fMRI 可行性老年髋部骨折手术
2022年5月5日 更新者：University of Nottingham
髋部骨折手术后老年人的功能性 MRI：一项可行性研究
评估结构和功能磁共振成像 (MRI) 脑部扫描对髋部骨折手术后康复的老年人和从未出现过谵妄的老年人的可行性
研究概览
详细说明
术后谵妄，一种急性精神错乱状态，在老年人中发生的频率更高。 髋部骨折手术是一种与术后谵妄风险增加相关的手术。
在这项研究中，将评估使用磁共振成像对髋部骨折手术康复的老年人进行大脑结构和功能连接成像的可行性。
从术后谵妄中恢复的人和没有术后谵妄的人将包括在内。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abiodun Moronke Noah, FRCA
- 电话号码：01158231011
- 邮箱：abi.noah@nottingham.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Iain K Moppett, DM
- 电话号码：01158230959
- 邮箱：iain.moppett@nottingham.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从髋部骨折手术中恢复的老年人
描述
纳入标准：年龄
- 年龄 ≥ 65 岁
- 认知完整
- 髋部骨折手术的初次入院
排除标准：
- 认知障碍
- 低于中等水平的日常生活活动
- 神经外科手术史/严重头部外伤
- 急性不适/垂死
- 存在神经系统疾病，包括明显的中风、痴呆、多发性硬化症、帕金森病、颅内肿瘤和其他严重的神经系统疾病。
- 可能妨碍 MRI 扫描的姿势或运动障碍
- MRI 的禁忌症
- 复杂骨折/多处受伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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从未有过谵妄
没有发生术后谵妄的髋部骨折手术康复的老年人
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大脑的一系列 MRI 扫描
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恢复精神错乱
经历过精神错乱的髋部骨折手术康复的老年人已经解决
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大脑的一系列 MRI 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过转移到扫描仪的耐受性和扫描过程评估髋部骨折手术后老年人进行 MRI 的可行性
大体时间：从同意到 MRI 扫描后的第二天，最多 5 天
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将参与者转移到并实现结构和功能 MRI 扫描的可行性。
具体来说，我们将评估成功完成扫描的参与者人数
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从同意到 MRI 扫描后的第二天，最多 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能连接异常
大体时间：完成扫描后最多 1 个月
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识别已解决的谵妄和未出现谵妄的 MRI 扫描之间功能连接的任何差异
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完成扫描后最多 1 个月
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疼痛评估。
大体时间：从转移到 MRI 室之前到返回自己的病床大约需要 2 小时
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评估基线疼痛水平，然后使用数字疼痛等级量表重复评估转移过程中的疼痛和 MRI 扫描过程
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从转移到 MRI 室之前到返回自己的病床大约需要 2 小时
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完成扫描的实际时间
大体时间：长达 60 分钟
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对扫描所需时间的不可预见限制的评估
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长达 60 分钟
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参与者反馈
大体时间：两次。从 MRI 扫描套件返回后立即进行的第一个。第二个将在扫描后的第二天发生。每个都需要 5 分钟。
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参与者的体验将通过口头反馈进行探索，随行的研究人员将记录下来
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两次。从 MRI 扫描套件返回后立即进行的第一个。第二个将在扫描后的第二天发生。每个都需要 5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rob Dineen, PhD、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月4日
初级完成 (预期的)
2022年9月2日
研究完成 (预期的)
2022年12月6日
研究注册日期
首次提交
2020年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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