繰り返される iTBS サイクロセリン モーター可塑性

目的:

1. クロス オーバー試験に 20 人の参加者を募集します。 これらの参加者は、2 つの研究フェーズ (実薬とプラセボ) を完了しますが、これらの各フェーズで低用量の d-シクロセリン カプセル (100mg) を服用しているか、プラセボ カプセルを服用しているかはわかりません。
2. この筋肉を担う運動皮質の磁気刺激に関連して手の運動誘発電位 (MEP) を測定します。 これらはベースラインで測定され、運動皮質を介して rTMS を受信した後に測定されます。
3. 断続的なシータ バースト rTMS 刺激 (TBS) を運動皮質の FDI 領域に提供します。
4. 一定の刺激強度で rTMS 後の MEP の大きさ (およびベースラインからの関連する変化) を測定し、刺激の範囲を使用して刺激応答曲線を生成します。
5. 1 時間後に iTBS を繰り返し、MEP への影響を測定します。
6. 盲検カプセルの摂取後、コンピューター化された認知タスクのパフォーマンスの変化を測定します。

方法:

D-Cycloserine は Parsolex から購入され、カルガリーの Script Pharmacy によって 100mg のプラセボ対照カプセルに再包装されます。

1. rTMS と DCS に関連する除外要因を慎重に選別して、コミュニティ広告を通じて 18 ～ 65 歳の 20 人の参加者を募集します。
2. 参加者は、クロスオーバー研究の2つの最初のアームの1つに割り当て隠蔽を伴う乱数シーケンスによってランダムに割り当てられます：a）プラセボ-DCS 100mgおよびb）DCS 100mg-プラセボ。
3. 参加者は、QIDS-SR (うつ病症状の簡易目録 - 自己報告書)、BAI (ベック不安目録)、および STAI (状態特性不安目録) に記入します。
4. 参加者は、TBS の少なくとも 1 時間前に盲検カプセルを服用します。 (手順 5 ～ 7 の実行には約 30 分かかると予想されます)
5. 筋電図 (EMG) 電極は、両側の最初の背側骨間 (FDI) の上に配置されます。 これらは、接着剤を使用して皮膚に貼り付ける非侵襲的な電極です。
6. アトラス脳と組み合わせたニューロナビゲーションを使用して、M1 ハンド ストリップは、シングル パルス TMS (MagPro X100) を使用してローカライズされます。
7. 運動誘発電位は、筋肉の活性化の測定値であり、この場合、脳の TMS 刺激に反応します。 単一パルス TMS を使用して、応答の大きさを記録します。 ベースラインとして、TBS rTMS の前の 15 分間、5 分ごとに 20 個の単一パルス (120% 静止運動閾値 (RMT)、0.25Hz) MEP を収集します。 また、ランダムな順序で提示される 100 ～ 150% の安静時運動閾値の範囲の刺激強度で単一パルス TMS を提供することにより、ベースラインでの刺激応答曲線を特徴付けます。
8. TBS rTMS は、FDI の「ホットスポット」に適用されます。 TBSは10秒おきに2本の電車で構成されています。 トレインは、50Hz、200ms 間隔、80% RMT の 3 つのパルスで構成されます。 合計時間 190 秒、600 パルス。
9. TBS の後、iTBS 後の最初の 15 分間、5 分ごとに 20 の MEP が取得されます (単一パルス、120% RMT、0.25Hz)。 刺激反応曲線は、iTBS の 30 分後と 60 分後に取得されます。
10. TBS の 1 時間後に、TBS rTMS の 2 番目のトレインが FDI の「ホットスポット」に適用されます。 TBSは10秒おきに2本の電車で構成されています。 トレインは、50Hz、200ms 間隔、80% RMT の 3 つのパルスで構成されます。 合計時間 190 秒、600 パルス。
11. TBS の後、iTBS 後の最初の 15 分間、5 分ごとに 20 の MEP が取得されます (単一パルス、120% RMT、0.25Hz)。 刺激反応曲線は、iTBS の 30 分後と 60 分後に取得されます。
12. 刺激手順の休憩時間の 1 つで、ブラインド カプセルの摂取後にコンピュータ化された簡単な神経認知評価が行われます。
13. 参加者は、クロスオーバー試験のこの第 1 段階で治験薬またはプラセボを受け取ったと信じるかどうかを尋ねられます。

この研究はクロスオーバー デザインを伴うため、最低 7 日後に 2 番目のブラインド カプセルを使用して実験を繰り返します。