktualizováno: University of Nottingham

Funkční MRI u starších lidí po operaci zlomeniny kyčle: Studie proveditelnosti

Posouzení proveditelnosti strukturálních a funkčních skenů mozku magnetickou rezonancí (MRI) u starších lidí, kteří se zotavili z a starších lidí, kteří nikdy neměli delirium po operaci zlomeniny kyčle

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační delirium, akutní stav zmatenosti, se vyskytuje častěji u starších lidí. Operace zlomeniny kyčle je zákrok spojený se zvýšeným rizikem pooperačního deliria.

Ve studii bude posouzena proveditelnost dosažení zobrazení struktury a funkční konektivity mozku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí u starších lidí, kteří se zotavují po operaci zlomeniny kyčle.

Budou zahrnuti lidé, kteří se zotavili z pooperačního deliria a lidé, kteří pooperační delirium neměli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší lidé zotavující se po operaci zlomeniny kyčle

Popis

Kritéria pro zařazení: Věk

  • Věk ≥ 65 let
  • Kognitivně intaktní
  • primární příjem k operaci zlomeniny kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • Méně než střední úroveň aktivit každodenního života
  • Anamnéza neurochirurgie/významné trauma hlavy
  • Akutně nemocný/umírající
  • Přítomnost neurologických onemocnění včetně zjevné mrtvice, demence, roztroušené sklerózy, Parkinsonovy choroby, intrakraniálních nádorů a dalších významných neurologických poruch.
  • Poruchy držení těla nebo hybnosti pravděpodobně brání vyšetření MRI
  • Kontraindikace MRI
  • Komplexní zlomeniny/četná poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nikdy neměl delirium
Starší lidé zotavující se po operaci zlomeniny kyčle, kteří neměli pooperační delirium
Diagnostický test: Funkční MRI
Série MRI skenů mozku
Obnovené delirium
Starší lidé zotavující se po operaci zlomeniny kyčle, kteří prodělali delirium, které se vyřešilo
Diagnostický test: Funkční MRI
Série MRI skenů mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost MRI u starších lidí po operaci zlomeniny kyčle hodnocena podle snášenlivosti přenosu na skener a procesu skenování
Časové okno: Od doby souhlasu do dne po vyšetření magnetickou rezonancí, což je až 5 dní
Proveditelnost převodu účastníků a dosažení strukturálních a funkčních MRI skenů. Konkrétně budeme hodnotit počet účastníků, u kterých bylo úspěšně dosaženo skenů
Od doby souhlasu do dne po vyšetření magnetickou rezonancí, což je až 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abnormality funkční konektivity
Časové okno: Až jeden měsíc po dosažení skenů
Zjistěte jakékoli rozdíly ve funkční konektivitě mezi skeny MRI s vyřešeným deliriem a bez deliria
Až jeden měsíc po dosažení skenů
Hodnocení bolesti.
Časové okno: Od bezprostředně před převozem na MRI apartmá do návratu na vlastní nemocniční lůžko, což je přibližně 2 hodiny
Posouzení základních úrovní bolesti a poté opakování hodnocení bolesti během přenosu a procesu skenování MRI pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti
Od bezprostředně před převozem na MRI apartmá do návratu na vlastní nemocniční lůžko, což je přibližně 2 hodiny
Skutečné doby potřebné k dosažení skenů
Časové okno: Až 60 minut
Posouzení nepředvídaných omezení doby potřebné ke skenování
Až 60 minut
Zpětná vazba účastníků
Časové okno: Dvě příležitosti. První ihned po návratu ze skenovací soupravy MRI. Druhý nastane den po skenování. Každá zabere 5 minut.
Zkušenosti účastníků budou zkoumány prostřednictvím verbální zpětné vazby, která bude dokumentována doprovázejícím výzkumníkem
Dvě příležitosti. První ihned po návratu ze skenovací soupravy MRI. Druhý nastane den po skenování. Každá zabere 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

2. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19087

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Náhodné nálezy u účastníků, kteří dají souhlas se sdílením těchto údajů se svým lékařem, budou v případě potřeby sděleny praktickému lékaři k dalšímu opatření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Klinické studie na Funkční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit