Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

fMRI gjennomførbarhet Eldre hoftebruddkirurgi

5. mai 2022 oppdatert av: University of Nottingham

Funksjonell MR hos eldre mennesker etter hoftebruddkirurgi: en mulighetsstudie

En vurdering av gjennomførbarheten av strukturell og funksjonell magnetisk resonans imaging (MRI) hjerneskanning hos eldre mennesker som har kommet seg etter og eldre mennesker som aldri har hatt delirium etter hoftebruddoperasjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativt delirium, en akutt forvirringstilstand oppstår med høyere frekvens hos eldre mennesker. Hoftebruddkirurgi er en prosedyre forbundet med økt risiko for postoperativt delirium.

I studien vil muligheten for å oppnå struktur og funksjonell tilkoblingsavbildning av hjernen, ved hjelp av magnetisk resonansavbildning, hos eldre mennesker som er i ferd med å komme seg etter hoftebruddskirurgi bli vurdert.

Personer som har kommet seg etter postoperativt delirium og personer som ikke har postoperativt delirium vil inkluderes.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre mennesker som kommer seg etter hoftebruddsoperasjon

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alder

  • Alder ≥ 65 år
  • Kognitivt intakt
  • primærinnleggelse for hoftebruddkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt
  • Mindre enn moderat aktivitetsnivå i dagliglivet
  • Historie med nevrokirurgi/betydelig hodetraume
  • Akutt uvel/døende
  • Tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer inkludert åpenlyst slag, demens, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, intrakranielle svulster og andre betydelige nevrologiske lidelser.
  • Posturale eller bevegelsesforstyrrelser som sannsynligvis vil hindre MR-skanning
  • Kontraindikasjoner for MR
  • Komplekse brudd/flere skader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Har aldri hatt delirium
Eldre personer som blir friske fra hoftebruddsoperasjon som ikke hadde postoperativt delirium
Diagnostisk test: Funksjonell MR
Serier med MR-skanninger av hjernen
Gjenopprettet delirium
Eldre mennesker som ble friske etter en hoftebruddsoperasjon som opplevde delirium som har forsvunnet
Diagnostisk test: Funksjonell MR
Serier med MR-skanninger av hjernen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av MR hos eldre mennesker etter hoftebruddsoperasjon vurdert ut fra toleransen for overføring til skanner og skanningsprosessen
Tidsramme: Fra tidspunkt for samtykke til dag etter MR-skanning som er inntil 5 dager
Mulighet for å overføre deltakere til og oppnå strukturelle og funksjonelle MR-skanninger. Spesifikt vil vi vurdere antall deltakere som skanninger ble oppnådd med
Fra tidspunkt for samtykke til dag etter MR-skanning som er inntil 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormalt funksjonell tilkobling
Tidsramme: Inntil en måned etter at skanning er utført
Identifiser eventuelle forskjeller i funksjonell tilkobling mellom løst delirium og MR-skanning uten delirium
Inntil en måned etter at skanning er utført
Smertevurdering.
Tidsramme: Fra umiddelbart før overføring til MR-suite til retur til egen sykehusseng som er ca. 2 timer
En vurdering av baseline smertenivåer og deretter gjentatte vurderinger av smerte under overføring og MR-skanningsprosessen ved å bruke den numeriske smerteskalaen
Fra umiddelbart før overføring til MR-suite til retur til egen sykehusseng som er ca. 2 timer
Faktisk tid det tar å oppnå skanninger
Tidsramme: Opptil 60 minutter
En vurdering av uforutsette begrensninger på tid det tar å skanne
Opptil 60 minutter
Tilbakemelding fra deltakere
Tidsramme: To anledninger. Den første umiddelbart etter retur fra MR-skanningssuiten. Den andre vil skje dagen etter skanning. Hver vil ta 5 minutter.
Deltakeropplevelsen vil bli utforsket via muntlig tilbakemelding som vil bli dokumentert av den medfølgende forskeren
To anledninger. Den første umiddelbart etter retur fra MR-skanningssuiten. Den andre vil skje dagen etter skanning. Hver vil ta 5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

2. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

6. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Tilfeldige funn hos deltakere som gir samtykke til å dele disse med sin lege, vil bli formidlet til fastlegen for videre tiltak dersom det er nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Kliniske studier på Funksjonell MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere