- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05081726
fMRT-Machbarkeit bei älteren Hüftfrakturoperationen
Funktionelle MRT bei älteren Menschen nach einer Hüftfrakturoperation: eine Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperatives Delir, ein akuter Verwirrtheitszustand, kommt bei älteren Menschen häufiger vor. Eine Hüftfrakturoperation ist ein Eingriff, der mit einem erhöhten Risiko eines postoperativen Delirs verbunden ist.
In der Studie wird die Machbarkeit einer Bildgebung der Struktur und der funktionellen Konnektivität des Gehirns mithilfe der Magnetresonanztomographie bei älteren Menschen, die sich von einer Hüftfrakturoperation erholen, bewertet.
Eingeschlossen werden Personen, die sich von einem postoperativen Delir erholt haben, und Personen, die kein postoperatives Delir hatten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abiodun Moronke Noah, FRCA
- Telefonnummer: 01158231011
- E-Mail: abi.noah@nottingham.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Iain K Moppett, DM
- Telefonnummer: 01158230959
- E-Mail: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter
- Alter ≥ 65 Jahre
- Kognitiv intakt
- Erstaufnahme zur Hüftfrakturoperation
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Weniger als mäßiges Maß an Aktivitäten des täglichen Lebens
- Neurochirurgische Vorgeschichte/schweres Kopftrauma
- Akut unwohl/moribund
- Vorliegen neurologischer Erkrankungen, einschließlich Schlaganfall, Demenz, Multipler Sklerose, Parkinson-Krankheit, intrakranieller Tumoren und anderer bedeutender neurologischer Störungen.
- Haltungs- oder Bewegungsstörungen, die eine MRT-Untersuchung erschweren könnten
- Kontraindikationen für die MRT
- Komplexe Frakturen/Mehrfachverletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hatte nie ein Delirium
Ältere Menschen, die sich von einer Hüftfrakturoperation erholen und kein postoperatives Delir hatten
|
Serie von MRT-Scans des Gehirns
|
Delirium wiederhergestellt
Ältere Menschen, die sich von einer Hüftfrakturoperation erholt haben und bei denen ein Delir aufgetreten ist, das abgeklungen ist
|
Serie von MRT-Scans des Gehirns
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Durchführbarkeit einer MRT bei älteren Menschen nach einer Hüftfrakturoperation, bewertet anhand der Verträglichkeit der Übertragung auf einen Scanner und des Scanvorgangs
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Tag nach der MRT-Untersuchung, also bis zu 5 Tage
|
Die Machbarkeit des Transfers von Teilnehmern zu strukturellen und funktionellen MRT-Scans und deren Durchführung.
Insbesondere werden wir die Anzahl der Teilnehmer bewerten, bei denen Scans erfolgreich durchgeführt wurden
|
Vom Zeitpunkt der Einwilligung bis zum Tag nach der MRT-Untersuchung, also bis zu 5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anomalien der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: Bis zu einem Monat nach Abschluss der Scans
|
Identifizieren Sie alle Unterschiede in der funktionellen Konnektivität zwischen den MRT-Scans mit aufgelöstem Delir und denen ohne Delir
|
Bis zu einem Monat nach Abschluss der Scans
|
Schmerzbeurteilung.
Zeitfenster: Von unmittelbar vor der Verlegung in den MRT-Bereich bis zur Rückkehr ins eigene Krankenhausbett, was etwa 2 Stunden dauert
|
Eine Beurteilung des Ausgangsschmerzniveaus und anschließende wiederholte Beurteilung der Schmerzen während des Transfers und des MRT-Scanvorgangs anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala
|
Von unmittelbar vor der Verlegung in den MRT-Bereich bis zur Rückkehr ins eigene Krankenhausbett, was etwa 2 Stunden dauert
|
Tatsächlich benötigte Zeit zum Durchführen von Scans
Zeitfenster: Bis zu 60 Minuten
|
Eine Bewertung unvorhergesehener Einschränkungen der für den Scan benötigten Zeit
|
Bis zu 60 Minuten
|
Feedback der Teilnehmer
Zeitfenster: Zwei Gelegenheiten. Der erste direkt nach der Rückkehr aus dem MRT-Scan-Raum. Der zweite Vorgang erfolgt am Tag nach dem Scannen. Jeder dauert 5 Minuten.
|
Die Teilnehmererfahrung wird durch mündliches Feedback untersucht, das vom begleitenden Forscher dokumentiert wird
|
Zwei Gelegenheiten. Der erste direkt nach der Rückkehr aus dem MRT-Scan-Raum. Der zweite Vorgang erfolgt am Tag nach dem Scannen. Jeder dauert 5 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19087
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperatives Delirium
-
Samsung Medical CenterRekrutierungDelirium, postoperativKorea, Republik von
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Abgeschlossen
-
Huazhong University of Science and TechnologyAbgeschlossen
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNoch keine RekrutierungDelirium, postoperativChina
-
Huazhong University of Science and TechnologyUnbekanntDelirium, postoperativChina
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierung
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierungDelirium, postoperativChina
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierungDelirium, postoperativChina
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; National University of...Noch keine Rekrutierung
-
Gonul Kara SoylemezAbgeschlossen
Klinische Studien zur Funktionelle MRT
-
Pole Sante Grace de DieuRekrutierung
-
Assiut UniversityUnbekanntMultiple Sklerose
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenMalokklusion, Angle Klasse II, Division 1Ägypten
-
Medical Research CouncilUnbekanntSelbstverletzendes VerhaltenVereinigtes Königreich
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZurückgezogenHypoxische ischämische EnzephalopathieVereinigte Staaten
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutierungOptimierte MRT-SequenzenFrankreich
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
-
University of MilanAbgeschlossenKnie-KnochenmarksläsionenItalien
-
Abbott Medical DevicesBeendet
-
Chung Shan Medical UniversityAbgeschlossenAkuter SchlaganfallTaiwan