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fMRT-Machbarkeit bei älteren Hüftfrakturoperationen

5. Mai 2022 aktualisiert von: University of Nottingham

Funktionelle MRT bei älteren Menschen nach einer Hüftfrakturoperation: eine Machbarkeitsstudie

Eine Bewertung der Machbarkeit struktureller und funktioneller Magnetresonanztomographie (MRT)-Gehirnscans bei älteren Menschen, die sich von einer Hüftfrakturoperation erholt haben, und bei älteren Menschen, die nie ein Delir hatten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperatives Delir, ein akuter Verwirrtheitszustand, kommt bei älteren Menschen häufiger vor. Eine Hüftfrakturoperation ist ein Eingriff, der mit einem erhöhten Risiko eines postoperativen Delirs verbunden ist.

In der Studie wird die Machbarkeit einer Bildgebung der Struktur und der funktionellen Konnektivität des Gehirns mithilfe der Magnetresonanztomographie bei älteren Menschen, die sich von einer Hüftfrakturoperation erholen, bewertet.

Eingeschlossen werden Personen, die sich von einem postoperativen Delir erholt haben, und Personen, die kein postoperatives Delir hatten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Menschen erholen sich von einer Hüftfrakturoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alter

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Kognitiv intakt
  • Erstaufnahme zur Hüftfrakturoperation

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Weniger als mäßiges Maß an Aktivitäten des täglichen Lebens
  • Neurochirurgische Vorgeschichte/schweres Kopftrauma
  • Akut unwohl/moribund
  • Vorliegen neurologischer Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, Demenz, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit, intrakranieller Tumoren und anderer bedeutender neurologischer Störungen.
  • Haltungs- oder Bewegungsstörungen, die eine MRT-Untersuchung erschweren könnten
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Komplexe Frakturen/Mehrfachverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hatte nie ein Delirium
Ältere Menschen, die sich von einer Hüftfrakturoperation erholen und kein postoperatives Delir hatten
Diagnosetest: Funktionelle MRT
Serie von MRT-Scans des Gehirns
Delirium wiederhergestellt
Ältere Menschen, die sich von einer Hüftfrakturoperation erholt haben und bei denen ein Delir aufgetreten ist, das abgeklungen ist
Diagnosetest: Funktionelle MRT
Serie von MRT-Scans des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit einer MRT bei älteren Menschen nach einer Hüftfrakturoperation, bewertet anhand der Verträglichkeit der Übertragung auf einen Scanner und des Scanvorgangs
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Tag nach der MRT-Untersuchung, also bis zu 5 Tage
Die Machbarkeit des Transfers von Teilnehmern zu strukturellen und funktionellen MRT-Scans und deren Durchführung. Insbesondere werden wir die Anzahl der Teilnehmer bewerten, bei denen Scans erfolgreich durchgeführt wurden
Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Tag nach der MRT-Untersuchung, also bis zu 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anomalien der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach Abschluss der Scans
Identifizieren Sie alle Unterschiede in der funktionellen Konnektivität zwischen den MRT-Scans mit aufgelöstem Delir und denen ohne Delir
Bis zu einem Monat nach Abschluss der Scans
Schmerzbeurteilung.
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Verlegung in den MRT-Bereich bis zur Rückkehr ins eigene Krankenhausbett, was etwa 2 Stunden dauert
Eine Beurteilung des Ausgangsschmerzniveaus und anschließende wiederholte Beurteilung der Schmerzen während des Transfers und des MRT-Scanvorgangs anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala
Von unmittelbar vor der Verlegung in den MRT-Bereich bis zur Rückkehr ins eigene Krankenhausbett, was etwa 2 Stunden dauert
Tatsächlich benötigte Zeit zum Durchführen von Scans
Zeitfenster: Bis zu 60 Minuten
Eine Bewertung unvorhergesehener Einschränkungen der für den Scan benötigten Zeit
Bis zu 60 Minuten
Feedback der Teilnehmer
Zeitfenster: Zwei Gelegenheiten. Der erste direkt nach der Rückkehr aus dem MRT-Scan-Raum. Der zweite Vorgang erfolgt am Tag nach dem Scannen. Jeder dauert 5 Minuten.
Die Teilnehmererfahrung wird durch mündliches Feedback untersucht, das vom begleitenden Forscher dokumentiert wird
Zwei Gelegenheiten. Der erste direkt nach der Rückkehr aus dem MRT-Scan-Raum. Der zweite Vorgang erfolgt am Tag nach dem Scannen. Jeder dauert 5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

4. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Zufällige Befunde bei Teilnehmern, die der Weitergabe dieser Befunde an ihren Arzt zustimmen, werden bei Bedarf dem Hausarzt zur weiteren Bearbeitung mitgeteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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