fMRI genomförbarhet Äldre höftfrakturkirurgi
5 maj 2022 uppdaterad av: University of Nottingham
Funktionell MRT hos äldre personer efter höftfrakturkirurgi: en genomförbarhetsstudie
En bedömning av genomförbarheten av strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) hjärnskanningar hos äldre personer som har återhämtat sig från och äldre personer som aldrig haft delirium efter höftfrakturoperation
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativt delirium, ett akut tillstånd av förvirring inträffar med högre frekvens hos äldre människor. Höftfrakturkirurgi är ett ingrepp som förknippas med en ökad risk för postoperativt delirium.
I studien kommer möjligheten att uppnå struktur och funktionell konnektivitetsavbildning av hjärnan, med hjälp av magnetisk resonanstomografi, hos äldre personer som återhämtar sig från höftfrakturkirurgi att bedömas.
Personer som återhämtat sig från postoperativt delirium och personer som inte haft postoperativt delirium kommer att inkluderas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abiodun Moronke Noah, FRCA
- Telefonnummer: 01158231011
- E-post: abi.noah@nottingham.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iain K Moppett, DM
- Telefonnummer: 01158230959
- E-post: iain.moppett@nottingham.ac.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre personer som återhämtar sig från höftfrakturoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier: Ålder
- Ålder ≥ 65 år
- Kognitivt intakt
- primär intagning för höftfrakturoperation
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- Mindre än måttlig nivå av aktiviteter i det dagliga livet
- Historik om neurokirurgi/betydande huvudtrauma
- Akut illamående/döende
- Närvaro av neurologiska sjukdomar inklusive öppen stroke, demens, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, intrakraniella tumörer och andra betydande neurologiska störningar.
- Posturala eller rörelsestörningar som sannolikt försvårar MRT-skanning
- Kontraindikationer för MRT
- Komplexa frakturer/flera skador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Har aldrig haft delirium
Äldre personer som återhämtar sig från höftfrakturoperation som inte hade postoperativt delirium
|
Serier av MR-undersökningar av hjärnan
|
|
Återhämtat delirium
Äldre personer som återhämtar sig från höftfrakturoperation som upplevde delirium som har löst sig
|
Serier av MR-undersökningar av hjärnan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av MRT hos äldre personer efter höftfrakturoperation bedöms utifrån tolerabiliteten för överföring till skanner och skanningsprocessen
Tidsram: Från tidpunkt för samtycke till dag efter MR-undersökning som är upp till 5 dagar
|
Möjligheten att överföra deltagare till och åstadkomma strukturella och funktionella MR-undersökningar.
Specifikt kommer vi att bedöma antalet deltagare i vilka skanningar lyckades
|
Från tidpunkt för samtycke till dag efter MR-undersökning som är upp till 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avvikelser i funktionell anslutning
Tidsram: Upp till en månad efter att skanningar har uppnåtts
|
Identifiera eventuella skillnader i funktionell anslutning mellan det lösta deliriet och MRI-undersökningarna med aldrig delirium
|
Upp till en månad efter att skanningar har uppnåtts
|
|
Smärtbedömning.
Tidsram: Från omedelbart före förflyttning till MRT-sviten tills återgång till egen sjukhussäng, vilket är cirka 2 timmar
|
En bedömning av utgångsnivåerna för smärta och sedan upprepade bedömningar av smärta under överföring och MRT-skanningsprocessen med hjälp av den numeriska smärtskalan
|
Från omedelbart före förflyttning till MRT-sviten tills återgång till egen sjukhussäng, vilket är cirka 2 timmar
|
|
Den faktiska tiden det tar att uppnå skanningar
Tidsram: Upp till 60 minuter
|
En bedömning av oförutsedda begränsningar på den tid det tar att skanna
|
Upp till 60 minuter
|
|
Feedback från deltagarna
Tidsram: Två tillfällen. Den första direkt efter hemkomsten från MR-sviten. Den andra kommer att inträffa dagen efter skanningen. Varje tar 5 minuter.
|
Deltagarupplevelsen kommer att utforskas via verbal feedback som kommer att dokumenteras av den medföljande forskaren
|
Två tillfällen. Den första direkt efter hemkomsten från MR-sviten. Den andra kommer att inträffa dagen efter skanningen. Varje tar 5 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rob Dineen, PhD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
4 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
2 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
6 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Oavsiktliga fynd hos deltagare som ger samtycke till att dela dessa med sin läkare, kommer att meddelas allmänläkaren för vidare åtgärder vid behov.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .