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「身体活動と健康コース(PAPS)53」プログラム実施後のVO2 Maxの変化の評価 (EVOP-53)

2021年10月18日 更新者:University Hospital, Angers

PAPS 53 プログラム実行後の VO2 Max の変化の評価

先進国では、運動不足が喫煙に次いで予防可能な死亡の主な原因となっている。 2008 年の世界の死亡者数 5,700 万人のうち 530 万人 (9%) がこの病気で占められており、ヨーロッパの死亡者数の 10% を占めています。

一般の人々に定期的な身体活動を奨励することは、公衆衛生上の優先事項です。

運動テスト中に測定される心肺能力は、最大酸素消費量 (VO2 max) または代謝等価タスク (MET) = 安静時酸素消費量 [3.5 ml/kg/分] として表され、個人の運動能力の優れた指標であり、増加します。定期的な身体活動 (PA) によって。

被験者に心血管病変がないか、慢性病変があるかにかかわらず、年齢に関係なく、心肺能力が 1 MET 増加すると死亡率が 12% 減少します。

身体活動は多くの病気の管理に不可欠な部分であるため、筋力や持久力の維持または向上を目的とした特定のプロトコル、または混合プロトコルを評価することが不可欠であると思われます。

マイエンヌに設立された PAPS 53 (身体活動と健康経路) は、適応した身体活動の処方の需要に応えます。 これは、週に 2 回の 1 時間のスポーツ セッション (30 分の持久力と 30 分の筋力強化) を含む 3 か月間にわたるプログラムです。

国家スポーツ・健康戦略2019-2024の専門家グループは、さまざまなリスクにさらされている集団に対する影響(用量反応)を病状の種類に応じて判断するために、身体活動の特性(強度、頻度など)をより適切に定義することを推奨している。

研究者らは、2 つの運動テスト (身体活動プログラムの開始時と 3 か月後の運動プログラム) 中に得られた VO2 max 値を比較して研究することを提案しました。 仮説は、PAPS プログラムの完了後、患者の VO2 max 値が大幅に増加するというものです。

対照群は、適応された身体活動プログラムをまだ実行していない患者によって代表されます。 したがって、介入グループは同じ患者で構成されます。 目的は、「PAPS 53」プロトコルに従う前と後で、適格な患者の同じグループを比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人(18歳以上)
  • 負荷試験の実施を指示して PAPS 53 を組み込む患者
  • 社会保障制度に加入している人、またはその恩恵を受けている人
  • 患者が事前にインフォームドコンセントに署名していること

除外基準:

  • ストレステストの実施に対する禁忌
  • 患者が研究の目的や指示を理解できない
  • フランス語の理解が乏しい
  • 妊娠中、授乳中または産婦
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
  • 強制的に精神科治療を受けている人
  • 研究研究以外の目的で保健医療機関や社会機関に入院している者
  • 法的保護措置の対象者
  • 同意を表明できない方
  • 別の介入研究に対して除外期間にある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:適応した身体活動
患者は、週に 2 回の 1 時間のスポーツセッションを含む、適応された身体活動プログラムに 3 か月間参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
努力テスト中に測定された最大酸素消費量 (VO2 max) を評価するには
時間枠:3ヶ月
エフォートテスト
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質を評価するには
時間枠:3ヶ月
短縮形-36;最小値 36 および最大値 149
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月4日

一次修了 (予想される)

2022年5月4日

研究の完了 (予想される)

2022年5月4日

試験登録日

最初に提出

2021年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月18日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 49RC21_0332

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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