褐色細胞腫および傍神経節腫における心臓および血管の変化 (PheoCard)
褐色細胞腫および傍神経節腫における客観的な心臓および血管の変化と治癒手術後のそれらの逆転に関する前向きコホート研究
褐色細胞腫 (PCC)/パラガングリオーマは、さまざまな症状を示すカテコールアミン分泌腫瘍です。 高血圧に加えて、PCC 患者は不顕性から明らかな心臓および血管機能障害を有する可能性があり、これは周術期の罹患率と死亡率を最小限に抑えるために認識することが重要です。 心臓血管(CV)機能不全は、高血圧、左心室(LV)肥大、心不全、心筋症、不整脈、狭心症および心筋梗塞の形態であり得る。 文献検索により、PCC の CV の変化を記録するために SGPGIMS で実施された 1 つの前向き追跡調査を含む、いくつかのレトロスペクティブ研究といくつかの前向き研究が明らかになりました。 私たちの制度的研究は、CV機能障害と心筋症の性質と程度、および外科的治癒後のそれらの逆転を文書化した最初のものでした。 研究は、PCC 患者が有意に高い LV 質量指数、より高い LV 拡張機能障害、無症状の LV 収縮機能障害を持っていることを明らかにしました。 以前の研究では、選択的α遮断でもさまざまな心係数の明らかな改善が仮定され、外科的治癒後も継続し、術後3〜6か月でほぼ正常化しました。 PCC患者の心臓および血管の詳細な評価は、心臓リスクの術前最適化に役立つ可能性があり、予後情報を提供する可能性があります PCC媒介性心血管機能障害およびカテコールアミン心筋症に関する文献は、主に症例報告およびレトロスペクティブ研究に限定されており、それらの逆転の報告はほとんどありません根治的PCC手術後。 病気の期間が心臓の機能に影響を与えるかどうかは、以前の試験では明らかに対処されていませんでした. 正常血圧の PCC 患者と高血圧の PCC 患者との間の心機能障害の程度の違いを確立した試験では、研究対象者の割合が少なかった。 心内膜の亜臨床的変化は推定されたが、客観的に評価されていないため、外科的治癒後のその逆転は不確実である.
この研究の目的は、褐色細胞腫/傍神経節腫患者の心臓および血管の変化と、治癒手術後のそれらの回復を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、褐色細胞腫/傍神経節腫患者の心臓および血管の変化と、治癒手術後のそれらの回復を研究することです。
この前向き症例対照研究は、施設倫理委員会の承認後、2019 年 1 月から 2021 年 9 月までの間に、インドのラクナウにある SGPGIMS の三次医療紹介機関で実施されます。 この研究グループには、生化学的および組織病理学的に証明された PCC /傍神経節腫患者 50 人が含まれており、経口プラゾシンによる α-アドレナリン受容体遮断の 1 ~ 3 週間後に、最初の腹腔鏡手術または開腹手術を受けます。 高カテコラミン症の治癒は、術後7〜10日で正常な24時間尿分画メタネフリン値によって記録されます。
現代の年齢および性別が一致した 2 つの対照群には、標準的な抗 HT 薬による治療を受ける 10 人の新たに検出された (3 か月以内に) 本態性高血圧 (E-HT) 患者と、10 人の健康な個人 (身体検査、ECG で正常、 Echo) には、病院スタッフの看護師、技術者、ボランティアを依頼される医師が含まれます。
方法論
研究グループの患者は、PCCの通常の評価に加えて、診断時、α遮断の7〜10日目、副腎摘出術/傍神経節切除後7日目、3か月目、6か月目に、詳細な心臓および血管の評価も受けます。グループ - E-HT コントロール、診断時および抗 HT 薬の 3 か月後に心臓の評価が行われます。健康な個人では、研究の開始時と6か月後に心臓の評価が行われます。
CV 評価には、内皮依存性および平滑筋依存性の血管拡張反応を評価するための上腕動脈のドップラー超音波検査による 2D-心エコー検査、スペックル トラッキング エコー (全体的な縦方向の歪みを測定するため)、血清 NT-proBNP 推定、およびフロー媒介血管拡張研究が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Uttar Pradesh
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Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -褐色細胞腫(PCC)/傍神経節腫(分泌型、副腎外PCC)と診断された患者 研究に同意する意思のある患者
除外基準:
- 非分泌性傍神経節腫患者 同意を拒否し、経過観察に応じない患者 すでにα遮断薬を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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褐色細胞腫・傍神経節腫(分泌型、副腎外褐色細胞腫)の患者
このコホートに含まれる患者 (n=50) は、褐色細胞腫 / 傍神経節腫と診断された患者であり、研究への募集時にα遮断薬ではなく、研究に同意する意思があるが、他の抗高血圧薬を服用している可能性がある このグループの患者は、褐色細胞腫/傍神経節腫の通常の評価に加えて、詳細な心臓および血管の評価も受けます。これは、診断時、α遮断の7〜10日目、副腎摘出術後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目に行われます。 / Paraganglioma excision 心臓血管の評価には、内皮依存性および平滑筋依存性の血管拡張反応を評価するための上腕動脈のドップラー超音波検査による 2D-心エコー検査、スペックル トラッキング エコー (全体的な縦方向の歪みを測定するため)、血清 NT-proBNP 推定およびフロー媒介血管拡張研究が含まれます。 |
これは観察研究です
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必須高血圧グループ
これは、現代の年齢と性別が一致した対照群です このグループには、新たに検出された(3か月以内)10人の本態性高血圧患者が含まれ、標準的な抗HT薬による治療を受けます 心臓評価は、ベースラインで行われ、3か月の抗高血圧の薬
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これは観察研究です
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健康な人
これは現代の年齢および性別が一致した対照群です このグループには 10 人の健康な個人 (身体検査、ECG、エコーで正常) が含まれます。学習開始時と6ヶ月後
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これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2D-心エコー検査による収縮機能指標測定値のベースラインからの変化とα遮断後および手術後の変化
時間枠:ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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左心室の収縮末期および拡張末期の直径 (mm)
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ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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ベースラインからの 2D-心エコー検査による収縮機能指標測定値の変化とα遮断後および手術後の変化
時間枠:ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘出術/傍神経節切除後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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左心室収縮終期および拡張終期容積の寸法 (ミリリットル単位)
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ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘出術/傍神経節切除後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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Α遮断後および手術後のベースラインからの2D-心エコー検査による収縮機能指数測定の変化
時間枠:ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日、3ヶ月、6ヶ月
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シンプソン法による左心室駆出率のパーセンテージ
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ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日、3ヶ月、6ヶ月
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パルス波ドップラー心エコー検査による拡張機能指数測定値のベースラインからの変化とα遮断後および手術後の変化
時間枠:ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術・傍神経節切除後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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僧帽弁流入パターンの初期 (E) および後期 (A) のピーク速度とその比率 (センチメートル/秒)
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ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術・傍神経節切除後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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パルス波ドップラー心エコー検査による拡張機能指標測定値のベースラインからの変化とα遮断後および手術後の変化
時間枠:ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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僧帽弁を通過する流量 (センチメートル/秒) と減速時間 (ミリ秒)
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ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日後、3ヶ月後、6ヶ月後
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ベースラインとアルファ遮断後および手術後の心エコーパラメータを追跡するスペックルの変化
時間枠:ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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パーセンテージで表した左心室全体の縦ひずみ
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ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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アルファ遮断後および手術後と比較した、ベースラインからのスペックル追跡心エコーパラメータの変化
時間枠:ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、術後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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パーセンテージで表した左心室全体の周方向ひずみ
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ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、術後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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Α遮断後および手術後のベースラインからの上腕動脈のドップラー超音波検査による血管機能指数の変化
時間枠:ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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舌下イソソルビドジニトレート投与前および投与後の上腕動脈径の流量媒介拡張(ミリメートル単位)
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ベースライン時(1日目)、α遮断開始後7~10日目、副腎摘除術/傍神経節切除後7日目、3ヶ月目、6ヶ月目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gaurav Agarwal, MS,DNB,PDC、Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences, Lucknow, India
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Agarwal G, Sadacharan D, Kapoor A, Batra A, Dabadghao P, Chand G, Mishra A, Agarwal A, Verma AK, Mishra SK. Cardiovascular dysfunction and catecholamine cardiomyopathy in pheochromocytoma patients and their reversal following surgical cure: results of a prospective case-control study. Surgery. 2011 Dec;150(6):1202-11. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.001.
- Agarwal G, Mishra AK, Kapoor A, Agarwal A, Bhatia E, Mishra SK. Reversal of catecholamine induced cardiomyopathy in a patient with bilateral malignant pheochromocytoma. J Assoc Physicians India. 2001 Dec;49:1193-6.
- Ding L, Zhu WL, Zeng ZP, Li HZ, Ji J, Fang LG, Sun JP. Subclinical left ventricular systolic dysfunction detected by two-dimensional speckle tracking echocardiography in patients with pheochromocytoma and paraganglioma and preserved ejection fraction. Echocardiography. 2018 Feb;35(2):184-189. doi: 10.1111/echo.13752. Epub 2017 Nov 22.
- Vishvak Chanthar KMM, Khanna R, Agarwal G, Rout SR, Kapoor A, Sabaretnam M, Chand G, Mishra A, Agarwal A, Mishra SK. Cardiac Changes and Their Reversal Following Curative Surgery in Pheochromocytoma: PheoCard Prospective Cohort Study. World J Surg. 2022 Oct 10. doi: 10.1007/s00268-022-06731-6. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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