嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的心脏和血管变化 (PheoCard)
嗜铬细胞瘤和副神经节瘤的客观心脏和血管变化及其治愈性手术后逆转的前瞻性队列研究
嗜铬细胞瘤（PCC）/副神经节瘤是具有多种表现的儿茶酚胺分泌肿瘤。 除高血压外，PCC 患者可能有亚临床至明显的心脏和血管功能障碍，认识到这一点对于降低围手术期发病率和死亡率很重要。 心血管（CV）功能障碍可以表现为高血压、左心室（LV）肥大、心力衰竭、心肌病、心律失常、心绞痛和心肌梗塞。 文献检索揭示了一些回顾性和一些前瞻性研究，包括一项在 SGPGIMS 进行的前瞻性随访研究，以记录 PCC 中的 CV 变化。 我们的机构研究首次记录了 CV 功能障碍和心肌病的性质和程度，以及它们在手术治愈后的逆转情况。 研究表明，PCC 患者的左室质量指数显着升高，左室舒张功能不全，亚临床左室收缩功能受损。 较早的研究假设即使使用选择性 α 阻滞剂，各种心脏指数也有明显改善，并在手术治愈后继续，术后 3 -6 个月接近正常。 PCC 患者的详细心脏和血管评估有助于术前优化心脏风险，并可能提供预后信息 关于 PCC 介导的 CV 功能障碍和儿茶酚胺心肌病的文献主要限于病例报告和回顾性研究，很少有逆转的报道治愈性 PCC 手术后。 疾病持续时间是否影响心脏功能在早期的试验中没有明确说明。 确定血压正常和高血压 PCC 患者心功能障碍程度差异的试验涉及较小比例的研究对象。 推测但未客观评估心内膜心肌的亚临床变化，因此手术治愈后其逆转尚不确定。
本研究的目的是研究嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者的心脏和血管变化及其在根治性手术后的逆转
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者的心脏和血管变化及其在根治性手术后的逆转
经机构伦理委员会批准，这项前瞻性病例对照研究于 2019 年 1 月至 2021 年 9 月在印度勒克瑙的 SGPGIMS 三级转诊机构进行。 研究组包括 50 名经生化和组织病理学证实的 PCC /副神经节瘤患者，他们在口服哌唑嗪 α-肾上腺素能受体阻滞剂 1 至 3 周后接受初次腹腔镜或开腹手术。 高儿茶酚胺血症的治愈将在术后 7-10 天通过正常的 24 小时尿分馏变肾上腺素值来记录。
两个当代年龄和性别匹配的对照组包括 10 名新发现的（3 个月内）原发性高血压 (E-HT) 患者，他们将接受标准抗 HT 药物治疗和 10 名健康个体（体检正常，ECG， Echo)，其中包括医院工作人员护士、技术人员、医生，他们将被要求自愿参加。
方法
研究组中的患者，除了 PCC 的常规评估外，还接受详细的心脏和血管评估，诊断时，α-阻滞剂第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月，并控制组 - E-HT 对照组，诊断时和抗 HT 药物治疗 3 个月后进行心脏评估；在健康个体中，心脏评估在研究开始时和 6 个月后进行。
CV 评估包括 2D 超声心动图、斑点跟踪回波（用于测量整体纵向应变）、血清 NT-proBNP 估计和通过肱动脉多普勒超声检查的流量介导的血管舒张研究，以评估内皮依赖性和平滑肌依赖性血管舒张反应
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Uttar Pradesh
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Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 诊断为嗜铬细胞瘤 (PCC) / 副神经节瘤（分泌性、肾上腺外 PCC）的患者 愿意同意研究的患者 在招募研究时未接受 α-阻滞剂的患者，可以接受任何其他抗高血压药
排除标准：
- 非分泌性副神经节瘤 拒绝同意、不依从随访的患者 已经接受 α-阻滞剂的患者 原发性高血压伴有可能干扰心血管评估的复合合并症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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嗜铬细胞瘤/副神经节瘤患者（分泌型、肾上腺外嗜铬细胞瘤）
该队列中包含的患者 (n=50) 是那些被诊断患有嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的患者，他们愿意同意研究，并且在招募研究时不接受 α 阻滞剂，同时可以接受任何其他抗高血压药 该组患者除了嗜铬细胞瘤/副神经节瘤的常规评估外，还将进行详细的心脏和血管评估，这些评估将在诊断时、α-阻滞剂 7-10 天以及肾上腺切除术后 7 天、3 和 6 个月时进行/ 副神经节瘤切除术 心血管评估包括 2D 超声心动图、斑点追踪回波（用于测量整体纵向应变）、血清 NT-proBNP 估计和通过肱动脉多普勒超声检查的流量介导的血管舒张研究，以评估内皮依赖性和平滑肌依赖性血管舒张反应 |
这是一项观察性研究
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基本高血压组
这是当代年龄和性别匹配的对照组 该组包括 10 名新发现（3 个月内）的原发性高血压患者，他们将接受标准抗 HT 药物治疗 将在基线时和抗 3 个月后进行心脏评估高血压药物
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这是一项观察性研究
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健康的人
这是一个当代年龄和性别匹配的对照组 该组包括 10 名健康人（体检、心电图、回声正常），其中包括医院工作人员护士、技术人员、医生，他们将被要求自愿进行心脏评估研究开始和 6 个月后
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这是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二维超声心动图测量收缩功能指标从基线到α阻滞后和手术后的变化
大体时间：在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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左心室收缩末期和舒张末期直径（毫米）
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在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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二维超声心动图测量收缩功能指标从基线到α阻滞后和手术后的变化
大体时间：在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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左心室收缩末期和舒张末期容积尺寸（以毫升为单位）
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在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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Α 阻滞后和手术后 2D 超声心动图从基线测量收缩功能指数的变化
大体时间：在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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Simpsons 法左心室射血分数百分比
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在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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脉冲波多普勒超声心动图测量舒张功能指数从基线到α阻滞后和手术后的变化
大体时间：在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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二尖瓣流入模式的早期 (E) 和晚期 (A) 的峰值速度及其以厘米/秒为单位的比率
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在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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脉冲波多普勒超声心动图测量舒张功能指标从基线到α阻滞后和手术后的变化
大体时间：在基线（第 1 天）、α 阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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通过二尖瓣的流速（厘米/秒）和减速时间（毫秒）
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在基线（第 1 天）、α 阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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基线时与 α 阻滞后和手术后斑点追踪超声心动图参数的变化
大体时间：在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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左心室整体纵向应变百分比
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在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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与α阻滞后和手术后相比，斑点追踪超声心动图参数从基线的变化
大体时间：在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及术后 7 天、3 个月和 6 个月
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左心室整体圆周应变百分比
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在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及术后 7 天、3 个月和 6 个月
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Α 阻滞后和手术后肱动脉多普勒超声检查的血管功能指标从基线的变化
大体时间：在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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舌下含服硝酸异山梨酯前后肱动脉直径的血流介导扩张（毫米）
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在基线（第 1 天）、α-阻滞剂开始后第 7-10 天，以及肾上腺切除术/副神经节瘤切除术后 7 天、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gaurav Agarwal, MS,DNB,PDC、Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences, Lucknow, India
出版物和有用的链接
一般刊物
- Agarwal G, Sadacharan D, Kapoor A, Batra A, Dabadghao P, Chand G, Mishra A, Agarwal A, Verma AK, Mishra SK. Cardiovascular dysfunction and catecholamine cardiomyopathy in pheochromocytoma patients and their reversal following surgical cure: results of a prospective case-control study. Surgery. 2011 Dec;150(6):1202-11. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.001.
- Agarwal G, Mishra AK, Kapoor A, Agarwal A, Bhatia E, Mishra SK. Reversal of catecholamine induced cardiomyopathy in a patient with bilateral malignant pheochromocytoma. J Assoc Physicians India. 2001 Dec;49:1193-6.
- Ding L, Zhu WL, Zeng ZP, Li HZ, Ji J, Fang LG, Sun JP. Subclinical left ventricular systolic dysfunction detected by two-dimensional speckle tracking echocardiography in patients with pheochromocytoma and paraganglioma and preserved ejection fraction. Echocardiography. 2018 Feb;35(2):184-189. doi: 10.1111/echo.13752. Epub 2017 Nov 22.
- Vishvak Chanthar KMM, Khanna R, Agarwal G, Rout SR, Kapoor A, Sabaretnam M, Chand G, Mishra A, Agarwal A, Mishra SK. Cardiac Changes and Their Reversal Following Curative Surgery in Pheochromocytoma: PheoCard Prospective Cohort Study. World J Surg. 2022 Oct 10. doi: 10.1007/s00268-022-06731-6. Online ahead of print.
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