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Fattibilità fMRI Chirurgia per frattura dell'anca più anziana

5 maggio 2022 aggiornato da: University of Nottingham

Risonanza magnetica funzionale nelle persone anziane dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca: uno studio di fattibilità

Una valutazione della fattibilità delle scansioni cerebrali con risonanza magnetica strutturale e funzionale (MRI) nelle persone anziane che si sono riprese da e nelle persone anziane che non hanno mai avuto delirio dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Delirio postoperatorio, uno stato confusionale acuto si verifica con maggiore frequenza nelle persone anziane. La chirurgia per frattura dell'anca è una procedura associata ad un aumentato rischio di delirio postoperatorio.

Nello studio sarà valutata la fattibilità del raggiungimento dell'imaging della struttura e della connettività funzionale del cervello, utilizzando la risonanza magnetica, nelle persone anziane che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico per frattura dell'anca.

Saranno incluse le persone che si sono riprese dal delirio postoperatorio e le persone che non hanno avuto delirio postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone anziane che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico per frattura dell'anca

Descrizione

Criteri di inclusione: età

  • Età ≥ 65 anni
  • Cognitivamente intatto
  • primo ricovero per intervento chirurgico per frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Livello di attività della vita quotidiana meno che moderato
  • Storia di neurochirurgia/trauma cranico significativo
  • Malato acuto/moribondo
  • Presenza di malattie neurologiche tra cui ictus conclamato, demenza, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, tumori intracranici e altri disturbi neurologici significativi.
  • Disturbi posturali o del movimento che possono ostacolare la scansione MRI
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Fratture complesse/lesioni multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mai avuto delirio
Persone anziane che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico per frattura dell'anca che non hanno avuto delirio postoperatorio
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale
Serie di scansioni MRI del cervello
Delirio recuperato
Persone anziane che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico per frattura dell'anca che hanno sperimentato delirio che si è risolto
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale
Serie di scansioni MRI del cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della risonanza magnetica nelle persone anziane dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca valutata dalla tollerabilità del trasferimento allo scanner e dal processo di scansione
Lasso di tempo: Dal momento del consenso al giorno dopo la scansione MRI che è fino a 5 giorni
La fattibilità del trasferimento dei partecipanti e del raggiungimento di scansioni MRI strutturali e funzionali. Nello specifico valuteremo il numero di partecipanti in cui le scansioni sono state ottenute con successo
Dal momento del consenso al giorno dopo la scansione MRI che è fino a 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anomalie della connettività funzionale
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo che le scansioni sono state ottenute
Identificare eventuali differenze nella connettività funzionale tra il delirio risolto e le scansioni MRI mai delirio
Fino a un mese dopo che le scansioni sono state ottenute
Valutazione del dolore.
Lasso di tempo: Da immediatamente prima del trasferimento alla sala MRI fino al ritorno al proprio letto d'ospedale che è di circa 2 ore
Una valutazione dei livelli di dolore di base e quindi ripetere le valutazioni del dolore durante il trasferimento e il processo di scansione MRI utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore
Da immediatamente prima del trasferimento alla sala MRI fino al ritorno al proprio letto d'ospedale che è di circa 2 ore
Tempi effettivi impiegati per ottenere le scansioni
Lasso di tempo: Fino a 60 minuti
Una valutazione dei vincoli imprevisti sul tempo impiegato per la scansione
Fino a 60 minuti
Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: Due occasioni. Il primo subito dopo il ritorno dalla suite di scansione MRI. Il secondo avverrà il giorno dopo la scansione. Ciascuno impiegherà 5 minuti.
L'esperienza del partecipante sarà esplorata tramite feedback verbale che sarà documentato dal ricercatore accompagnatore
Due occasioni. Il primo subito dopo il ritorno dalla suite di scansione MRI. Il secondo avverrà il giorno dopo la scansione. Ciascuno impiegherà 5 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

2 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

6 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I risultati accidentali nei partecipanti che danno il consenso per la condivisione di questi con il loro medico, saranno comunicati al medico di base per ulteriori azioni, se necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

Prove cliniche su Risonanza magnetica funzionale

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