Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva iTBS-sykloseriinimoottorin plastisuus

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alexander McGirr, University of Calgary

Moottorin plastisuuden parantaminen toisistaan ​​erillään olevissa iTBS-junissa: satunnaistettu, plasebokontrolloitu D-sykloseriinin crossover-koe.

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on tapa tutkia ja muuttaa aivojen toimintaa ihmisillä ei-invasiivisesti. Tekniikka perustuu sähkömagneettisen induktion periaatteisiin, jolloin magneettikentille liittyy sähkökenttä. Leikkaamalla kaksi turvallisesti pään ulkopuolella syntyvää magneettikenttää voidaan indusoida polttovirta, jossa magneettikentät leikkaavat aivoissa, ja tämä voi depolarisoida solukalvoja ja vaikuttaa aivojen toimintaan.

Hyvin tutkittu ilmiö neurotieteessä on pitkäkestoisen potentiaation (LTP) periaate ja sen käänteinen pitkäaikainen depressio (LTD), joka viittaa hermosolujen kykyyn lisätä tai vähentää yhteysvoimakkuuttaan aktiivisuudesta riippuvaisella tavalla. He tekevät tämän muokkaamalla sähkökemiallisia liitoksiaan, synapsseja. Olemme aiemmin käyttäneet moottorijärjestelmää mallijärjestelmänä tutkiaksemme D-sykloseriinin, NMDA-reseptorin osittaisen agonistin, vaikutusta synaptiseen plastisuuteen TMS:n jälkeen.

Perinteinen terapeuttinen TMS annetaan kerran päivässä, mutta sitä annetaan yhä useammin useita kertoja päivässä hoidon vaikutusten nopeuttamiseksi. On epäselvää, kuinka lisäaineet vaikuttaisivat näihin toistuviin stimulaatiosuunnitelmiin.

Tutkimuskysymys:

Stabiloiko N-metyyli-D-aspartaattireseptorin osittainen agonisti D-sykloseriini motorista plastisuutta useiden päivittäisten TMS-istuntojen aikana?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. Rekrytoida 20 osallistujaa cross-over kokeiluun. Nämä osallistujat suorittavat kaksi tutkimusvaihetta (aktiivinen ja lumelääke), eivätkä tiedä, ottavatko he pieniannoksisen d-sykloseriinikapselin (100 mg) vai lumelääkekapselin kussakin näistä vaiheista.
  2. Käden motoristen herätepotentiaalien (MEP) mittaaminen suhteessa tästä lihaksesta vastaavan motorisen aivokuoren magneettiseen stimulaatioon. Nämä mitataan lähtötilanteessa ja rTMS:n vastaanottamisen jälkeen motorisen aivokuoren yli.
  3. Toimittaa ajoittaisen theta-purskeen rTMS-stimulaation (TBS) motorisen aivokuoren FDI-alueelle.
  4. MEP:n suuruuden (ja siihen liittyvän muutoksen perustasosta) mittaamiseksi rTMS:n jälkeen kiinteällä ärsykkeen intensiteetillä ja ärsykkeiden valikoiman käyttäminen ärsykevastekäyrän luomiseksi.
  5. Toistaa iTBS tunnin kuluttua ja mitata vaikutusta Euroopan parlamentin jäseniin.
  6. Mitataan suorituskyvyn muutoksia tietokonepohjaisissa kognitiivisissa tehtävissä sokean kapselin nauttimisen jälkeen.

Menetelmät:

Calgaryn Script Pharmacy ostaa D-Cycloserinin Parsolexilta ja pakkaa 100 mg:n lumekontrolloiduiksi kapseleiksi.

  1. Rekrytoimme 20 18–65-vuotiasta osallistujaa yhteisöilmoituksen kautta, jotka on tutkittu huolellisesti rTMS:ään ja DCS:ään liittyvien poissulkemistekijöiden varalta.
  2. Osallistujat jaetaan satunnaisesti satunnaislukujärjestyksen avulla ja piilotetaan jompikumpi kahdesta ristikkäistutkimuksen ensimmäisestä haarasta: a) lumelääke-DCS 100mg ja b) DCS 100mg-plasebo.
  3. Osallistujat täyttävät QIDS-SR (Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report), BAI (Beck Anxiety Inventory) ja STAI (State Trait Anxiety Inventory).
  4. Osallistujat ottavat soketun kapselin vähintään 1 tunti ennen TBS:ää. (Odotamme, että vaiheiden 5-7 tekeminen vie noin 30 minuuttia)
  5. Elektromyografiset (EMG) elektrodit sijoitetaan ensimmäisen dorsaalisen luuston (FDI) päälle kahdenvälisesti. Nämä ovat ei-invasiivisia elektrodeja, jotka kiinnittävät ihoon liiman.
  6. Käyttämällä neuronavigaatiota yhdessä atlasaivojen kanssa, M1-käsiliuska paikannetaan käyttämällä yhden pulssin TMS:ää (MagPro X100).
  7. Motoriset potentiaalit ovat lihasaktivaation mittauksia, tässä tapauksessa vasteena aivojen TMS-stimulaatiolle. Käytämme yhden pulssin TMS:ää vasteiden suuruuden tallentamiseen. Perustasona keräämme kaksikymmentä yksipulssista (120 % lepomoottorin kynnysarvo (RMT), 0,25 Hz) MEP:tä 5 minuutin välein TBS rTMS:ää edeltävien 15 minuutin ajan. Luonnehdimme myös ärsykevastekäyrää lähtötilanteessa toimittamalla yhden pulssin TMS:n ärsykkeen intensiteetillä, jotka vaihtelevat 100-150 %:n lepomotorisen kynnyksen välillä satunnaisessa järjestyksessä.
  8. TBS rTMS:ää sovelletaan suorien investointien "hotspotiin". TBS koostuu 2s junasta 10s välein. Junat koostuvat 3 pulssista 50 Hz, 200 ms:n välein, 80 % RMT. Kokonaisaika 190 s ja 600 pulssia.
  9. TBS:n jälkeen hankitaan kaksikymmentä MEP:tä (yksi pulssi, 120 % RMT, 0,25 Hz) 5 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin ajan iTBS:n jälkeen. Ärsykevastekäyrä saadaan 30 minuuttia ja 60 minuuttia iTBS:n jälkeen.
  10. Tunnin kuluttua TBS:stä toinen TBS rTMS -juna otetaan käyttöön suorien sijoitusten "hotspotissa". TBS koostuu 2s junasta 10s välein. Junat koostuvat 3 pulssista 50 Hz, 200 ms:n välein, 80 % RMT. Kokonaisaika 190 s ja 600 pulssia.
  11. TBS:n jälkeen hankitaan kaksikymmentä MEP:tä (yksi pulssi, 120 % RMT, 0,25 Hz) 5 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin ajan iTBS:n jälkeen. Ärsykevastekäyrä saadaan 30 minuuttia ja 60 minuuttia iTBS:n jälkeen.
  12. Yhden stimulaatiotoimenpiteen tauon aikana suoritetaan lyhyt, tietokoneistettu neurokognitiivinen arviointi soketun kapselin nauttimisen jälkeen.
  13. Osallistujilta kysytään, uskovatko he saaneensa tutkimuslääkitystä tai lumelääkettä tässä crossover-tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa.

Tämä tutkimus sisältää crossover-suunnittelun, joten vähintään 7 päivän kuluttua koe toistetaan toisella sokkoutetulla kapselilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet (kroonisten sairauksien poissaolo) yksilöt
  2. Ikäraja 18-65. Alaraja on perusteltu siksi, että lapsitutkimuksissa ei ole tehty DCS:tä koskevia turvallisuustutkimuksia, ja yläraja on perusteltu kroonisten sairauksien yleistymisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia sykloseriinille
  2. olet tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta
  3. sinulla on alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Nykyiset psykiatriset huolenaiheet
  5. ovat suuressa vaarassa vahingoittaa itseään tai muita
  6. sinulla on jokin merkittävä neurologinen häiriö tai loukkaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen, tilaa vievä aivovaurio, epilepsia, aivovaltimotauti, Parkinsonin tauti, Huntingtonin korea, multippeliskleroosi, merkittävä pään vamma tajunnan menetys vähintään 5 minuutiksi
  7. Sinulla on samanaikainen vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus, sydämentahdistin tai implantoitu lääkepumppu
  8. sinulla on kallonsisäinen implantti (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai jokin muu metalliesine pään sisällä tai lähellä, suuta lukuun ottamatta, jota ei voida poistaa turvallisesti
  9. Tilat, jotka voivat heikentää kykyä metaboloida sikloseriiniä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nykyinen munuais- tai maksasairaus.
  10. Kyvyttömyys pidättäytyä alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen jokaista istuntoa ja jokaisen istunnon jälkeen.
  11. Isoniatsidin tai etionamidin käyttö
  12. käytät tällä hetkellä (tai viimeisten 4 viikon aikana) mitä tahansa bentsodiatsepiinia, syklopyrrolonia, gabapentiiniä/pregabaliinia tai kouristuslääkkeitä, koska ne voivat rajoittaa rTMS:n tehoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-sykloseriini
Osallistujat nielevät kapselin, joka sisältää 100 mg d-sykloseriini-antibioottia tuntia ennen teetapurske-stimulaatiota (TBS; kuviollinen stimulaatio). Niiden perusviivan motoriset herätepotentiaalit (MEP) tallennetaan 20 minuuttia ennen ensimmäisen TBS:n vastaanottamista motoriseen aivokuoreen ja MEP-amplitudin muutos mitataan stimulaation jälkeen jopa 60 minuuttia myöhemmin. Sitten he saavat toisen TBS:n motoriseen aivokuoreen ja MEP-amplitudin muutos mitataan uudelleen stimulaation jälkeen jopa 60 minuuttia myöhemmin.
Lääke: Sykloseriini
Sykloseriini 100 mg
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Yhden pulssin transkraniaalinen magneettistimulaatio ja theta-purske-stimulaatio
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nielevät kapselin, joka on identtinen tutkimuslääkkeen sisältävän kapselin kanssa, mutta tämä kapseli sisältää lumelääkettä. He nielevät tämän kapselin tuntia ennen teetapurske-stimulaatiota (TBS; kuviollinen stimulaatio). Niiden perusviivan motoriset herätepotentiaalit (MEP) tallennetaan 20 minuuttia ennen ensimmäisen TBS:n vastaanottamista motoriseen aivokuoreen ja MEP-amplitudin muutos mitataan stimulaation jälkeen jopa 60 minuuttia myöhemmin. Sitten he saavat toisen TBS:n motoriseen aivokuoreen ja MEP-amplitudin muutos mitataan uudelleen stimulaation jälkeen jopa 60 minuuttia myöhemmin.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Yhden pulssin transkraniaalinen magneettistimulaatio ja theta-purske-stimulaatio
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Placebo-kapseli sovitettu sykloseriinikapseliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimulus Response Curve (SRC): Muutos vakaudessa toistuvan ajoittaisen Theta Burst Stimulation (iTBS) seurauksena
Aikaikkuna: SRC annetaan lähtötilanteessa, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen, 60 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen, 30 minuuttia toisen iTBS:n jälkeen ja 60 minuuttia toisen iTBS:n jälkeen
SRC:lle on tunnusomaista keräämällä moottorin herättämiä potentiaalia (MEP) ärsykkeen intensiteetillä, joka vaihtelee 100-150 %:n lepomotorisen kynnyksen välillä, satunnaisessa järjestyksessä. Arvioidaan, kuinka SRC muuttuu useiden iTBS-kierrosten jälkeen.
SRC annetaan lähtötilanteessa, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen, 60 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen, 30 minuuttia toisen iTBS:n jälkeen ja 60 minuuttia toisen iTBS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motor Evoked Potential (MEP): amplitudiaikakurssi
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 15 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen ja 15 minuuttia toisen iTBS:n jälkeen
Muutos lihasten vasteiden (sähköisessä) amplitudissa motorisen aivokuoren stimulaatioon tallennetaan käden ensimmäisestä selkäluun välisestä lihaksesta.
Kerätty lähtötilanteessa, 15 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen ja 15 minuuttia toisen iTBS:n jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos - THINC-it-PDQ-5
Aikaikkuna: Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.

Kognitiivista toimintaa arvioidaan THINC-it short kognitiivisen arviointityökalun avulla. THINC-se sisältää neljän objektiivisen kognitiivisen testin summauksen ja subjektiivisen kognitiivisen kyselylomakkeen.

Kognitiivinen kyselylomake on nimeltään Perceived Deficits Questionnaire - 5 item scale (PDQ-5). Kyselyssä arvioidaan itse havaittua kognitiota esittämällä kysymyksiä huomiosta/keskittymisestä, retrospektiivisestä muistista, tulevaisuuden muistista ja suunnittelusta/organisaatiosta.

THINC-it-arvioinnin kokonaistulokset osoittavat kognitiivisen suorituskyvyn verrattuna terveisiin iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisiin henkilöihin. Muutos näiden kahden haaran välillä arvioidaan.
Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.
Muutos kognitiivisessa toiminnassa - THINC-it-Choice Reaktioaika
Aikaikkuna: Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.

Kognitiivista toimintaa arvioidaan THINC-it short kognitiivisen arviointityökalun avulla. THINC-se sisältää neljän objektiivisen kognitiivisen testin summauksen ja subjektiivisen kognitiivisen kyselylomakkeen.

Ensimmäistä objektiivista kognitiivista testiä kutsutaan "spotteriksi" ja se mittaa valinnan reaktioaikaa laskemalla kokonaisajan, joka kuluu ärsykkeen esittämisen ja vasteen esiintymisen välillä tehtävässä, joka vaatii osallistujalta jommankumman kahdesta erilaisesta vastauksesta riippuen mitkä ärsykkeet esitetään.

THINC-it-arvioinnin kokonaistulokset osoittavat kognitiivisen suorituskyvyn verrattuna terveisiin iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisiin henkilöihin. Muutos näiden kahden haaran välillä arvioidaan.
Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.
Kognitiivisen toiminnan muutos - THINC-it- Working Memory
Aikaikkuna: Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.

Kognitiivista toimintaa arvioidaan THINC-it short kognitiivisen arviointityökalun avulla. THINC-se sisältää neljän objektiivisen kognitiivisen testin summauksen ja subjektiivisen kognitiivisen kyselylomakkeen.

Toinen objektiivinen kognitiivinen testi on nimeltään "Symbol Check" ja se on n-back-testi. N-back-testeillä mitataan työmuistia esittämällä koehenkilölle ärsykesarja, ja tehtävänä on valita ärsykkeitä, jotka esitettiin n askelta aikaisemmin sarjassa.

THINC-it-arvioinnin kokonaistulokset osoittavat kognitiivisen suorituskyvyn verrattuna terveisiin iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisiin henkilöihin. Muutos näiden kahden haaran välillä arvioidaan.
Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.
Muutos kognitiivisessa toiminnassa - THINC-it- Numeromerkkikorvaus
Aikaikkuna: Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.

Kognitiivista toimintaa arvioidaan THINC-it short kognitiivisen arviointityökalun avulla. THINC-se sisältää neljän objektiivisen kognitiivisen testin summauksen ja subjektiivisen kognitiivisen kyselylomakkeen.

Kolmas objektiivinen kognitiivinen testi on nimeltään "CodeBreaker" ja se on numerosymbolien korvaustesti (DSST). DSST sisältää avaimen, joka koostuu numeroista 1-6, joista kukin on yhdistetty yksilöllisen symbolin kanssa. Näppäimen alla on sarja numeroita 1-6 satunnaisessa järjestyksessä ja toistetaan useita kertoja. Tutkittavien on valittava vastaava symboli mahdollisimman nopeasti. Oikeiden symbolien määrä sallitussa ajassa mitataan.

THINC-it-arvioinnin kokonaistulokset osoittavat kognitiivisen suorituskyvyn verrattuna terveisiin iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisiin henkilöihin. Muutos näiden kahden haaran välillä arvioidaan.
Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.
Muutos kognitiivisessa toiminnassa - THINC-it- Trail Making Test osa B
Aikaikkuna: Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.

Kognitiivista toimintaa arvioidaan THINC-it short kognitiivisen arviointityökalun avulla. THINC-se sisältää neljän objektiivisen kognitiivisen testin summauksen ja subjektiivisen kognitiivisen kyselylomakkeen.

Neljäs objektiivinen kognitiivinen testi on nimeltään "Trails" ja se on versio Trail Making Test osasta B (TMT-B). Kohde esitetään numeroilla ja kirjaimilla ympyröissä, jotka on sijoitettu satunnaiseen taulukkoon näytöllä. Kohteen on piirrettävä viiva ympyrästä seuraavaan nousevassa järjestyksessä; Hänen on kuitenkin vaihdettava ympyröitä, joissa on numeroita, ja ympyröitä, joissa on kirjaimia (eli 1-A-2-B-3-C jne.). TMT on ajastettu testi ja tavoitteena on suorittaa testit tarkasti ja mahdollisimman nopeasti.

THINC-it-arvioinnin kokonaistulokset osoittavat kognitiivisen suorituskyvyn verrattuna terveisiin iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisiin henkilöihin. Muutos näiden kahden haaran välillä arvioidaan.
Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.
Muutos implisiittisissä itsemurha-ajatuksissa
Aikaikkuna: Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.

Death Implicit Association Test (D-IAT) on käyttäytymistesti, joka mittaa ihmisten mielissä olevien käsitteiden välisten automaattisten (implisiittisten) assosiaatioiden vahvuutta yksinkertaisessa lajittelutehtävässä nojaten latenssimittauksiin. "Kuoleman" ja "oma itsensä" käsitteiden välisen assosioinnin vahvuus mitataan "hypoteesi-epäjohdonmukaisen"- ja "hypoteesi-yhteensopivan" -parien standardoidulla keskimääräisellä eropisteellä.

Muutos näiden kahden haaran välillä arvioidaan.
Annostetaan kerran kunkin jakohaaran aikana, 30 minuuttia ensimmäisen iTBS:n jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuustulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Haitallisia tapahtumia seurataan ja tallennetaan
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 viikko
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat TSES:n ennen ja jälkeen 3 tunnin stimulaatioistunnon.
Sivuvaikutuksia seurataan Toronto Side Effects Scalen (TSES) kautta. TSES on itse raportoitu kyselylomake, joka arvioi keskushermoston, ruoansulatuskanavan ja seksuaalisten sivuvaikutusten esiintyvyyttä, esiintymistiheyttä ja vakavuutta. TSES annetaan ennen ja jälkeen TMS-istuntoja, ja sivuvaikutusten muutos analysoidaan.
Osallistujat suorittavat TSES:n ennen ja jälkeen 3 tunnin stimulaatioistunnon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander McGirr, MD, PhD, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB21-0863

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen toiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa