Wykonalność fMRI Starsza operacja złamania biodra
5 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Nottingham
Funkcjonalny rezonans magnetyczny u osób starszych po operacji złamania biodra: studium wykonalności
Ocena wykonalności strukturalnego i czynnościowego rezonansu magnetycznego (MRI) skanów mózgu u osób starszych, które wyzdrowiały i osób starszych, które nigdy nie miały delirium po operacji złamania szyjki kości udowej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Majaczenie pooperacyjne, ostry stan splątania, występuje częściej u osób starszych. Operacja złamania szyjki kości udowej jest procedurą związaną ze zwiększonym ryzykiem majaczenia pooperacyjnego.
W badaniu zostanie oceniona wykonalność uzyskania obrazowania struktury i połączeń funkcjonalnych mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego u osób starszych, które wracają do zdrowia po operacji złamania szyjki kości udowej.
Uwzględnione zostaną osoby, które wyzdrowiały z delirium pooperacyjnego i osoby, które nie miały delirium pooperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abiodun Moronke Noah, FRCA
- Numer telefonu: 01158231011
- E-mail: abi.noah@nottingham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Iain K Moppett, DM
- Numer telefonu: 01158230959
- E-mail: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi ludzie wracający do zdrowia po operacji złamania szyjki kości udowej
Opis
Kryteria włączenia: Wiek
- Wiek ≥ 65 lat
- Nienaruszony poznawczo
- pierwszego przyjęcia na operację złamania szyjki kości udowej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Mniej niż średni poziom czynności życia codziennego
- Historia neurochirurgii/istotny uraz głowy
- Ostro źle/konający
- Obecność chorób neurologicznych, w tym jawnego udaru mózgu, demencji, stwardnienia rozsianego, choroby Parkinsona, guzów wewnątrzczaszkowych i innych istotnych zaburzeń neurologicznych.
- Zaburzenia postawy lub ruchu, które mogą utrudniać badanie MRI
- Przeciwwskazania do MRI
- Złożone złamania/wielokrotne urazy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nigdy nie miałem delirium
Osoby starsze, które wracają do zdrowia po operacji złamania szyjki kości udowej, u których nie występowało delirium pooperacyjne
|
Seria skanów MRI mózgu
|
|
Odzyskane delirium
Osoby w podeszłym wieku, które wracają do zdrowia po operacji złamania szyjki kości udowej, u których wystąpiło majaczenie, które ustąpiło
|
Seria skanów MRI mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność MRI u osób starszych po operacji złamania szyjki kości udowej oceniana na podstawie tolerancji transferu do skanera i procesu skanowania
Ramy czasowe: Od momentu wyrażenia zgody do dnia po badaniu MRI czyli do 5 dni
|
Wykonalność przeniesienia uczestników do strukturalnych i funkcjonalnych skanów MRI oraz wykonania skanów MRI.
W szczególności ocenimy liczbę uczestników, u których pomyślnie wykonano skany
|
Od momentu wyrażenia zgody do dnia po badaniu MRI czyli do 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowości funkcjonalnej łączności
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca po wykonaniu skanów
|
Zidentyfikuj wszelkie różnice w łączności funkcjonalnej między skanami MRI u pacjentów z delirium i bez delirium
|
Do jednego miesiąca po wykonaniu skanów
|
|
Ocena bólu.
Ramy czasowe: Od bezpośrednio przed przeniesieniem na pracownię rezonansu magnetycznego do powrotu do własnego łóżka szpitalnego, czyli około 2 godzin
|
Ocena wyjściowego poziomu bólu, a następnie powtórna ocena bólu podczas przenoszenia i procesu skanowania MRI przy użyciu numerycznej skali oceny bólu
|
Od bezpośrednio przed przeniesieniem na pracownię rezonansu magnetycznego do powrotu do własnego łóżka szpitalnego, czyli około 2 godzin
|
|
Rzeczywiste czasy potrzebne do uzyskania skanów
Ramy czasowe: Do 60 minut
|
Ocena nieprzewidzianych ograniczeń czasu potrzebnego na skanowanie
|
Do 60 minut
|
|
Opinie uczestników
Ramy czasowe: Dwie okazje. Pierwszy zaraz po powrocie z pracowni rezonansu magnetycznego. Drugi nastąpi dzień po skanowaniu. Każdy zajmie 5 minut.
|
Doświadczenia uczestników zostaną zbadane poprzez ustną informację zwrotną, która zostanie udokumentowana przez towarzyszącego badacza
|
Dwie okazje. Pierwszy zaraz po powrocie z pracowni rezonansu magnetycznego. Drugi nastąpi dzień po skanowaniu. Każdy zajmie 5 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
4 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
6 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Przypadkowe ustalenia uczestników, którzy wyrażą zgodę na udostępnienie ich swojemu lekarzowi, zostaną przekazane lekarzowi pierwszego kontaktu w celu podjęcia dalszych działań, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .