갈색 세포종 및 부신경절종의 심장 및 혈관 변화 (PheoCard)
크롬친화세포종과 부신경절종의 객관적인 심장 및 혈관 변화와 근치적 수술 후 역전의 전향적 코호트 연구
PEOCHROMOCYTOMA(PCC)/ PARAGANGLIOMA는 카테콜아민 분비 종양으로 다양한 증상을 보입니다. 고혈압 외에도 PCC 환자는 명백한 심장 및 혈관 기능 장애에 무증상일 수 있으며, 이는 수술 전후 이환율 및 사망률을 최소화하기 위해 인식하는 것이 중요합니다. 심혈관(CV) 기능장애는 고혈압, 좌심실(LV) 비대, 심부전, 심근병증, 부정맥, 협심증 및 심근경색의 형태일 수 있다. 문헌 검색을 통해 PCC의 CV 변화를 문서화하기 위해 SGPGIMS에서 수행된 한 가지 전향적 후속 연구를 포함하여 몇 가지 후향적 연구와 몇 가지 전향적 연구가 밝혀졌습니다. 우리의 제도적 연구는 CV 기능 장애 및 심근 병증의 특성과 범위 및 외과 적 치료 후 역전을 처음으로 문서화했습니다. 연구에 따르면 PCC 환자는 좌심실 질량 지수, 좌심실 이완기 기능 장애, 무증상 좌심실 수축기 기능 장애가 유의하게 더 높았습니다. 이전 연구에서는 선택적 α-차단으로도 다양한 심장 지수의 명백한 개선을 가정했으며 수술 후 3-6개월에 거의 정상화되어 수술 치료 후에도 계속되었습니다. PCC 환자의 상세한 심장 및 혈관 평가는 심장 위험의 수술 전 최적화에 도움이 될 수 있으며 예후 정보를 제공할 수 있습니다. 치료 PCC 작업 후. 질병의 지속 기간이 심장 기능에 영향을 미치는지 여부는 초기 시험에서 분명히 다루어지지 않았습니다. 정상 혈압과 고혈압 PCC 환자 사이의 심장 기능 장애 정도의 차이를 확립한 시험은 더 적은 비율의 연구 대상을 포함했습니다. 내막심근의 하위 임상적 변화가 추정되었지만 객관적으로 평가되지 않았으므로 외과적 치료 후 역전이 불확실합니다.
본 연구의 목적은 갈색세포종/부신경절종 환자의 심장 및 혈관 변화와 근치적 수술 후의 역전을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 갈색세포종/부신경절종 환자의 심장 및 혈관 변화와 근치적 수술 후의 역전을 연구하는 것입니다.
이 전향적 케이스 컨트롤 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후 2019년 1월부터 2021년 9월까지 인도 러크나우에 있는 SGPGIMS, 3차 진료 소개 기관에서 수행됩니다. 연구 그룹에는 생화학적으로 및 조직병리학적으로 입증된 PCC/Paraganglioma 환자 50명이 포함되며, 이들은 경구용 프라조신으로 1~3주 동안 α-아드레날린 수용체 차단 후 1차 복강경 또는 개복 수술을 받습니다. 고카테콜라민증의 치료는 수술 후 7-10일에 정상적인 24시간 소변 분획 메타네프린 값으로 기록됩니다.
2개의 동시대 연령 및 성별 대조 그룹에는 표준 항HT 약물 치료를 받을 새로 발견된(3개월 이내) 본태성 고혈압(E-HT) 환자 10명과 건강한 개인(신체 검사에서 정상, ECG, Echo), 여기에는 자원 봉사를 요청받은 병원 직원 간호사, 기술자, 의사가 포함됩니다.
방법론
연구 그룹의 환자는 PCC의 일반적인 평가 외에도 진단 시, α-차단 7-10일, 부신 절제술/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월 및 대조군에서 상세한 심장 및 혈관 평가를 받습니다. 그룹 - E-HT 대조군, 심장 평가는 진단 시 및 3개월 항 HT 약물 투여 후에 수행됩니다. 건강한 개인의 경우 심장 평가는 연구 시작 시와 6개월 후에 수행됩니다.
CV 평가에는 2D-심장초음파검사, 반점 추적 에코(글로벌 세로 변형 측정용), 혈청 NT-proBNP 추정 및 내피 의존성 및 평활근 의존성 혈관확장 반응을 평가하기 위한 상완 동맥의 도플러 초음파촬영에 의한 흐름 매개 혈관확장 연구가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 크롬친화세포종(PCC) / 부신경절종(분비, 추가 부신 PCC) 진단을 받은 환자 연구에 동의할 의향이 있는 환자 연구에 모집할 당시 α-차단제를 사용하지 않는 환자는 다른 항고혈압제를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비분비성 부신경절종 후속 조치에 따르지 않고 동의를 거부한 환자 이미 α-차단을 시행하고 있는 환자 심장혈관 평가를 방해할 수 있는 복합 합병증이 있는 본태성 고혈압 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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크롬친화세포종/부신경절종(분비성, 부신외 크롬친화세포종) 환자
이 코호트에 포함된 환자(n=50)는 크롬친화세포종/부신경절종 진단을 받고, 연구에 참여할 의향이 있고 연구 참여 시 α-차단제를 사용하지 않고 다른 항고혈압제를 사용할 수 있는 환자입니다. 이 그룹의 환자는 크롬친화세포종/부신경절종의 일반적인 평가 외에 상세한 심장 및 혈관 평가를 받게 되며, 이는 진단 시, α-차단 7-10일, 부신 절제술 후 7일, 3, 6개월에 수행됩니다. / 부신경절종 절제 심혈관 평가에는 2D 심초음파, 반점 추적 Echo(글로벌 세로 변형 측정용), 혈청 NT-proBNP 추정 및 내피 의존성 및 평활근 의존성 혈관 확장 반응을 평가하기 위한 상완 동맥의 도플러 초음파촬영에 의한 흐름 매개 혈관 확장 연구가 포함됩니다. |
이것은 관찰 연구입니다
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필수 고혈압 그룹
이것은 현대 연령 및 성별 대조 그룹입니다. 이 그룹에는 새로 발견된(3개월 이내) 표준 항HT 약물 치료를 받을 10명의 본태성 고혈압 환자가 포함됩니다. 심장 평가는 기준선에서 그리고 3개월 항 고혈압 약물
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이것은 관찰 연구입니다
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건강한 개인
이것은 현대 연령 및 성별 대조 그룹입니다. 이 그룹에는 병원 직원 간호사, 기술자, 자원 봉사를 요청받은 의사를 포함하는 10명의 건강한 개인(신체 검사에서 정상, ECG, Echo)이 포함됩니다. 공부 시작과 6개월 후
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이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 대비 알파 차단 후 및 수술 후 2D-심초음파에 의한 수축기 기능 지수 측정의 변화
기간: 기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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좌심실 수축기말 및 이완기말 직경(밀리미터)
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기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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베이스라인 대 알파 차단 후 및 수술 후 2D-심초음파에 의한 수축기 기능 지수 측정의 변화
기간: 기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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좌심실 수축기말 및 이완기말 용적 치수(밀리리터)
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기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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알파 차단 후와 수술 후 기준선에서 2D-심초음파에 의한 수축기 기능 지수 측정의 변화
기간: 기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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Simpsons 방법에 의한 좌심실 박출률(백분율)
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기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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베이스라인 대비 알파 차단 후 및 수술 후 펄스파 도플러 심초음파에 의한 확장기 기능 지수 측정의 변화
기간: 기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신절제술/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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승모판 유입 패턴의 초기(E) 및 후기(A)의 최고 속도와 그 비율(초당 센티미터)
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기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신절제술/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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베이스라인 대비 알파 차단 후 및 수술 후 펄스파 도플러 심초음파에 의한 확장기 기능 지수 측정의 변화
기간: 기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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승모판을 가로지르는 유속(초당 센티미터) 및 감속 시간(밀리초)
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기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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기준선 대 알파 차단 후 및 수술 후 Speckle 추적 심초음파 매개변수의 변화
기간: 기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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좌심실 전체 세로 변형률(%)
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기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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알파 차단 후 및 수술 후와 비교하여 베이스라인에서 Speckle 추적 심초음파 매개변수의 변화
기간: 기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 수술 후 7일, 3개월 및 6개월
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좌심실 전체 둘레 변형률(%)
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기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 수술 후 7일, 3개월 및 6개월
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기저선에서 알파 차단 후 및 수술 후 상완 동맥의 도플러 초음파에 의한 혈관 기능 지수의 변화
기간: 기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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밀리미터 단위의 설하 이소소르비드 이질산염 전 및 후 상완 동맥 직경의 유동 매개 확장
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기준선(1일), α-차단 개시 후 7-10일, 부신 절제/부신경절종 절제 후 7일, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaurav Agarwal, MS,DNB,PDC, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences, Lucknow, India
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agarwal G, Sadacharan D, Kapoor A, Batra A, Dabadghao P, Chand G, Mishra A, Agarwal A, Verma AK, Mishra SK. Cardiovascular dysfunction and catecholamine cardiomyopathy in pheochromocytoma patients and their reversal following surgical cure: results of a prospective case-control study. Surgery. 2011 Dec;150(6):1202-11. doi: 10.1016/j.surg.2011.09.001.
- Agarwal G, Mishra AK, Kapoor A, Agarwal A, Bhatia E, Mishra SK. Reversal of catecholamine induced cardiomyopathy in a patient with bilateral malignant pheochromocytoma. J Assoc Physicians India. 2001 Dec;49:1193-6.
- Ding L, Zhu WL, Zeng ZP, Li HZ, Ji J, Fang LG, Sun JP. Subclinical left ventricular systolic dysfunction detected by two-dimensional speckle tracking echocardiography in patients with pheochromocytoma and paraganglioma and preserved ejection fraction. Echocardiography. 2018 Feb;35(2):184-189. doi: 10.1111/echo.13752. Epub 2017 Nov 22.
- Vishvak Chanthar KMM, Khanna R, Agarwal G, Rout SR, Kapoor A, Sabaretnam M, Chand G, Mishra A, Agarwal A, Mishra SK. Cardiac Changes and Their Reversal Following Curative Surgery in Pheochromocytoma: PheoCard Prospective Cohort Study. World J Surg. 2022 Oct 10. doi: 10.1007/s00268-022-06731-6. Online ahead of print.
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