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Factibilidad de IRMf Cirugía de fractura de cadera en personas mayores

5 de mayo de 2022 actualizado por: University of Nottingham

Resonancia magnética funcional en personas mayores después de una cirugía de fractura de cadera: un estudio de viabilidad

Una evaluación de la viabilidad de las exploraciones cerebrales con imágenes de resonancia magnética (IRM) estructural y funcional en personas mayores que se han recuperado y personas mayores que nunca han tenido delirio después de una cirugía de fractura de cadera

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El delirio postoperatorio, un estado agudo de confusión, ocurre con mayor frecuencia en personas mayores. La cirugía de fractura de cadera es un procedimiento asociado con un mayor riesgo de delirio postoperatorio.

En el estudio se evaluará la viabilidad de lograr imágenes de estructura y conectividad funcional del cerebro, utilizando imágenes de resonancia magnética, en personas mayores que se están recuperando de una cirugía de fractura de cadera.

Se incluirán las personas que se hayan recuperado del delirio posoperatorio y las personas que no hayan tenido delirio posoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas mayores que se recuperan de una cirugía de fractura de cadera

Descripción

Criterios de inclusión:Edad

  • Edad ≥ 65 años
  • Cognitivamente intacto
  • admisión primaria para cirugía de fractura de cadera

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo
  • Nivel inferior a moderado de las actividades de la vida diaria
  • Antecedentes de neurocirugía/traumatismo craneoencefálico significativo
  • Mal agudo/moribundo
  • Presencia de enfermedades neurológicas que incluyen accidente cerebrovascular manifiesto, demencia, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, tumores intracraneales y otros trastornos neurológicos significativos.
  • Trastornos posturales o del movimiento que probablemente impidan la resonancia magnética
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Fracturas complejas/lesiones múltiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Nunca tuve delirio
Personas mayores que se recuperan de una cirugía de fractura de cadera que no tuvieron delirio posoperatorio
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética funcional
Serie de resonancias magnéticas del cerebro
Delirio recuperado
Personas mayores que se recuperan de una cirugía de fractura de cadera que experimentaron delirio que se resolvió
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética funcional
Serie de resonancias magnéticas del cerebro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la resonancia magnética en personas mayores después de una cirugía de fractura de cadera evaluada por la tolerabilidad de la transferencia al escáner y el proceso de escaneo
Periodo de tiempo: Desde el momento del consentimiento hasta el día después de la resonancia magnética, que es de hasta 5 días
La viabilidad de transferir a los participantes y lograr resonancias magnéticas estructurales y funcionales. Específicamente, evaluaremos la cantidad de participantes en los que se lograron escaneos con éxito.
Desde el momento del consentimiento hasta el día después de la resonancia magnética, que es de hasta 5 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Anomalías de la conectividad funcional
Periodo de tiempo: Hasta un mes después de que se hayan logrado los escaneos
Identificar cualquier diferencia en la conectividad funcional entre el delirio resuelto y las exploraciones de resonancia magnética nunca delirio
Hasta un mes después de que se hayan logrado los escaneos
Evaluación del dolor.
Periodo de tiempo: Desde inmediatamente antes de la transferencia a la sala de resonancia magnética hasta el regreso a la propia cama del hospital, que es de aproximadamente 2 horas
Una evaluación de los niveles de dolor de referencia y luego repetir las evaluaciones del dolor durante la transferencia y el proceso de exploración de MRI utilizando la escala de calificación numérica del dolor.
Desde inmediatamente antes de la transferencia a la sala de resonancia magnética hasta el regreso a la propia cama del hospital, que es de aproximadamente 2 horas
Tiempos reales necesarios para lograr escaneos
Periodo de tiempo: Hasta 60 minutos
Una evaluación de las limitaciones imprevistas en el tiempo necesario para escanear
Hasta 60 minutos
Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: Dos ocasiones. El primero inmediatamente después de regresar de la sala de resonancia magnética. El segundo ocurrirá el día después del escaneo. Cada uno tomará 5 minutos.
La experiencia del participante se explorará a través de comentarios verbales que serán documentados por el investigador acompañante.
Dos ocasiones. El primero inmediatamente después de regresar de la sala de resonancia magnética. El segundo ocurrirá el día después del escaneo. Cada uno tomará 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

2 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los hallazgos incidentales en los participantes que den su consentimiento para compartirlos con su médico se comunicarán al médico general para que tome medidas adicionales si es necesario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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