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FMRI Viabilidade Cirurgia de Fratura de Quadril em Idosos

5 de maio de 2022 atualizado por: University of Nottingham

Ressonância magnética funcional em idosos após cirurgia de fratura de quadril: um estudo de viabilidade

Uma avaliação da viabilidade de exames cerebrais de ressonância magnética estrutural e funcional (MRI) em idosos que se recuperaram e em idosos que nunca tiveram delirium após cirurgia de fratura de quadril

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O delírio pós-operatório, um estado agudo de confusão, ocorre com maior frequência em pessoas idosas. A cirurgia de fratura de quadril é um procedimento associado a um risco aumentado de delirium pós-operatório.

No estudo, será avaliada a viabilidade de obtenção de imagens estruturais e de conectividade funcional do cérebro, usando ressonância magnética, em pessoas idosas que estão se recuperando de uma cirurgia de fratura de quadril.

Serão incluídas pessoas que se recuperaram de delirium pós-operatório e pessoas que não tiveram delirium pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos se recuperando de cirurgia de fratura de quadril

Descrição

Critérios de inclusão: Idade

  • Idade ≥ 65 anos
  • Cognitivamente intacto
  • admissão primária para cirurgia de fratura de quadril

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • Nível menos do que moderado de atividades da vida diária
  • História de neurocirurgia/traumatismo craniano significativo
  • Agudamente doente/moribundo
  • Presença de doenças neurológicas, incluindo acidente vascular cerebral evidente, demência, esclerose múltipla, doença de Parkinson, tumores intracranianos e outros distúrbios neurológicos significativos.
  • Distúrbios posturais ou de movimento que podem impedir a ressonância magnética
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Fraturas complexas/lesões múltiplas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nunca tive delírio
Idosos se recuperando de cirurgia de fratura de quadril que não tiveram delirium pós-operatório
Teste de diagnostico: Ressonância magnética funcional
Série de exames de ressonância magnética do cérebro
Delírio recuperado
Idosos se recuperando de cirurgia de fratura de quadril que experimentaram delirium que se resolveu
Teste de diagnostico: Ressonância magnética funcional
Série de exames de ressonância magnética do cérebro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade da ressonância magnética em idosos após cirurgia de fratura de quadril avaliada pela tolerabilidade da transferência para o scanner e pelo processo de digitalização
Prazo: Do momento do consentimento até o dia após a ressonância magnética, que é de até 5 dias
A viabilidade de transferir participantes e obter exames de ressonância magnética estrutural e funcional. Especificamente, avaliaremos o número de participantes nos quais as varreduras foram realizadas com sucesso
Do momento do consentimento até o dia após a ressonância magnética, que é de até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anormalidades de conectividade funcional
Prazo: Até um mês após a conclusão dos exames
Identifique quaisquer diferenças na conectividade funcional entre o delirium resolvido e os exames de ressonância magnética sem delirium
Até um mês após a conclusão dos exames
Avaliação da dor.
Prazo: Desde imediatamente antes da transferência para a sala de ressonância magnética até o retorno ao próprio leito de hospital, que é de aproximadamente 2 horas
Uma avaliação dos níveis basais de dor e, em seguida, repita as avaliações da dor durante a transferência e o processo de ressonância magnética usando a escala numérica de classificação da dor
Desde imediatamente antes da transferência para a sala de ressonância magnética até o retorno ao próprio leito de hospital, que é de aproximadamente 2 horas
Tempos reais necessários para obter varreduras
Prazo: Até 60 minutos
Uma avaliação de restrições imprevistas no tempo necessário para digitalizar
Até 60 minutos
Feedback do participante
Prazo: Duas ocasiões. A primeira imediatamente após o retorno da suíte de ressonância magnética. A segunda ocorrerá no dia seguinte à digitalização. Cada um levará 5 minutos.
A experiência do participante será explorada por meio de feedback verbal que será documentado pelo pesquisador acompanhante
Duas ocasiões. A primeira imediatamente após o retorno da suíte de ressonância magnética. A segunda ocorrerá no dia seguinte à digitalização. Cada um levará 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nottingham

Investigadores

  • Investigador principal: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19087

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Achados incidentais em participantes que derem consentimento para compartilhar com seus médicos serão comunicados ao clínico geral para ações adicionais, se necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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