Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI Mulighed Ældre hoftefrakturkirurgi

5. maj 2022 opdateret af: University of Nottingham

Funktionel MR hos ældre mennesker efter hoftefrakturkirurgi: en gennemførlighedsundersøgelse

En vurdering af gennemførligheden af ​​strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjernescanninger hos ældre mennesker, der er kommet sig fra og ældre mennesker, der aldrig har haft delirium efter hoftebrudsoperation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium, en akut tilstand af forvirring forekommer med højere frekvens hos ældre mennesker. Hoftefrakturkirurgi er en procedure forbundet med en øget risiko for postoperativt delirium.

I undersøgelsen vil muligheden for at opnå struktur og funktionel forbindelsesbilleddannelse af hjernen ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse hos ældre mennesker, der er ved at komme sig efter en hoftebrudsoperation, blive vurderet.

Personer, der er kommet sig efter postoperativt delirium, og personer, der ikke har haft postoperativt delirium, vil blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre mennesker, der kommer sig efter en hoftebrudsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder

  • Alder ≥ 65 år
  • Kognitivt intakt
  • primær indlæggelse til hoftebrudsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Mindre end moderat niveau af daglige aktiviteter
  • Anamnese med neurokirurgi/betydeligt hovedtraume
  • Akut utilpas/døende
  • Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme, herunder åbenlyst slagtilfælde, demens, multipel sklerose, Parkinsons sygdom, intrakranielle tumorer og andre væsentlige neurologiske lidelser.
  • Posturale eller bevægelsesforstyrrelser, der sandsynligvis hæmmer MR-scanning
  • Kontraindikationer til MR
  • Komplekse brud/flere skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Har aldrig haft delirium
Ældre mennesker, der kommer sig fra hoftebrudsoperation, og som ikke havde postoperativt delirium
Diagnostisk test: Funktionel MR
Serie af MR-scanninger af hjernen
Genvundet delirium
Ældre mennesker, der kommer sig efter en hoftebrudsoperation, som oplevede delirium, som er forsvundet
Diagnostisk test: Funktionel MR
Serie af MR-scanninger af hjernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af MR hos ældre mennesker efter hoftebrudsoperation vurderet ud fra tolerabiliteten af ​​overførsel til scanner og scanningsprocessen
Tidsramme: Fra tidspunkt for samtykke til dag efter MR-skanning som er op til 5 dage
Muligheden for at overføre deltagere til og opnå strukturelle og funktionelle MR-scanninger. Specifikt vil vi vurdere antallet af deltagere, hvor scanninger blev gennemført med succes
Fra tidspunkt for samtykke til dag efter MR-skanning som er op til 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abnormiteter i funktionel forbindelse
Tidsramme: Op til en måned efter scanning er opnået
Identificer eventuelle forskelle i funktionel forbindelse mellem det løste delirium og MR-scanningerne med aldrig delirium
Op til en måned efter scanning er opnået
Smertevurdering.
Tidsramme: Fra umiddelbart før overførsel til MR-suiten til tilbagevenden til egen hospitalsseng, hvilket er cirka 2 timer
En vurdering af baseline smerteniveauer og derefter gentagne vurderinger af smerte under overførsel og MR-scanningsprocessen ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala
Fra umiddelbart før overførsel til MR-suiten til tilbagevenden til egen hospitalsseng, hvilket er cirka 2 timer
Faktisk tid det tager at opnå scanninger
Tidsramme: Op til 60 minutter
En vurdering af uforudsete begrænsninger på den tid, det tager at scanne
Op til 60 minutter
Deltager feedback
Tidsramme: To lejligheder. Den første umiddelbart efter hjemkomst fra MR-scanningssuite. Den anden vil ske dagen efter scanning. Hver vil tage 5 minutter.
Deltageroplevelsen vil blive udforsket via verbal feedback, som vil blive dokumenteret af den medfølgende forsker
To lejligheder. Den første umiddelbart efter hjemkomst fra MR-scanningssuite. Den anden vil ske dagen efter scanning. Hver vil tage 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Tilfældige fund hos deltagere, der giver samtykke til at dele disse med deres læge, vil blive meddelt den praktiserende læge med henblik på yderligere handling, hvis det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Kliniske forsøg med Funktionel MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner