Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Modificación en el VO2 Max Después de Realizar el Programa “Curso de Actividad Física y Salud (PAPS) 53” (EVOP-53)

18 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Angers

Evaluación de Modificación en VO2 Max Después de Realizar el Programa PAPS 53

La inactividad física es la principal causa de muerte prevenible en los países desarrollados, por delante del tabaquismo. Es responsable de 5,3 millones (9%) de los 57 millones de muertes en todo el mundo en 2008 y del 10% de las muertes en Europa.

Fomentar la actividad física regular en la población general es una prioridad de salud pública.

La capacidad cardiorrespiratoria, medida durante una prueba de esfuerzo, expresada como consumo máximo de oxígeno (VO2 max) o Metabolic Equivalent Task (MET) = consumo de oxígeno en reposo [3,5 ml/kg/min], es un excelente indicador de la capacidad de ejercicio individual y está aumentada por actividad física regular (AF).

Cualquier ganancia en la capacidad cardiorrespiratoria de 1 MET se acompaña de una reducción del 12% en la mortalidad, ya sea que los sujetos estén libres de cualquier patología cardiovascular o tengan una patología crónica, independientemente de su edad.

Dado que la actividad física es parte integral del manejo de muchas enfermedades, parece fundamental evaluar protocolos específicos orientados al mantenimiento o desarrollo de la fuerza o la resistencia, o incluso protocolos mixtos.

El PAPS 53 (Ruta de Actividad Física y Salud), implantado en Mayenne, responde a la demanda de prescripción de actividad física adaptada. Es un programa de 3 meses con 2 sesiones deportivas de una hora por semana (30 minutos de resistencia y 30 minutos de fortalecimiento muscular).

El grupo de expertos de la Estrategia Nacional de Deporte y Salud 2019-2024 recomienda definir mejor las características de la actividad física (intensidad, frecuencia, etc.) para determinar el efecto (dosis-respuesta) en diferentes poblaciones de riesgo y según el tipo de patología.

Los investigadores propusieron estudiar por comparación los valores de VO2 max obtenidos durante las dos pruebas de ejercicio (al momento de la inclusión y después de 3 meses de programa de actividad física). La hipótesis es que, después de completar el programa PAPS, el valor de VO2 max de un paciente aumentará significativamente.

El grupo control está representado por los pacientes que aún no han seguido el programa de actividad física adaptada. Por lo tanto, el grupo de intervención está compuesto por los mismos pacientes. El objetivo es comparar el mismo grupo de pacientes elegibles, antes y después de haber seguido el protocolo "PAPS 53"

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (≥ 18 años)
  • Paciente integrando el PAPS 53 con indicación de realizar una prueba de esfuerzo
  • Persona afiliada o beneficiaria de un plan de seguridad social
  • Paciente habiendo firmado previamente un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la realización de la prueba de esfuerzo
  • Paciente incapaz de comprender los objetivos o instrucciones del estudio
  • Poca comprensión del idioma francés.
  • Mujer embarazada, lactante o parturienta
  • Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Persona bajo cuidado psiquiátrico forzoso
  • Persona admitida en una institución sanitaria o social para fines distintos de la investigación
  • Persona sujeta a una medida legal de protección
  • Persona incapaz de expresar su consentimiento
  • Persona en periodo de exclusión con respecto a otra investigación de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: actividad física adaptada
El paciente participa en un programa de actividad física adaptada durante 3 meses, con 2 sesiones de deporte de una hora por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar el consumo máximo de oxígeno (VO2 max) medido durante una prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de esfuerzo
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
Forma abreviada-36; valor mínimo 36 y valor máximo 149
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

4 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 49RC21_0332

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Actividad física adaptada

3
Suscribir