Avaliação da Modificação no VO2 Máx Após a Realização do Programa "Curso de Atividade Física e Saúde (PAPS) 53" (EVOP-53)
Avaliação da Modificação no VO2 Máx Após a Realização do Programa PAPS 53
A inatividade física é a principal causa de morte evitável nos países desenvolvidos, à frente do tabagismo. É responsável por 5,3 milhões (9%) das 57 milhões de mortes no mundo em 2008 e 10% das mortes na Europa.
Incentivar a atividade física regular na população em geral é uma prioridade de saúde pública.
A capacidade cardiorrespiratória, medida durante um teste de exercício, expressa como consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) ou Tarefa Metabólica Equivalente (MET) = consumo de oxigênio em repouso [3,5 ml/kg/min], é um excelente indicador da capacidade de exercício individual e é aumentada pela atividade física regular (AF).
Qualquer ganho na capacidade cardiorrespiratória de 1 MET é acompanhado por uma redução de 12% na mortalidade, quer os indivíduos estejam livres de qualquer patologia cardiovascular ou tenham uma patologia crônica, independentemente da idade.
Como a atividade física é parte integrante do manejo de muitas doenças, parece essencial avaliar protocolos específicos orientados para a manutenção ou desenvolvimento de força ou resistência, ou mesmo protocolos mistos.
O PAPS 53 (Atividade Física e Percurso de Saúde), criado em Mayenne, responde à procura de prescrição de atividade física adaptada. É um programa de 3 meses com 2 sessões de desporto de uma hora por semana (30 minutos de resistência e 30 minutos de fortalecimento muscular).
O grupo de especialistas da Estratégia Nacional de Desporto e Saúde 2019-2024 recomenda definir melhor as características da atividade física (intensidade, frequência, etc.)
Os pesquisadores se propuseram a estudar por comparação os valores de VO2 máx obtidos durante os dois testes de exercício (na inclusão e após 3 meses de programa de atividade física). A hipótese é que, após a conclusão do programa PAPS, o valor do VO2 max de um paciente aumentará significativamente.
O grupo controle é representado pelos pacientes que ainda não seguiram o programa de atividade física adaptada. O grupo de intervenção é, portanto, composto pelos mesmos pacientes. O objetivo é comparar o mesmo grupo de pacientes elegíveis, antes e depois de terem seguido o protocolo "PAPS 53"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Laval, França
- CH Laval
-
Contato:
- GODET Raphaël
- E-mail: raphael.godet@chlaval.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥ 18 anos)
- Paciente integrando o PAPS 53 com indicação para realizar teste de esforço
- Pessoa filiada ou beneficiária de um plano de segurança social
- Paciente ter assinado um consentimento informado previamente
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a realização do teste de esforço
- Paciente incapaz de entender os objetivos ou instruções do estudo
- Pouco entendimento da língua francesa
- Mulher grávida, amamentando ou parturiente
- Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoa sob cuidados psiquiátricos forçados
- Pessoa internada em instituição de saúde ou social para fins diversos da pesquisa científica
- Sujeito a medida de proteção legal
- Pessoa incapaz de expressar seu consentimento
- Pessoa em período de exclusão em relação a outra pesquisa de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: atividade física adaptada
|
Paciente participa de programa de atividade física adaptada por 3 meses, com 2 sessões de esportes de uma hora por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar o consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) medido durante um teste de esforço
Prazo: 3 meses
|
Teste de esforço
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar a qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
Formulário curto-36; valor mínimo 36 e valor máximo 149
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49RC21_0332
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .