Faisabilité de l'IRMf Chirurgie des fractures de la hanche plus anciennes
5 mai 2022 mis à jour par: University of Nottingham
IRM fonctionnelle chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche : une étude de faisabilité
Une évaluation de la faisabilité des scintigraphies cérébrales structurelles et fonctionnelles par imagerie par résonance magnétique (IRM) chez les personnes âgées qui se sont rétablies et chez les personnes âgées qui n'ont jamais eu de délire après une chirurgie pour fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le délire postopératoire, un état aigu de confusion survient avec une fréquence plus élevée chez les personnes âgées. La chirurgie pour fracture de la hanche est une intervention associée à un risque accru de délire postopératoire.
Dans l'étude, la faisabilité de réaliser une imagerie de la structure et de la connectivité fonctionnelle du cerveau, à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique, chez les personnes âgées qui se remettent d'une chirurgie pour fracture de la hanche sera évaluée.
Les personnes qui se sont remises d'un délire postopératoire et les personnes qui n'ont pas eu de délire postopératoire seront incluses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abiodun Moronke Noah, FRCA
- Numéro de téléphone: 01158231011
- E-mail: abi.noah@nottingham.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iain K Moppett, DM
- Numéro de téléphone: 01158230959
- E-mail: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes âgées se remettent d'une chirurgie pour fracture de la hanche
La description
Critères d'inclusion : Âge
- Âge ≥ 65 ans
- Cognitivement intact
- admission primaire pour chirurgie d'une fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- Niveau d'activités de la vie quotidienne moins que modéré
- Antécédents de neurochirurgie/traumatisme crânien important
- Malaise aigu / moribond
- Présence de maladies neurologiques, y compris les accidents vasculaires cérébraux manifestes, la démence, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson, les tumeurs intracrâniennes et d'autres troubles neurologiques importants.
- Troubles de la posture ou du mouvement susceptibles de gêner l'examen IRM
- Contre-indications à l'IRM
- Fractures complexes/blessures multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Jamais eu de délire
Les personnes âgées qui se remettent d'une chirurgie pour fracture de la hanche et qui n'ont pas eu de délire postopératoire
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Série d'IRM du cerveau
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Délire récupéré
Les personnes âgées qui se remettent d'une chirurgie pour fracture de la hanche et qui ont connu un délire qui s'est résolu
|
Série d'IRM du cerveau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'IRM chez les personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche évaluée par la tolérabilité du transfert au scanner et le processus de numérisation
Délai: Du moment du consentement au lendemain de l'examen IRM, soit jusqu'à 5 jours
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La faisabilité du transfert des participants vers et de la réalisation d'examens IRM structurels et fonctionnels.
Plus précisément, nous évaluerons le nombre de participants chez qui les analyses ont été réalisées avec succès
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Du moment du consentement au lendemain de l'examen IRM, soit jusqu'à 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies de la connectivité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à un mois après la réalisation des scans
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Identifier toute différence de connectivité fonctionnelle entre le délire résolu et les IRM sans délire
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Jusqu'à un mois après la réalisation des scans
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Évaluation de la douleur.
Délai: Immédiatement avant le transfert vers la salle d'IRM jusqu'au retour dans son propre lit d'hôpital, soit environ 2 heures
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Une évaluation des niveaux de douleur de base, puis des évaluations répétées de la douleur pendant le transfert et le processus d'examen IRM à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
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Immédiatement avant le transfert vers la salle d'IRM jusqu'au retour dans son propre lit d'hôpital, soit environ 2 heures
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Temps réels nécessaires pour réaliser les scans
Délai: Jusqu'à 60 minutes
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Une évaluation des contraintes imprévues sur le temps de numérisation
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Jusqu'à 60 minutes
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Commentaires des participants
Délai: Deux reprises. Le premier immédiatement après le retour de la salle d'examen IRM. La seconde aura lieu le lendemain de la numérisation. Chacun prendra 5 minutes.
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L'expérience des participants sera explorée via des commentaires verbaux qui seront documentés par le chercheur accompagnateur
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Deux reprises. Le premier immédiatement après le retour de la salle d'examen IRM. La seconde aura lieu le lendemain de la numérisation. Chacun prendra 5 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
4 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
2 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
18 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les découvertes fortuites chez les participants qui consentent à les partager avec leur médecin seront communiquées au médecin généraliste pour d'autres mesures si nécessaire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .