Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fMRI:n toteutettavuus vanhempi lonkkamurtumakirurgia

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Nottingham

Funktionaalinen MRI ikääntyneillä ihmisillä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen: toteutettavuustutkimus

Arvio rakenteellisten ja toiminnallisten magneettikuvausten (MRI) aivoskannausten toteutettavuudesta vanhemmilla ihmisillä, jotka ovat toipuneet lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen, ja vanhemmilla ihmisillä, joilla ei ole koskaan ollut deliriumia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen delirium, akuutti sekavuustila, esiintyy useammin iäkkäillä ihmisillä. Lonkkamurtumakirurgia on toimenpide, johon liittyy lisääntynyt postoperatiivisen deliriumin riski.

Tutkimuksessa arvioidaan lonkkamurtumaleikkauksesta toipuvien iäkkäiden ihmisten aivojen rakenne- ja toiminnallinen liitettävyyskuvauksen toteutettavuutta magneettikuvauksella.

Mukaan otetaan henkilöt, jotka ovat toipuneet leikkauksen jälkeisestä deliriumista, ja ihmiset, joilla ei ollut postoperatiivista deliriumia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhukset toipumassa lonkkamurtumaleikkauksesta

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ikä

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Kognitiivisesti ehjä
  • ensisijainen vastaanotto lonkkamurtumaleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Alle kohtalainen päivittäisen elämän toimintojen taso
  • Historiallinen neurokirurgia/merkittävä pään trauma
  • Äkillisen huonovointinen/kuolevainen
  • Neurologisten sairauksien, mukaan lukien ilmeinen aivohalvaus, dementia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, kallonsisäiset kasvaimet ja muut merkittävät neurologiset häiriöt, esiintyminen.
  • Asento- tai liikehäiriöt, jotka todennäköisesti haittaavat MRI-skannausta
  • MRI:n vasta-aiheet
  • Monimutkaiset murtumat/useita vammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei koskaan ollut deliriumia
Lonkkamurtumaleikkauksesta toipuvat iäkkäät ihmiset, joilla ei ollut leikkauksen jälkeistä deliriumia
Diagnostinen testi: Toiminnallinen MRI
Sarja aivojen MRI-skannauksia
Toipunut delirium
Lonkkamurtumaleikkauksesta toipuvat iäkkäät ihmiset, jotka ovat kokeneet deliriumin, joka on parantunut
Diagnostinen testi: Toiminnallinen MRI
Sarja aivojen MRI-skannauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:n toteutettavuus iäkkäillä ihmisillä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen arvioituna skanneriin siirron siedettävyyden ja skannausprosessin perusteella
Aikaikkuna: Suostumushetkestä magneettikuvauksen jälkeiseen päivään, joka on enintään 5 päivää
Mahdollisuus siirtää osallistujat rakenteellisiin ja toiminnallisiin MRI-skannauksiin ja saavuttaa. Arvioimme erityisesti niiden osallistujien määrän, joissa skannaukset onnistuivat
Suostumushetkestä magneettikuvauksen jälkeiseen päivään, joka on enintään 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten yhteyksien poikkeavuudet
Aikaikkuna: Jopa kuukausi skannausten suorittamisen jälkeen
Tunnista mahdolliset erot toiminnallisessa kytkennössä erotetun deliriumin ja ei koskaan deliriumin MRI-skannausten välillä
Jopa kuukausi skannausten suorittamisen jälkeen
Kivun arviointi.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen magneettikuvausosastolle siirtymistä omaan sairaalasänkyyn paluuseen, joka on noin 2 tuntia
Kivun lähtötason arviointi ja sen jälkeen toistetaan kivun arvioinnit siirron aikana ja MRI-skannausprosessi käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa
Välittömästi ennen magneettikuvausosastolle siirtymistä omaan sairaalasänkyyn paluuseen, joka on noin 2 tuntia
Skannausten tekemiseen kuluvat todelliset ajat
Aikaikkuna: Jopa 60 minuuttia
Arvio skannaukseen käytetyn ajan odottamattomista rajoituksista
Jopa 60 minuuttia
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: Kaksi tilaisuutta. Ensimmäinen heti magneettikuvaussarjasta palaamisen jälkeen. Toinen tapahtuu skannauksen jälkeisenä päivänä. Jokainen kestää 5 minuuttia.
Osallistujan kokemuksia tutkitaan suullisen palautteen avulla, jonka mukana oleva tutkija dokumentoi
Kaksi tilaisuutta. Ensimmäinen heti magneettikuvaussarjasta palaamisen jälkeen. Toinen tapahtuu skannauksen jälkeisenä päivänä. Jokainen kestää 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nottingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Satunnaiset löydökset osallistujilla, jotka ovat antaneet suostumuksensa jakamiseen lääkärinsä kanssa, ilmoitetaan yleislääkärille tarvittaessa lisätoimenpiteitä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa