이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

fMRI 타당성 고령자 고관절 골절 수술

2022년 5월 5일 업데이트: University of Nottingham

고관절 골절 수술 후 노인의 기능적 MRI: 타당성 조사

고관절 골절 수술 후 섬망이 없었던 노인과 회복된 노인의 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI) 뇌 스캔의 타당성 평가

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 섬망, 혼돈의 급성 상태는 노인에서 더 자주 발생합니다. 고관절 골절 수술은 수술 후 섬망의 위험 증가와 관련된 절차입니다.

이 연구에서는 고관절 골절 수술에서 회복 중인 노인을 대상으로 자기 공명 영상을 사용하여 뇌의 구조 및 기능적 연결 영상을 달성할 수 있는 가능성을 평가할 것입니다.

수술 후 섬망에서 회복된 사람과 수술 후 섬망이 없는 사람이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고관절 골절 수술에서 회복 중인 노인

설명

포함 기준:연령

  • 연령 ≥ 65세
  • 인지적 온전함
  • 고관절 골절 수술을 위한 1차 입원

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 중등도 이하의 일상생활 활동
  • 신경외과/중대한 두부 외상의 병력
  • 심하게 몸이 안 좋다/빈사 상태
  • 명백한 뇌졸중, 치매, 다발성 경화증, 파킨슨병, 두개내 종양 및 기타 중요한 신경학적 장애를 포함한 신경계 질환의 존재.
  • MRI 스캔을 방해할 가능성이 있는 자세 또는 운동 장애
  • MRI에 대한 금기 사항
  • 복합 골절/다발 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬망이 없었습니다
수술 후 섬망이 없는 고관절 골절 수술에서 회복 중인 노인
진단 검사: 기능성 MRI
일련의 뇌 MRI 스캔
섬망 회복
해결된 섬망을 경험한 고관절 골절 수술에서 회복 중인 노인
진단 검사: 기능성 MRI
일련의 뇌 MRI 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 골절 수술 후 고령자에 대한 MRI의 타당성은 스캐너로의 전송 및 스캔 프로세스의 내약성에 의해 평가됨
기간: 동의 시점부터 MRI 촬영 후 최대 5일까지
참가자를 구조적 및 기능적 MRI 스캔으로 전송하고 달성하는 타당성. 구체적으로 스캔이 성공적으로 수행된 참가자 수를 평가합니다.
동의 시점부터 MRI 촬영 후 최대 5일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 연결의 이상
기간: 스캔 완료 후 최대 1개월
해결된 섬망과 전혀 섬망이 없는 MRI 스캔 사이의 기능적 연결성 차이를 식별합니다.
스캔 완료 후 최대 1개월
통증 평가.
기간: MRI실로 이송되기 직전부터 자신의 병상으로 돌아가기까지 약 2시간 소요
기본 통증 수준을 평가한 다음 수치 통증 평가 척도를 사용하여 이동 및 MRI 스캔 프로세스 동안 통증을 반복 평가합니다.
MRI실로 이송되기 직전부터 자신의 병상으로 돌아가기까지 약 2시간 소요
스캔을 달성하는 데 걸린 실제 시간
기간: 최대 60분
스캔에 걸리는 시간에 대한 예상치 못한 제약 평가
최대 60분
참가자 피드백
기간: 두 경우. MRI 스캔 세트에서 돌아온 직후의 첫 번째. 두 번째는 스캔한 다음 날 발생합니다. 각각 5분이 소요됩니다.
참가자 경험은 동반 연구원이 문서화할 구두 피드백을 통해 탐색됩니다.
두 경우. MRI 스캔 세트에서 돌아온 직후의 첫 번째. 두 번째는 스캔한 다음 날 발생합니다. 각각 5분이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nottingham

수사관

  • 수석 연구원: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 4일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 2일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19087

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

의사와 공유하는 데 동의한 참가자의 부수적인 결과는 필요한 경우 추가 조치를 위해 일반의에게 전달됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기능성 MRI에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Paraguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다