Осуществимость фМРТ Хирургия перелома шейки бедра в пожилом возрасте
5 мая 2022 г. обновлено: University of Nottingham
Функциональная МРТ у пожилых людей после операции по поводу перелома шейки бедра: технико-экономическое обоснование
Оценка возможности структурной и функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга у пожилых людей, выздоровевших, и у пожилых людей, у которых никогда не было делирия после операции по поводу перелома шейки бедра.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный делирий, острое состояние спутанности сознания чаще возникают у пожилых людей. Хирургия перелома шейки бедра представляет собой процедуру, связанную с повышенным риском послеоперационного бреда.
В ходе исследования будет оцениваться возможность получения изображений структур и функциональных связей головного мозга с использованием магнитно-резонансной томографии у пожилых людей, которые восстанавливаются после операции по поводу перелома шейки бедра.
Будут включены люди, выздоровевшие от послеоперационного делирия, и люди, у которых не было послеоперационного делирия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abiodun Moronke Noah, FRCA
- Номер телефона: 01158231011
- Электронная почта: abi.noah@nottingham.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Iain K Moppett, DM
- Номер телефона: 01158230959
- Электронная почта: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди восстанавливаются после операции по перелому бедра
Описание
Критерии включения: возраст
- Возраст ≥ 65 лет
- Когнитивно неповрежденный
- первичная госпитализация по поводу операции перелома шейки бедра
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- Менее чем умеренный уровень активности в повседневной жизни
- Нейрохирургия/значительная травма головы в анамнезе
- Остро нездоровый / умирающий
- Наличие неврологических заболеваний, включая явный инсульт, деменцию, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, внутричерепные опухоли и другие серьезные неврологические расстройства.
- Постуральные или двигательные расстройства могут препятствовать МРТ-сканированию.
- Противопоказания к МРТ
- Сложные переломы/множественные травмы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Никогда не было бреда
Пожилые люди, выздоравливающие после операции по поводу перелома шейки бедра, у которых не было послеоперационного делирия.
|
Серия МРТ головного мозга
|
|
Выздоровевший делирий
Пожилые люди, выздоравливающие после операции по поводу перелома шейки бедра, перенесшие делирий, который разрешился
|
Серия МРТ головного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность проведения МРТ у пожилых людей после операции по поводу перелома шейки бедра, оцениваемая по переносимости переноса на сканер и процесса сканирования
Временное ограничение: С момента согласия до дня после МРТ, что составляет до 5 дней.
|
Возможность перевода участников и проведения структурных и функциональных МРТ-сканирований.
В частности, мы будем оценивать количество участников, у которых сканирование было успешно выполнено.
|
С момента согласия до дня после МРТ, что составляет до 5 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномалии функциональной связности
Временное ограничение: До одного месяца после сканирования
|
Определите любые различия в функциональной связи между разрешенным делирием и МРТ без делирия.
|
До одного месяца после сканирования
|
|
Оценка боли.
Временное ограничение: С момента непосредственно перед переводом в кабинет МРТ до возвращения на свою больничную койку, что составляет примерно 2 часа.
|
Оценка исходного уровня боли, а затем повторная оценка боли во время переноса и процесса МРТ-сканирования с использованием числовой шкалы оценки боли.
|
С момента непосредственно перед переводом в кабинет МРТ до возвращения на свою больничную койку, что составляет примерно 2 часа.
|
|
Фактическое время, затраченное на сканирование
Временное ограничение: До 60 минут
|
Оценка непредвиденных ограничений времени, необходимого для сканирования
|
До 60 минут
|
|
Отзывы участников
Временное ограничение: Два случая. Первый сразу после возвращения из МРТ. Второй произойдет на следующий день после сканирования. На каждую уйдет 5 минут.
|
Опыт участников будет изучаться с помощью устной обратной связи, которая будет документирована сопровождающим исследователем.
|
Два случая. Первый сразу после возвращения из МРТ. Второй произойдет на следующий день после сканирования. На каждую уйдет 5 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
4 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Случайные находки у участников, давших согласие на то, чтобы поделиться ими со своим врачом, будут сообщены врачу общей практики для дальнейших действий, если это потребуется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .